Nitrato de Isoconazol

Contraindicação do Nitrato de Isoconazol

Nitrato de Isoconazol (substância ativa) é contraindicado no
caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do
produto.

Como usar o Nitrato de Isoconazol

Uso vaginal.

Instruções de uso

Recomenda-se que a paciente esteja deitada. A aplicação deve ser
realizada preferencialmente à noite, antes de dormir.

O tratamento não deve ser realizado durante o período
menstrual.

Exclusivo Creme Vaginal

Os aplicadores descartáveis que acompanham o produto são usados
para introduzir, profundamente, o creme na vagina

A paciente deve ser informada que o aplicador deve ser utilizado
com cautela no caso de gestação.

Uso do aplicador descartável:

1. Remova a tampa da bisnaga e encaixe o aplicador na
   bisnaga.
2. Puxe o êmbolo do aplicador.
3. Aperte suavemente a bisnaga para encher o aplicador com o
   creme.
4. Remova o aplicador da bisnaga e tampe-a.
5. Introduza o aplicador profundamente na vagina e esvazie-o
   pressionando o êmbolo.

Exclusivo Óvulo

As dedeiras que acompanham o produto devem ser usadas para
ajudar na aplicação.

Posologia do Nitrato de Isoconazol

Creme Vaginal

Tratamento de 7 dias

Introduzir uma dose diária de Nitrato de Isoconazol (substância
ativa) creme vaginal durante 7 dias consecutivos, profundamente na
vagina, com auxílio do aplicador.

Óvulo

Tratamento de 1 dia

O tratamento é de dose única. Nitrato de Isoconazol (substância
ativa) óvulo deve ser introduzido profundamente na vagina, com
auxílio das dedeiras que acompanham o produto.

Reações Adversas do Nitrato de Isoconazol

Resumo do perfil de segurança

As reações adversas observadas, mais frequentemente, nos estudos
clínicos, com as formulações de Nitrato de Isoconazol (substância
ativa) incluiram irritação, ardor e prurido no local da
aplicação.

Lista tabulada de reações adversas

A frequência das reações adversas observadas nos estudos
clínicos e citadas na tabela a seguir são definidas de acordo com a
convenção de frequência MedDRA:

• Comum (≥ 1/100 a lt; 1/10);
• Incomum (≥ 1/1.000 a lt; 1/100);
• Raro (≥ 1/10.000 a lt;1/1.000);
• Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a
  partir dos dados disponíveis).

As reações adversas identificadas apenas durante a
pós-comercialização, e para as quais a frequência não pode ser
estimada, estão descritas na lista abaixo como “frequência
desconhecida”:

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Nitrato-De-Isoconazol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.