Neo Isocaden

Como Neo Isocaden funciona?

Neo Isocaden é um antimicótico (medicamento contra fungos)
disponível na forma de creme.

Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos
sobre a ação do produto e sua utilização.

Contraindicação do Neo Isocaden

Você não deve usar Neo Isocaden se apresentar hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Como usar o Neo Isocaden

Uso vaginal.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o
período menstrual.

Introduza Neo Isocaden com o aplicador profundamente na
vagina.

Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar
deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas.

Aplique uma dose diária de Neo Isocaden durante 7 dias
consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto
fique o maior tempo possível dentro da
cavidade vaginal.

Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e
apenas da forma indicada pelo médico.

Instruções de uso do aplicador vaginal de Neo Isocaden
creme com 7 aplicadores descartáveis:

1. Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado.

2. Puxar o êmbolo do aplicador para trás e encher o aplicador
   apertando suavemente o tubo.​

3. Desenroscar o aplicador do tubo. Introduzir o aplicador
   profundamente na vagina e esvaziá-lo empurrando o êmbolo. Após o
   uso, descarte o aplicador.​

​

Interrupção do tratamento

Se o produto for usado conforme a indicação médica, os sintomas
devem desaparecer durante o tratamento e não devem reaparecer após
a conclusão do mesmo.

Informe ao seu médico se os sintomaspersistirem ou voltarem a
ocorrer.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Neo
Isocaden?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não utilizar doses maiores de Neo Isocaden como forma de
compensar uma dose esquecida.

Precauções do Neo Isocaden

Recomenda-se o uso de Neo Isocaden creme, se for necessário
tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do
parceiro.

Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o
uso de duchas vaginais.

Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa
diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de preferência todas
de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo
fervente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Neo Isocaden

As reações adversas descritas são baseadas em relatos
espontâneos.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como,
por exemplo, coceira, ardor, vermelhidão ou formação de bolhas na
área em tratamento.

Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa
bula, consulte seu médico.

Podem ocorrer reações alérgicas na mucosa ou na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Neo Isocaden

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante
a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em
humanos.

Devido a baixa absorção (inferior a 10% da dose administrada) e
a curta duração do tratamento, não se espera dano para o lactente
devido ao nitrato de isoconazol presente no leite materno.

Composição do Neo Isocaden

Cada grama do creme contém:

(*Uniox C, metilparabeno, propilparebeno, edetato dissódico,
metabissulfito de sódio, cloreto benzalcônio,propilenoglicol,
água).

Superdosagem do Neo Isocaden

Resultados de estudos de toxicidade aguda não indicam que deva
ser esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma aplicação
única de uma superdose (ou aplicação de creme em área extensa sob
condições favoráveis de absorção) ou ingestão inadvertida do
produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Neo Isocaden

Não foram conduzidos estudos de interação medicamentosa.

O tratamento concomitante com Nitrato de Isoconazol (substância
ativa) intravaginal e anticoagulantes do tipo cumarina (por
exemplo, varfarina) pode levar a níveis plasmáticos aumentados do
anticoagulante.

Ação da Substância Neo Isocaden

Resultados de Eficácia

Diversos estudos investigaram a eficácia do Nitrato de
Isoconazol (substância ativa) no tratamento de infecções vaginais
fúngicas. A taxa média de cura micológica (avaliação micológica)
com Nitrato de Isoconazol (substância ativa) 600 mg dose única (1
dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a
90% e com Nitrato de Isoconazol (substância ativa) creme vaginal 1%
(7 dias de tratamento consecutivos com aplicação uma vez ao dia)
foi mais de 90%.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Nitrato de Isoconazol (substância ativa) é um antimicótico com
efeito sobre dermatófitos, leveduras, fungos levuliformes e
bolores.

Farmacocinética

O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol
(substância ativa) é uma terapia local e, por isso, não depende de
níveis eficazes de Nitrato de Isoconazol (substância ativa) no
plasma.

Absorção

Após uma única aplicação vaginal do creme contendo Nitrato de
Isoconazol (substância ativa) marcado com radioisótopo,
verificou-se que o princípio ativo foi absorvido em quantidade
inferior a 10% da dose aplicada.

Distribução

Com a administração vaginal de Nitrato de Isoconazol (substância
ativa), forma-se um depósito de Nitrato de Isoconazol (substância
ativa). Nitrato de Isoconazol (substância ativa) reveste a parede
vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol (substância ativa)
dissolve-se na secreção vaginal e penetra no epitélio vaginal. No
epitélio e na secreção, a concentração do antimicótico,
visivelmente acima das concentrações mínimas inibitória e biocida
determinadas in vitro, é mantida por vários dias.

Metabolismo / Biotransformação

O Nitrato de Isoconazol (substância ativa) absorvido é
completamente metabolizado pelo organismo humano.

Após administração intravenosa, o ácido 2,4-dicloromandélico e o
ácido 2 (2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-acético foram
caracterizados como os principais metabólitos, em quantidade,
presentes na urina.

Eliminação / Excreção

Após administração intravenosa de Nitrato de Isoconazol
(substância ativa) marcado com 3H, um terço dos metabólitos com o
radioisótopo foi excretado com a urina e os outros dois terços
foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada
foram excretadas nas primeiras 24 horas.

Dados pré-clínicos de segurança

Os dados não clínicos revelam que não há riscos especiais para
os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia
de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e
toxicidade para a reprodução.

Genotoxicidade e carcinogenicidade

Não foram conduzidos estudos de carcinogenicidade in
vivo. De acordo com o conhecimento disponível até o momento,
não há evidencia de potencial carcinogênico do Nitrato de
Isoconazol (substância ativa) a partir dos resultados de testes de
mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura
química e mecanismo de ação.

Tolerância local e potencial de sensibilização de
contato

De acordo com os resultados de estudos de tolerância na pele e
membranas da mucosa, não são esperadas reações de irritação local
significativas nas condições terapêuticas. Os resultados obtidos em
olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irritação da
conjuntiva após contaminação inadvertida dos olhos.

Cuidados de Armazenamento do Neo Isocaden

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Creme branco e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neo Isocaden

Registro M.S. nº 1.5584.0176

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de
Validade: 

Vide cartucho.

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica
S.A.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Neo-Isocaden, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.