Neo Tionazol

Contraindicação do Neo Tionazol

O uso do produto é contraindicado para pacientes com
antecedentes de hipersensibilidade ao tioconazol e a outros
antimicóticos imidazólicos ou a quaisquer dos componentes da
fórmula.

Como usar o Neo Tionazol

Deve ser suavemente aplicado nas áreas cutâneas afetadas e
adjacentes, uma ou duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Em
áreas intertriginosas, o creme deve ser aplicado em camadas finas e
bem espalhadas, a fim de evitar a maceração da pele.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Evitar o contato do produto com os olhos.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Neo Tionazol

Neo Tionazol não pode ser utilizado na conjuntiva, não estando
indicado para infecções oftálmicas.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando antes do início ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico, pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas do Neo Tionazol

Em alguns pacientes foi observada a ocorrência de irritação
local, com sensação de queimação e prurido, principalmente no
início do tratamento, sendo leve e transitória.

Entretanto, se qualquer reação desenvolver-se com o uso do
produto, o tratamento deve ser descontinuado e instituída
terapêutica apropriada.

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como irritação local, sensação de
queimadura e ardência.

População Especial do Neo Tionazol

Gravidez e amamentação

Não foi determinada sua inocuidade na gravidez, devendo-se
avaliar, portanto, a relação risco/benefício durante o primeiro
trimestre de gravidez.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e
acompanhamento médico.

Composição do Neo Tionazol

Cada grama do creme contém:

Tioconazol 10mg.

Excipientes:

polawax, monoestearato de sorbitano, edetato dissódico,
butilhidroxitolueno, petrolato, glicerina, miristrato de
isopropila, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sulfito
de sódio e água purificada.

Superdosagem do Neo Tionazol

Aplicado topicamente, o tioconazol praticamente não é absorvido,
tendo sido constatado níveis plasmáticos insignificantes da droga.
Não são conhecidos relatos de superdose com a droga.

Interação Medicamentosa do Neo Tionazol

Não há evidências de que este medicamento possa interagir com
outros medicamentos.

Ação da Substância Neo Tionazol

Resultados da eficácia

Em estudos clínicos, tioconazol 1% mostrou ser eficaz no
tratamento de todas as infecções comumente causadas por
dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmente
Tricophyton rubrum e Tricophyton mentagrophytes,
Candida, Pitiriase versicolor e eritrasma, uma
infecção bacteriana causada por Corynebacterium
minutissimum.

Com o uso de tioconazol, o alívio dos sintomas da infecção
dérmica é evidente nos primeiros dias de tratamento.

Vários estudos demonstraram a eficácia do tioconazol tópico no
tratamento de infecções fúngicas de pele. O tioconazol parece ser
similar ao miconazol em termos de eficácia no tratamento de
infecções de pele e eritrasma e mais efetivo que o miconazol no
tratamento da ptiríase versicolor e em infecções causadas por
Trichophyton mentagrophytes e T. rubrum.

Em uma grande meta-análise, 1304 pacientes participaram em 32
estudos clínicos para avaliação da eficácia do tioconazol comparado
com placebo e outros compostos imidazólicos. Dos 1081 pacientes
avaliáveis, 403 foram tratados com tioconazol 1%, 240 com
tioconazol 2%, 172 com placebo, 172 com miconazol 2%, 65 com
econazol 1% e 29 com clotrimazol 1%. O tioconazol 1 e 2% foram mais
efetivos que o placebo, sem diferenças entre as formulações a 1% e
a 2%.

O tioconazol a 1% e 2% foi significativamente mais efetivo que o
miconazol 2% no tratamento de infecções por Trichophyton
mentagrophytes. O tioconazol a 1% foi superior ao miconazol 2%
no tratamento da ptiríase versicolor. Os dados comparativos para o
econazol e o clotrimazol foram insuficientes para uma análise
comparativa.

De modo geral, o tratamento com o tioconazol 1 e 2% resultou em
uma taxa de cura de 69 e 73,9%, respectivamente. O miconazol 2%
apresentou uma taxa de cura de 62,8% para todas as infecções. O
econazol e o clotrimazol apresentaram taxas de cura de 74% e 67,7%,
respectivamente.

Nenhuma toxicidade sistêmica foi observada em qualquer um dos
tratamentos, e os principais efeitos colaterais locais foram
eritema, queimação, desconforto, rash cutâneo e prurido,
sem diferenças significativas entre os braços de tratamento.

Características Farmacológicas

O tioconazol, princípio ativo deste medicamento, é membro da
classe de compostos imidazólicos.

Propriedades Farmacodinâmicas

O tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro
que também possui atividade antibacteriana contra vários
micro-organismos Gram-positivos, incluindo Staphylococcus
e Streptococcus spp. Possui atividade fungicida in
vitro contra dermatófitos, leveduras e outros fungos
patogênicos.

Propriedades Farmacocinéticas

A absorção sistêmica após a aplicação dérmica demonstrou ser
insignificante. A administração de tioconazol creme em ratos e
coelhos não produziu evidência de toxicidade sistêmica. Foi
relatada uma leve reação local.

Cuidados de Armazenamento do Neo Tionazol

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30^oC).
Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: vide cartucho.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido;
poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito
terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neo Tionazol

Registro no M.S. nº1.0465.0280

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

Neo-Tionazol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.