Mentalol

Como o Mentalol funciona? 

Mentalol^® é um unguento para ser passado no peito,
pescoço ou costas ou pode ser adicionado à água quente. O
medicamento libera três ingredientes ativos, os quais são inalados
pelo paciente para proporcionar alívio da tosse, congestão nasal e
mal estar muscular que acompanham as gripes e resfriados.

Ao passar, ou fazer inalação com Mentalol^® , os
vapores dos óleos essenciais que o compõem, agem nos receptores das
vias aéreas superiores, promovendo o alívio da congestão nasal e da
tosse. A massagem realizada ao passar o medicamento nas costas
aquece a região, promovendo o alívio do desconforto muscular.

O efeito geral de Mentalol^® é sentido após 5 minutos
da aplicação. O início do alívio da congestão nasal é sentido após
62 segundos da aplicação, podendo deixar até 8 horas.

Contraindicação do Mentalol

Mentalol^® não deve ser usado em caso de alergia a
qualquer componente da fórmula.

Use este medicamento com precaução se você possui alguma
doença crônica respiratória ou condições de hipersensibilidade das
vias respiratórias como asma.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos.

Para uso em crianças entre 2 e 6 anos, consulte um
médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Mentalol

Passe uma camada fina até 3 vezes ao dia

• No peito para acalmar a tosse.
• No pescoço para que, ao inalar seus vapores medicinais, eles
  aliviem a congestão nasal e facilitem a respiração.
• Nas costas para que a sensação de calor oferecida por
  Mentalol^® ajude a acalmar o mal estar muscular que
  acompanha gripes e resfriados.
• Como inalante – coloque 2 colheres das de chá de
  Mentalol^® em uma vasilha com meio litro de água quente,
  não fervendo, e inale por 10 a 15 minutos. Repita conforme
  necessário.

Uso indevido

Caso Mentalol^® seja engolido por engano, podem
ocorrer sintomas gastrointestinais, como vômitos e diarreia. O
tratamento é sintomático. Após consumo acidental significativo pode
ser observada náusea, vômito, dor abdominal, dor de cabeça,
vertigem, sensação de calor/ vermelhidão, convulsões, depressão
respiratória e coma. Pacientes com sintomas gastrintestinais ou
neurológicos severos de intoxicação devem ser observados e tratados
sintomaticamente. Não induzir o vômito.

Em caso de ingestão acidental, procure socorro médico
imediatamente.

Para uso em crianças entre 2 e 6 anos, consulte um
médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgiãodentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Mentalol?

Mentalol^® é um medicamento de ação local, portanto,
não há prejuízo se você esquecer uma aplicação. Você pode
utilizá-lo assim que lembrar, se ainda sentir os sintomas de
congestão nasal, tosse e/ou desconforto no corpo relacionados à
gripe ou resfriado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Mentalol

Não adicione Mentalol^® em água fervente ou fervendo.
Não use o produto com qualquer tipo de fonte de calor (como por
exemplo, almofada térmica ou bolsa de água quente).

Nunca aqueça o produto em um forno de microondas ou coloque-o em
qualquer recipiente em que você esteja aquecendo água. Tal uso
indevido pode fazer com que a mistura espirre, o que pode resultar
em queimaduras da pele e mucosas.

Use conforme indicado. Se a tosse persistir por mais de 3 dias
ou for acompanhada por febre, consulte um médico.

Suspenda o uso em caso de alergia ou irritação da pele. Evite
contato com os olhos, boca e genitália. Consulte um médico caso os
sintomas persistam ou se agravem.

Somente para uso externo e inalação.

Não ingerir, nem colocar dentro das narinas. Não aplique
diretamente no rosto, machucados, queimaduras, mucosa ou pele
lesada. Não use em curativos apertados.

Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do
produto por pacientes idosos.

Reações Adversas do Mentalol

Efeitos locais

Vermelhidão, irritação da pele, irritação dos olhos (devido
inalação), dermatite alérgica leves. Irritações ou reações
alérgicas (de hipersensibilidade) são geralmente leves, porém são
comumente relatadas.

Efeitos sistêmicos

Devido à via de administração, a exposição sistêmica é muito
baixa e os efeitos indesejáveis devido à exposição sistêmica não
foram observados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Mentalol

Gravidez e Lactação

Devido à proximidade com o local de aplicação, não é recomendado
o uso de Mentalol^® no peitoral de mulheres durante o
período de amamentação devido ao risco teórico de reflexo de apneia
na criança.

Se você está grávida ou amamentando, consulte um médico antes de
usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Mentalol

Composição do Mentalol

Cada grama contém

*Óleo de noz moscada, óleo de cedro, terebintina, timol,
parafina sólida e petrolato branco

Apresentação do Mentalol

Mentol 28,2 mg/g + cânfora 52,6 mg/g + óleo de eucalipto 13,3
mg/g .

Vaporizante e descongestionante.

Unguento

• Pote de 30 g. 
• Display com 12 potes de 12 g. 

Uso tópico e inalante.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Mentalol

A superdose do medicamento pode resultar em irritação na pele.
Em caso de superdosagem acidental, procure auxílio médico
imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Mentalol

Mentalol^® é um medicamento de uso externo e para
inalação, de ação local, não havendo, portanto, interações
medicamentosas relatadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento. Mantenha o produto fora do
alcance das crianças.

Ação da Substância Mentalol

Resultados de eficácia

Os efeitos de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância
ativa) aplicado no peito para o alívio da tosse foram demonstrados
em um modelo de tosse induzido por ácido cítrico.

Neste estudo cruzado que incluiu 32 voluntários saudáveis, 7,5
gramas de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa)
foram aplicados no peitoral e os vapores medicinais foram inalados
por um período de 3 horas. O grupo que utilizou Mentol +
Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) teve uma redução
significativa nos episódios de tosse (p lt; 0,05) versus o grupo
controle que utilizou placebo a base petrolato no
primeiro ponto de avaliação (após 30 minutos) e até 3 horas. A
redução da tosse também ocorreu por um período maior do que
com a utilização de levomentol ou cânfora isoladamente.

Um estudo clínico conduzido por Burrow (1983) demonstrou melhora
do fluxo de ar respiratório e resfriamento nasal sentida no nariz
após a inalação de diversos óleos essenciais incluindo a cânfora, o
levomentol e o óleo de eucalipto administrados através de uma
máscara. Neste estudo, os efeitos clínicos da cânfora, do
levomentol e do óleo de eucalipto foram observados dentro de
5minutos.

Eccles et al (2015) determinou que o início do alívio da
congestão nasal é sentido após 62 segundos da aplicação,
podendo perdurar por até 8 horas.

Características Farmacológicas

Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) é uma
preparação farmacêutica contendo uma combinação dos óleos
essenciais cânfora, levomentol e óleo de eucalipto como
ingredientes ativos. Apresenta-se como um unguento à base de
petróleo (petrolato) para ser aplicado no peitoral, costas ou
pescoço, ou para ser adicionado à água quente para inalação dos
vapores.

O produto age de duas formas

• Para prover alívio de dores musculares agindo contra irritações
  e como rubefaciante para diminuição da sensação de dor e;
• Diminuindo os sintomas de tosse e congestão nasal através da
  inalação dos ingredientes vaporizados para dentro das vias
  respiratórias. A base de petrolato aplicada no peito, costas ou
  pescoço atua como um depósito liberando os vapores medicinais por
  horas, promovendo assim um efeito duradouro apesar da volatilidade
  dos compostos ativos.

Os componentes de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto
(substância ativa) demonstraram uma farmacologia única em diversos
receptores sensíveis à temperatura localizados nas vias
respiratórias e a ação dos ingredientes ativos são consideradas
complementares de forma que atuem juntos e individualmente para
diversos sintomas.

A inalação dos vapores de cânfora, levomentol e óleo de
eucalipto estimulam os receptores nasterminações das fibras
nervosas da cavidade nasal e das vias respiratórias (p. ex.:
receptor de potencial transiente melastatina 8 – TRPM8,
receptor de potencial transitório A1 – TRPA1) de forma a promover
uma sensação de melhora no fluxo de ar, diminuição do estímulo da
tosse e refrescância. As propriedades anti-irritativa e
rubefaciante dos ingredientes (sensação de calor e vasodilatação
local) ajudam a aliviar a sensação de dor.

Quando aplicada à pele, a cânfora atua como rubefaciante e
alivia a sensação de dor. O levomentol é utilizado para aliviar a
tosse e a sensação de congestão nasal e quando aplicado à pele
dilata os vasos sanguíneos causando uma sensação fria seguida por
analgesia. O óleo de eucalipto atua externamente como um
rubefaciante e promove alívio da congestão nasal quando
inalado.

Estudos de farmacocinéticas realizados com Mentol + Cânfora +
Óleo de Eucalipto (substância ativa) demonstraram níveis
plasmáticos extremamente baixos dos componentes terpênicos durante
o uso terapêutico do produto. Estes níveis foram seguidos por uma
depuração plasmática rápida.

A cânfora é rapidamente absorvida por todos os locais de
aplicação, seja através de rotas cutâneas ou por inalação. Tem sido
demonstrado que a cânfora aplicada externamente é absorvida para a
circulação sistêmica.

Do sangue, a cânfora é metabolizada no fígado e amplamente
distribuída nos tecidos dado seu caráter altamente lipossolúvel. É
oxidada e conjugada com ácido glucurônico no fígado e excretada na
urina sob a forma inativa ácido cânfoglucurônico. Sua média de
meia-vida terminal em indivíduos saudáveis foi de 5,6 ± 1,3
horas.

O levomentol também é altamente lipossolúvel e se difunde
rapidamente através da mucosa. Após absorção gastrintestinal,
cutânea ou respiratória, é hidroxilado e então conjugado com ácido
glucurônico no fígado para produzir um produto inativo, o qual é
excretado pelos rins.

Os compostos mentolados glucuronoconjugados podem ser
desconjugados nos rins por uma enzima β-glucuronidase. Sua médiade
meia-vida terminal em indivíduos saudáveis foi de 4,7 ± 1,6
horas.

O óleo de eucalipto contém aproximadamente 80% de 1,8-cineol
(eucaliptol). O cineol é rapidamente absorvido através da via
gastrintestinal bem como após aplicação na pele. É eliminado
principalmente pelos rins e uma quantidade muito pequena é elimina
via pulmonar.

É oxidado para a forma hidroxi-cineol antes da excreção como
conjugado glucurônico pelos rins. O cineol é bem absorvido após
inalação, com pico plasmático após aproximadamente 18 minutos. A
eliminação do sangue é bifásica com uma distribuição média de
meia-vida de 6,8 minutos e meia-vida de eliminação de 104,6
minutos.

O efeito geral de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto
(substância ativa) é sentido após 5 minutos da aplicação. O início
do alívio da congestão nasal é sentido após 62 segundos da
aplicação, podendo durar até 8 horas.

Cuidados de Armazenamento do Mentalol

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente
(entre 15°C e 30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Característica do medicamento

Mentalol^® é uma pomada branca, levemente amarelada,
untuosa e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Mentalol

Reg. MS nº. 1.0481.0031

Farm. Resp.:

Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG n° 16.100

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – Pouso Alegre/MG
CEP 37550-000
CNPJ 02.814.497/0002-98

Registrado por:

Onefarma Indústria Farrmacêutica Ltda.
Rua das Perobeiras, n° 1422 – São Paulo/SP
CEP: 05.879-470
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira
^®Marca Registrada

Logo do SAC:

0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Mentalol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.