Maleato de Dexclorfeniaramina Sulfato de Pseudoefedrina
Guaifenesina EMS que serve

Como o Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de
Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS funciona?

O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina solução oral combina a ação antialérgica do maleato de
dexclorfeniramina, com as propriedades vasoconstritoras do sulfato
de pseudoefedrina, que reduzem a obstrução nasal; a guaifenesina
aumenta a eliminação das secreções do trato respiratório e facilita
a expectoração.

A resposta antialérgica do maleato de dexclorfeniramina
inicia-se em 30 minutos.

Contraindicação do Maleato de Dexclorfeniaramina +
Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Não utilize o maleato de dexclorfeniramina + sulfato de
pseudoefedrina + guaifenesina solução oral se você estiver fazendo
ou tiver feito tratamento no intervalo de 2 semanas com inibidores
da monoaminoxidase (IMAOs); se for portador de pressão alta grave,
doença grave das artérias coronárias, hipertireoidismo (hiperfunção
da glândula tireoide), se você já teve qualquer alergia ou reação
anormal a algum dos componentes do produto, a compostos
adrenérgicos (compostos que atuam de forma semelhante à adrenalina)
ou outros com estrutura química semelhante.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de
Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Este medicamento é indicado para uso oral.

Posologia do Maleato de Dexclorfeniaramina +
Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Adultos e crianças maiores de 12 anos de
idade

5 mL ou 10 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6
em 6 horas).

Não ultrapassar a dose de 40mL ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos de idade

2,5 mL ou 5 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia
(6 em 6 horas).

Não ultrapassar a dose de 20mL ao dia.

Crianças de 2 a 6 anos de idade

1,25 mL ou 2,5 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao
dia (6 em 6 horas).

Não ultrapassar a dose de 10mL ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Maleato
de Dexclorfeniaramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina –
EMS?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a
assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta
última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos
horários programados. Não tome duas doses de uma só vez para
compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de
Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina solução oral pode causar sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Este medicamento deve ser usado com precaução em pacientes com
glaucoma de ângulo estreito (pressão alta nos olhos), úlcera
péptica estenosante (lesão localizada no estômago e/ou duodeno com
destruição da mucosa da parede destes órgãos), obstrução do piloro
duodenal (condição que mecanicamente prejudica o esvaziamento
normal do estômago para o intestino delgado), hipertrofia
prostática (crescimento da próstata) ou obstrução de colo vesical
(obstrução da bexiga), doença cardiovascular, glaucoma (aumento da
pressão dos olhos), hipertireoidismo, diabetes mellitus,
ou angina.

Este medicamento pode causar
doping.

Este medicamento contém álcool.

Este medicamento contém corante amarelo de tartrazina
que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Reações Adversas do Maleato de Dexclorfeniaramina +
Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Este medicamento pode causar efeitos não desejados. Apesar de
nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso algum deles ocorra.

Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina, do sulfato
de pseudoefedrina e da guaifenesina são apresentados em frequência
decrescente a seguir.

Dexclorfeniramina

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sonolência e espessamento das secreções brônquicas.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Gerais:

Urticária; erupções na pele; choque anafilático (reação alérgica
grave); aumento da sensibilidade da pele à luz solar; sudorese
excessiva; calafrios; boca, nariz e garganta seca e fraqueza.

Cardiovasculares:

Pressão baixa; dor de cabeça; palpitações e arritmias.

Hematológicos:

Anemia; contagem baixa de plaquetas e glóbulos brancos.

Neurológicos:

Sedação; tontura; distúrbios de coordenação motora; cansaço;
desorientação; agitação e inquietação; nervosismo; tremor;
irritabilidade; insônia; euforia; formigamentos; visão borrada;
visão dupla; zumbido; labirintite; histeria e convulsão.

Gastrintestinais:

Dor no estomago; perda do apetite; náuseas; vômitos; diarreia e
constipação (prisão de ventre).

Geniturinários:

Sede excessiva; dor para urinar; retenção urinária; menstruação
irregular.

Respiratórios:

Sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e
desconforto nasal.

Sulfato de pseudoefedrina

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Insônia e nervosismo.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura, sudorese excessiva, tremores, palidez,
cefaleia, taquicardia, náuseas, vômitos, disúria (dor ao urinar),
astenia.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Pressão alta, dor de cabeça; diminuição da frequência cardíaca;
alucinações; arritmias e falta de ar.

Outros possíveis eventos

Depressão do sistema nervoso central; ansiedade; medo;
convulsões; vermelhidão da pele; perda de apetite; contratura de
músculos; dor no peito; choque acompanhado por pressão baixa e
retenção urinária.

Guaifenesina

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Náuseas e vômitos; diarreia; dor epigástrica e sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Maleato de Dexclorfeniaramina +
Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Uso em crianças

O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina solução oral pode causar agitação, especialmente em
crianças.

A segurança e eficácia deste medicamento em crianças
menores de 2 anos de idade não estão estabelecidas.

Uso em idosos

Se usado em pacientes idosos, os anti-histamínicos podem causar
tontura, sedação e hipotensão em pacientes com idade superior a 60
anos. Estes pacientes também são mais susceptíveis ao
desenvolvimento de reações adversas aos simpatomiméticos.

Uso durante a gravidez e amamentação

Não há estudos adequados e bem controlados com o uso de maleato
de dexclorfeniramina, pseudoefedrina ou guaifenesina em mulheres
grávidas. Dessa forma, a segurança do uso deste medicamento durante
a gravidez não está estabelecida.

Este medicamento deverá ser usado durante os dois primeiros
trimestre da gravidez apenas se for extremamente necessário. O
maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro
trimestre da gravidez, pois os recém-nascidos e crianças prematuras
podem apresentar graves reações aos antihistamínicos.

Ainda não está determinado se este produto é excretado no leite
materno. Contudo, uma vez que é sabido que certos anti-histamínicos
são excretados no leite materno, recomenda-se precaução quando da
utilização deste medicamento em mães que estão amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista
em caso de suspeita de gravidez.

Composição do Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de
Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Cada 1 mL contém

*Hietelose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, metilparabeno,
propilparabeno, essência de damasco, essência de caramelo, corante
amalero tartrazina, álcool etílico, hidróxido de sódio, ácido
cítrico e água purificada.

Apresentação do Maleato de Dexclorfeniaramina +
Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Apresenta-se em frascos com 100 mL + copo dosador e 120 mL +
copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediatrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de
Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada.

Antes de procurar socorro médico, deve-se evitar a provocação de
vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é
procurar um serviço medico, tendo em mãos a embalagem do produto e,
de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento
ingerida.

Sintomas

Os efeitos variam desde sedação, parada respiratória, redução do
estado de alerta mental, colapso cardiovascular, insônia,
alucinações, tremores ou convulsões, até morte. Outros sinais e
sintomas podem ser tontura, zumbido, falta de coordenação motora,
visão borrada e pressão baixa. Os efeitos de insônia, alucinações,
tremores, convulsões, boca seca, pupilas fixas e dilatadas,
vermelhidão, febre e sintomas gastrintestinais, ocorrem com maior
frequência em crianças.

Em altas doses, pode ocorrer vertigem, dor de cabeça, náuseas,
vômitos, sudorese, sede, dor no peito, palpitações, dificuldade
para urinar, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e
insônia. Muitos pacientes podem apresentar delírios e alucinações.
Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório,
convulsões, coma e falência respiratória.

Tratamento

Seu médico irá considerar as medidas padrão para remoção de
qualquer droga que não foi absorvida pelo estomago e o tratamento
de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Maleato de Dexclorfeniaramina
+ Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Interações medicamento-medicamento

Não use o maleato de dexclorfeniramina + sulfato de
pseudoefedrina + guaifenesina solução oral juntamente com
inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou no período de 2 semanas
após ter parado de tomar esse tipo de medicamento, pois há risco de
ocorrer um grande aumento da pressão arterial, resultante da
interação com a pseudoefedrina.

Se você usar este medicamento juntamente com antidepressivos
tricíclicos (medicamentos para depressão), barbitúricos
(medicamentos que induzem depressão do sistema nervoso central) ou
outro depressores do sistema nervoso central, poderá haver aumento
do efeito sedativo da dexclorfeniramina.

A atividade de anticoagulantes orais (drogas que retardam a
coagulação do sangue) pode ser diminuída com o uso de maleato de
dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina
solução oral.

Devido à presença da pseudoefedrina; não deve ser associado a
agentes bloqueadores adrenérgicos. Poderá ocorrer aumento ou
alteração na atividade dos batimentos cardíacos quando o maleato de
dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina
solução oral for associado a digitálicos (drogas que estimulam a
contração do coração).

Os antiácidos aumentam a velocidade de se fixar a pseudoefedrina
e o caolim reduz a velocidade de se fixar a pseudoefedrina.

Interações-medicamento-exame laboratorial

A guaifenesina interfere no resultado de certos exames
laboratoriais. O uso deste medicamento deverá ser descontinuado
aproximadamente 48 horas antes da realização de exames
dermatológicos (exame de pele), uma vez que poderá impedir ou
reduzir de certo modo reações positivas para indicadores da
reatividade.

Interações medicamento-substâncias químicas

Se você utilizar o maleato de dexclorfeniramina + sulfato de
pseudoefedrina + guaifenesina solução oral juntamente com álcool
poderá haver aumento dos efeitos adversos sobre o sistema nervoso
central.

Este medicamento não deve ser associado a drogas bloqueadoras
ganglionares, como o cloridrato de mecamilamina (bloqueador da
nicotina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Maleato de Dexclorfeniaramina + Sulfato de
Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Resultados de Eficácia

Maleato de dexclorfeniramina + Sulfato de pseudoefedrina +
Guaifenesina (substância ativa) combina a ação anti-histamínica do
maleato de dexclorfeniramina, as propriedades vasoconstritoras do
sulfato de pseudoefedrina e as propriedades expectorantes da
guaifenesina.

Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e
pseudoefedrina demonstra que esta associação melhora os sintomas do
resfriado comum.

A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomático da
tosse associada às várias condições respiratórias, sendo efetiva na
diminuição da frequência e da intensidade da tosse seca e da tosse
produtiva.

Este medicamento tem efeito benéfico por apresentar ação
expectorante, aumentando o volume e diminuindo a viscosidade da
secreção respiratória, o que facilita sua eliminação e por inibir a
sensibilidade do reflexo da tosse em pacientes com infecções agudas
das vias aéreas superiores.

Características Farmacológicas

O maleato de dexclorfeniramina tem como mecanismo de ação básico
o bloqueio dos receptores H1 da histamina, antagonizando muitos dos
efeitos característicos dessa substância e aliviando as
manifestações alérgicas. Experimentos in vitro e in vivo da
potência antihistamínica dos isômeros opticamente ativos da
clorfeniramina demonstraram que a atividade predominante deve-se ao
isômero dextrógero exclorfeniramina.

Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em
voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis
plasmáticos. A concentração plasmática máxima foi de
aproximadamente 7mg/mL, alcançada após 3 horas da administração, e
meia-vida variou de 20 a 24 horas. A droga e seus metabólitos são
primariamente excretados pela urina.

O sulfato de pseudoefedrina é bem absorvido após administração
oral. Este composto é resistente à ação da monoamina oxidase entre
43% e 96% da dose oral são excretados na forma não modificada na
urina.

A guaifenesina é bem absorvida após a administração oral,
apresenta uma meia-vida de eliminação de uma hora, é metabolizada
no sangue à beta-2-metoxifenoxi-ácido láctico e excretado pelos
rins.

A resposta anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina
inicia-se em 30 minutos.

Cuidados de Armazenamento do Maleato de
Dexclorfeniaramina + Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina –
EMS

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger
da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características físicas

Líquido xaroposo de cor amarela, com sabor de caramelo e odor de
damasco, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Maleato de Dexclorfeniaramina +
Sulfato de Pseudoefedrina + Guaifenesina – EMS

Reg. MS: nº 1.0235.0684

Farm. Resp.:

Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A.

Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Maleato-De-Dexclorfeniaramina-Sulfato-De-Pseudoefedrina-Guaifenesina-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.