Maleato de Dexclorfeniramina Neo Química

Como Maleato de Dexclorfeniramina Neo Química
funciona?

Maleato de Dexclorfeniramina pertence a uma classe de
medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínicos). Os
antialérgicos (anti-histamínicos) ajudam a reduzir os sintomas de
alergia causados por substâncias estranhas que entram em contato
com nosso corpo.

Maleato de Dexclorfeniramina creme contém alantoína que estimula
a regeneração da pele.

Contraindicação do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Não utilize Maleato de Dexclorfeniramina creme se você já teve
algum tipo de reação incomum a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária
abaixo de 2 anos de idade, incluindo recém-nascidos e
prematuros.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso parasuasaúde.

Como usar o Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Aplicar maleato de dexclorfeniramina creme sobre a área da pele
afetada duas vez ao dia.

Maleato de Dexclorfeniramina creme só deve ser aplicado
externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca e nariz e não
deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente em
crianças.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Precauções do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Maleato de Dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos
olhos (oftálmico).

Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com
Maleato de Dexclorfeniramina creme, pois podem ocorrer reações
indesejáveis na pele.

O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer reações
indesejáveis na pele como

• Sensação de queimação;
• Erupções;
• Desenvolvimento de irritações;
• Se não houver melhora do quadro.

Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele,
principalmente em crianças.

Interações medicamentosas com testes
laboratoriais

O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso
aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste
laboratorial na pele pois o uso do produto poderá interferir no
resultado do exame.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os
medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem
todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso algum deles ocorra.

Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e
irritação local, especificamente com o uso prolongado. Efeitos
colaterais sistêmicos têm sido reportados após aplicação na pele de
antialérgicos em áreas extensas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, especialmente se forem intensas ou
persistentes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre o
aparecimento de reações indesejáveis.

População Especial do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Gravidez e lactação

As egurança para o uso na pele de antialérgicos durante a
gravidez e a amamentação não está estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Uso em crianças e idosos

Em casos raros, a absorção pela pele do Maleato de
Dexclorfeniramina creme pode provocar excitabilidade,
principalmente em crianças.

A segurança e eficácia deste produto não foram
estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos de idade

Composição do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Apresentações

Creme dermatológico

Embalagens contendo 01, 06*, 12*, 25* e 50* bisnagas de 30g.

*Embalagem hospitalar.

Uso adulto e pediátrico.

Uso dermatológico.

Composição

Cada grama do creme contém

*Cera auto emulsificante aniônica, palmitato de cetila,
petrolato líquido, alantoína, álcoois alifáticos de lanolina,
composto de fenoxietanol e parabenos, glicerol, sorbitol, essência
de alfazema e água.

Obs:

pode ser utilizado ácido clorídrico ou hidróxido de sódio
durante a fabricação para ajustar o pH.

Superdosagem do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo Química

Este medicamento deve ser utilizado somente na dose
recomendada.

Se você utilizar grande quantidade deste medicamento,
procure imediatamente socorro médico, levando também a bula do
produto.

Interação Medicamentosa do Maleato de Dexclorfeniramina
– Neo Química

Interações medicamento-medicamento

Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos
anti-histamínicos, podendo ocorrer hipotensão arterial grave. O uso
de anti-histamínicos com álcool e medicamentos para depressão,
podem potencializar os efeitos sedativos. A ação dos
anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos.

Depressores do sistema nervoso central como sedativos,
hipnóticos e tranquilizantes, podem potencializar os efeitos
sedativos.

Interações em testes laboratoriais

O tratamento com Maleato de Dexclorfeniramina (substância ativa)
deverá ser suspenso dois dias antes da execução de teste de pele
para detectar alergia, pois Maleato de Dexclorfeniramina
(substância ativa) poderá afetar os resultados destes testes.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Polaramine.

Ação da Substância Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Resultados de Eficácia

Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina
como a dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente
significativa dos sintomas clínicos (p lt; 0,01).

Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária crônica.¹

Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite
sazonal para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e
dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente
para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2
vezes ao dia, ou 2mg de Maleato de Dexclorfeniramina (substância
ativa) 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes
foram submetidos a testes cutâneos para reatividade ao pólen e
aqueles que foram positivos também tiveram medidas rinomanométricas
realizadas para resistência nasal. Diários foram usados pelos
pacientes para registrar a gravidade da obstrução nasal, rinorreia,
espirros, olhos lacrimejantes, irritados e vermelhos, irritação do
nariz, garganta, olhos e tosse. Foram avaliadas a frequência e a
gravidade dos efeitos colaterais.

Contagem de pólen foram tomadas diariamente durante o período de
tratamento. Os resultados mostraram que tanto a terfenadina como a
dexclorfeniramina produziram bom ou excelente alívio dos principais
sintomas em 78% e 73% dos pacientes, respectivamente. Não houve
correlação significativa entre a contagem de pólen e a redução da
gravidade dos sintomas. Ambas as drogas produziram uma redução da
resistência nasal total, mas isso não foi significativamente
diferente do valor inicial, nem houve uma diferença significativa
entre os tratamentos.²

O Maleato de Dexclorfeniramina (substância ativa) 6mg foi
comparado com terfenadina 60mg para a eficácia no controle dos
sintomas da febre do feno Ragweed, bem como a tolerância e a
ocorrência de reações adversas. O estudo foi realizado com grupos
paralelos multicêntricos randomizados, duplo-cego, que envolveu 174
pacientes divididos igualmente, 87 recebendo dexclorfeniramina e 87
terfenadina, por um período de duas semanas durante a última
quinzena de agosto e a primeira quinzena de setembro 1983. O estudo
indicou que dexclorfeniramina nas doses testadas, foi
significativamente mais eficaz no controle dos sintomas da febre do
feno do que a terfenadina.³

Referências bibliográficas:

1. Kalimo K, Jansen CT. Treatment
of chronic urticaria with an inhibitor of complement activation
(cinnarizine). Ann Allergy. 1980; 44(1):34-7.
2. Pastorello EA, Ortolani C, Gerosa S, et al. Antihistaminic
treatment of allergic rhinitis: a double-blind study with
terfenadine versus dexchlorpheniramine. Pharmacother.
1987;5(2):69-75.
3. Gutkowski A, Del Carpio J, Gelinas B, et al. Comparative study
of the efficacy, tolerance and sideeffects of dexchlorpheniramine
maleate 6 mg b.i.d. with terfenadine 60 mg b.i.d. J Int Med Res.
1985:13(5):284-8.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Polaramine.

Características Farmacológicas

O Maleato de Dexclorfeniramina (substância ativa) é um composto
sintético que antagoniza eficazmente os efeitos característicos da
histamina, sendo, assim, de valor clínico na prevenção e no alívio
das manifestações alérgicas. Sua ação parece depender da competição
com a histamina pelos receptores celulares.

Experimentos in vitro e in vivo da potência
anti-histamínica dos isômeros opticamente ativos da clorfeniramina
demonstraram que a atividade predominante deve-se ao isômero
dextrógero da Maleato de Dexclorfeniramina (substância ativa).

Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em
voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis
sanguíneos. O pico de concentração sanguínea foi de aproximadamente
7mg/mL, alcançado após 3 horas da administração. A meia-vida do
maleato de clorfeniramina variou de 20 a 24 horas. Após a
administração de dose única de maleato de clorfeniramina marcado
com trítio, a droga foi extensivamente metabolizada tanto quando
administrada por via oral ou como por via intravenosa. A droga e
seus metabólitos foram primariamente excretados na urina, com 19%
da dose aparecendo em 24 horas e um total de 34% em 48 horas.

Em um estudo em voluntários sadios, a alta velocidade do fluxo
de urina ácida resultou em uma alta velocidade de excreção do
maleato de clorfeniramina. Durante uma faixa de concentração
plasmática de 0,28 a 1,24mcg/mL, a clorfeniramina encontrava-se 72%
a 69% ligada às proteínas plasmáticas, respectivamente.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Polaramine.

Cuidados de Armazenamento do Maleato de
Dexclorfeniramina – Neo Química

Conservar em temperatura ambiente entre 15 a 30ºC. Proteger da
luz e umidade.

Todo medicamento deve ser mantido forado alcance das
crianças.

Prazo de validade

24 meses.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Além de não obter o efeito desejado, pode ser prejudicial à sua
saúde.

Dizeres Legais do Maleato de Dexclorfeniramina – Neo
Química

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vide
cartucho.

Registro M.S. nº 1.0465.0463

Farm. Responsável:

Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3524

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4
DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sem prescrição médica.

Maleato-De-Dexclorfeniramina-Neo-Quimica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.