Laxasene

Como o Laxasene funciona?

Este medicamento possui ação laxativa suave.

Contraindicação do Laxasene

Este medicamento é contra-indicado para pacientes com obstrução
intestinal, hipocalemia, inflamações intestinais agudas, dores
abdominais de origem desconhecida, apendicite, colite ulcerosa,
hemorróidas e pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
formulação.

Não há dados disponíveis acerca do uso de Sene durante a
gravidez e lactação. Este medicamento não deve ser usado nestas
condições, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se
ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Este medicamento é contra-indicado para crianças abaixo
de 12 anos.

Não existem contra-indicações ou precauções especiais
específicas para pacientes idosos.

Como usar o Laxasene

Uso oral / uso interno.

Posologia do Laxasene

Ingerir 2 cápsulas ao deitar-se, ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Laxasene?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Laxasene

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar
exacerbação da fraqueza.

Nos últimos anos, os efeitos mutagênicos de glicosídeos
antraquinônicos têm sido comprovados em testes in vitro,
porém os estudos in vivo não confirmam isso para Senna
Alexandrina Mill (substância ativa).

Sangramento retal ou insuficiência de movimentos intestinais,
decorrentes do uso prolongado, podem indicar condições graves.

Metabólitos ativos, por exemplo, reinantronas, passam para o
leite materno em pequenas quantidades. Experiências com animais
demonstraram que a passagem de reinantronas através da placenta é
baixa.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco
B: Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também
não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os
estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados
em estudos controlados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Laxasene

Informe a seu médico o aparecimento de problemas como espasmos
abdominais, dores e descoloração da urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Laxasene

Cada cápsula contém

Extrato seco de Cassia angustifolia 350mg.

Padronizado em 8,75mg (2,5%) de senosídeos.

Apresentação do Laxasene

Cápsulas gelatinosas duras com 350mg de extrato seco de
Cassia angustifolia. Cartucho com 45 cápsulas.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Laxasene

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar
orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Laxasene

Recomenda-se evitar o uso de medicamentos a indometacina,
antiarrítmicos, glicosídeos cardiotônicos e corticoesteróides
durante o tratamento com Sene.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Laxasene

Resultados da Eficácia

Um estudo realizado em animais com senosídeos A e B, substâncias
que são encontradas na Senna Alexandrina Mill (substância
ativa), demonstrou que após a sua administração (12,5 – 200 mg/kg)
em ratos, a defecação normal foi acelerada em 3 – 4h e a excreção
de fezes macias foi evidente a partir de 4 – 5h, alcançando seu
pico máximo após 5 – 7 horas. Além disso, o tempo de trânsito no
intestino grosso foi dose e tempo dependente do tratamento com
senosídeos A e B. Uma grande mudança foi observada no tempo de
trânsito intestinal.

Após duas horas da administração das substâncias, o tempo de
trânsito passou de 6h no grupo controle para 90 minutos no grupo
tratado. A redução máxima foi observada no grupo tratado após 4h,
onde o tempo de trânsito foi reduzido para 30 minutos com uma dose
de 50 mg/kg.

Estudo clínico foi desenvolvido com vinte e um pacientes. As
idades variaram entre 19 e 85 anos, com uma média de 38 anos. O
tempo de acompanhamento da constipação foi de 3 a 80 meses, com uma
média de 33 meses. Utilizou-se para este estudo, um extrato
padronizado de Senna Alexandrina Mill (substância ativa).
A maioria dos pacientes (81%) respondeu com rapidez ao tratamento
com uma só drágea do medicamento e, em média, foi necessário menos
de uma drágea por dia durante o período de observação que foi de 28
dias para assegurar um ritmo de defecação normal.

Trinta e quatro pacientes de uma clínica ginecológica, na
maioria gestantes, com idades que variavam entre 18 e 62 anos,
foram submetidas a tratamento com geléia de pó de folhas de
Senna Alexandrina Mill (substância ativa), com
administração via oral e por período de três semanas, na posologia
de uma colher de chá (5 centímetros cúbicos) à noite, antes de
dormir.

As pacientes foram avaliadas comparando-se a evolução de
variáveis como tempo para defecar, número de evacuações por semana,
presença de gases, qualidade das fezes e sensação de esvaziamento
total do reto após a evacuação, registradas antes (uma semana de
observação) e depois do tratamento. Todas as variáveis evoluíram de
modo significativamente favorável.

Na avaliação global da eficácia, os resultados foram
considerados satisfatórios em 88,2 por cento dos casos na opinião
do médico e em 82,3 por cento dos casos na opinião dos
pacientes.

Características Farmacológicas

Devido à sua especificidade, os derivados hidroxiantracênicos
são pouco absorvidos no trato gastrintestinal superior.

Os senosídeos (compostos hidrossolúveis inativos) são degradados
por enzimas bacterianas em reinantronas, metabólito ativo que
exerce seu efeito laxativo no cólon. Reduzir a absorção de drogas
administradas oralmente, como por exemplo, os estrógenos. Isto deve
ser lembrado para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais
hormonais.

A hipocalemia, decorrente da utilização prolongada de Senna
Alexandrina Mill (substância ativa), pode potencializar os
efeitos dos glicosídeos cardiotônicos (digitálicos,
Strophantus spp.) e pode potencializar as arritmias ou os
efeitos antiarrítmicos, quando do uso concomitante de drogas
antiarrítmicas como quinidina.

O uso simultâneo de Senna Alexandrina Mill (substância
ativa) com outras drogas ou ervas que induzem à hipocalemia,
como diuréticos tiazidas, adrenocorticosteróides ou raiz de
alcaçuz, pode exacerbar o desequilíbrio eletrolítico, resultando em
disfunções cardíacas e neuromusculares.

Pode haver interação da Senna Alexandrina Mill
(substância ativa) com a nifedipina e indometacina e outros
antiinflamatórios não hormonais.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina
pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um
resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de
estrógeno pelo método de Kober.

Cuidados de Armazenamento do Laxasene

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) protegendo da umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o
consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Laxasene é constituído de cápsulas gelatinosas duras contendo pó
de coloração marrom escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Laxasene

Reg. M.S.: 1.2009.0001

Responsável técnica:

Dra. Milena C. G. Zanini
CRF SP: 24.732

Bionatus Laboratório Botânico Ltda.

Av. Domingos Falavina, 1041 – Jardim Mugnaini
São José do Rio Preto – SP
CEP: 15.045-395
CNPJ: 68.032.192/0001-51
Indústria Brasileira

SAC:

0800 171 100

Laxasene, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.