Keltrina Plus Bula

Keltrina Plus

Como o Keltrina Plus funciona?


A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado
Sarcopodes scabei, que é um ácaro.

A permetrina é ativa contra uma grande faixa de parasitas,
incluindo piolho, carrapato, pulga, ácaros e outros artrópodes.

Ela atua na membrana da célula nervosa do parasita,
desregulando-a o que ocasiona descoordenação e a paralisia que leva
à morte do parasita.

Contraindicação do Keltrina Plus

Keltrina Plus é contraindicada para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer piretróide
sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Keltrina Plus

Adultos e crianças

O produto deve ser aplicado na pele limpa, seca e fria. Se você
tiver tomado um banho quente antes do tratamento, deve-se
aguardar que a pele se resfrie antes de aplicar o produto.

Massageie o produto na pele, desde a cabeça até a sola dos pés,
prestando-se atenção especial a região entre os dedos das mãos e
dos pés, sob as unhas, punhos, axilas, nádegas e parte externa do
órgão genital. Não aplicar sobre mucosas, ou próximo dos olhos.

A escabiose (sarna) raramente infesta o couro cabeludo de
adultos, embora o limite entre o couro cabeludo e a pele do
pescoço, têmporas e nuca podem estar infestados em crianças e
pacientes idosos. Usualmente, 30 ml são suficientes para um adulto
médio.

O produto deve ser removido, através de lavagem com água depois
de 8 a 14 horas.

Bebês (maiores de 2 meses) devem ter o couro cabeludo, nuca e
têmporas tratadas. Uma aplicação é curativa.

Os pacientes podem apresentar prurido persistente após o
tratamento. Isto raramente é sinal de falha no tratamento e não é
uma indicação para reaplicação do produto. Caso seja demonstrada a
presença de parasitas viáveis após 14 dias da aplicação, o
tratamento deve ser refeito.

Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são
curados com uma única aplicação do produto.

Considerando a grande variabilidade na área de corpo e tipos de
pele nas faixas etárias diferentes, utilizando formulações de
permetrina a 5%, recomendações precisas de dosagem não são
possíveis. Desta forma, a informação da dosagem fornecida na Tabela
1 consta apenas para orientação.

Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina
a 5% em diferentes faixas etárias.

Faixa etária

Guia de dosagem suficiente para cobrir o corpo inteiro
em apenas uma aplicação

Adultos, idosos e crianças acima de 12
anos

Até 30 gramas de produto. Se mais de
30 gramas é necessário para cobrir o corpo inteiro, não mais que 60
gramas deve ser usado em uma única aplicação.

Crianças de 6 – 12 anos

Até 15 gramas de produto

Crianças de 2 – 5 anos

Até 7,5 gramas de produto

Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas.

Após a aplicação do produto, as mãos devem ser lavadas antes de
comer.

O produto deve ser reaplicado nas mãos se elas forem lavadas
dentro de 8 horas do tratamento.

Crianças

2 anos de idade ou mais

As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o
produto para garantir que o tratamento completo seja
administrado.

Use conforme instruído para adultos.

Com menos de 2 anos de idade

Não use o produto sem recomendação médica.

Idosos

Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no
corpo inteiro, incluindo o pescoço, a face, os ouvidos e o couro
cabeludo. Evite a área perto dos olhos.

Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob
recomendação médica.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não há estudos dos efeitos de Keltrina Plus administrada por
vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via
tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar oKeltrina
Plus?


Caso esqueça de utilizar Keltrina Plus, o faça assim que
possível.

Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Nunca devem ser
realizadas duas aplicações ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Keltrina Plus

A sarna é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço e
vermelhidão da pele. O tratamento com Keltrina Plus pode agravar
estas condições temporariamente. Se irritação da pele ocorrer e não
melhorar, consulte um médico.

A permetrina não é um irritante para os olhos, mas o contato com
os olhos deve ser evitado porque outros componentes dos produtos
podem causar irritação acentuada. Caso caia nos olhos, lavar
imediatamente com água em abundância ou com soro fisiológico.

Apenas para uso externo.

Para melhores resultados utilizar conforme indicado – o uso
incorreto pode levar à falha no tratamento.

Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar
irritação.

Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema
(dermatite ou inflamação da pele) consulte um médico antes de
utilizar Keltrina Plus. O tratamento com esteroides deve ser
interrompido antes de utilizar Keltrina Plus.

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica
imediata.

Medidas de higiene

  • Como a escabiose (sarna) é uma doença que pode passar para
    outras pessoas, estas medidas são importantes para a eliminação
    total do parasita;
  • Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos
    últimos 30 dias) devem ser tratados simultaneamente;
  • As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser
    trocadas e posteriormente bem lavadas, secadas ao sol e passadas
    com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem
    ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os
    ácaros são sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo
    humano);
  • As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões
    ao coçar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Keltrina Plus

Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e
picada, em 10% dos pacientes, e estavam associadas com infestação
severa.

Coceira foi relatado em 7% dos pacientes em diferentes períodos
após a aplicação.

Vermelhidão, dormência, formigamento e erupções cutâneas foram
relatadas em 1 a 2% ou menos dos pacientes.

Em pacientes em tratamento da escabiose (sarna), a coceira pode
persistir por até 4 semanas após o tratamento. Essa persistência é
geralmente considerada como uma reação alérgica aos ácaros mortos
presentes embaixo da pele.

Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com permetrina que
continuaram a apresentar coceira após duas semanas do tratamento,
apresentaram melhora após quatro semanas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu sistema de
atendimento.

População Especial do Keltrina Plus

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar,
consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar Keltrina
Plus.

Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Dirigir e operar máquinas

O uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e
operar máquinas.

Composição do Keltrina Plus

Apresentações

Emulsão dermatológica 50 mg/ml – embalagens contendo 01 ou 50
frascos de 60 ml.

Uso externo – uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL contém

Permetrina

50 mg

Excipientes*

1 mL

*Álcool cetoestearílico, polissorbato 60, óleo de rícino
hidrogenado etoxilado, ciclometicona, carbomer, metilparabeno,
propilparabeno diazolidinil ureia, iodopropinilbutilcarbamato,
propilenoglicol, hidróxido de sódio, fragrância de erva doce, água
purificada.

Superdosagem do Keltrina Plus

Em caso de ingestão acidental de Keltrina Plus, ou suspeita
de ter aplicado uma quantidade excessiva, procure assistência
médica imediata.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Interação Medicamentosa do Keltrina Plus

Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.

Ação da Substância Keltrina Plus

Resultados de Eficácia


A Permetrina (substância ativa) tem seu uso cientificamente
reconhecido para o tratamento da pediculose.

Características Farmacológicas


A Permetrina (substância ativa) age diretamente sobre os
piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular do
inseto afetando sua mobilidade.

A distribuição da Permetrina (substância ativa) de aplicação
tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida
sistematicamente é muito pequena – inferior a 0,5% nas primeiras 48
horas.

A Permetrina (substância ativa) é metabolizada na pele e no
fígado, produzindo metabólicos inativos, que são excretados
principalmente na urina.

Cuidados de Armazenamento do Keltrina Plus

Keltrina Plus deve ser mantida em temperatura ambiente (15
– 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Keltrina Plus é uma emulsão branca com fraco odor de erva
doce.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Keltrina Plus

Data de fabricação, lote e validade: vide
embalagem

Reg. M.S. n° 1.1819.0001

Farm Resp.:

Filipe Thomas Steger
CRF-RS 10473

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.

RS 401 – km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira
SAC 0800 600 0660

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Keltrina-Plus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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