Incoril

Angina do peito
Estados anginosos pós-infarto do miocárdio
Coronariopatias isquêmicas com taquicardia

Contraindicação do Incoril

Contra-indicado nos casos de:
– Síndrome do nó sinusal.
– Bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º graus.
– Hipotensão arterial.
– Bradicardia acentuada.
– Não deve ser utilizado por mulheres grávidas.

Como usar o Incoril

Tratamento inicial com 30mg, 4 vezes ao dia, antes das
principais refeições e ao deitar.

Dose terapêutica, em média, de 180 a 240 mg ao dia (60 mg 3 a 4
vezes ao dia).

Precauções do Incoril

O diltiazem deve ser administrado com precaução a pacientes com
bloqueio atrioventricular de 1^o grau (podendo ter
depressão da estimulação cardíaca e a condução cardíaca pode
ocorrer de forma excessiva), insuficiência cardíaca congestiva (os
sintomas da insuficiência cardíaca podem ser agravados), com
bradicardia grave (menos de 50 batimentos/minuto, podendo ter
depressão da estimulação cardíaca e a condução cardíaca pode
ocorrer de forma excessiva) e com pressão arterial excessivamente
baixa (pois pode diminuir ainda mais a pressão arterial), sendo
necessário um acompanhamento clínico constante.

Atenção com pacientes em uso de betabloqueadores ou
digitálicos.

Recomendam-se cuidados especiais em casos de insuficiência
hepática ou renal, pois o metabolismo e excreção do diltiazem podem
ser prolongados, e seus efeitos podem ser intensificados.

A interrupção abrupta do uso de antagonistas do cálcio pode
agravar os sintomas do paciente, neste caso, a suspensão deve ser
feita de forma gradual, reduzindo as doses e mantendo o paciente
sob observação. Os pacientes devem ser orientados a consultar o
médico antes de interromper o tratamento.

Deve-se ter cautela no uso em idosos, pois a meia-vida dos
bloqueadores dos canais de cálcio pode estar aumentada. A
diminuição excessiva da pressão arterial é em geral considerada
indesejável em pacientes idosos, sendo assim diltiazem deve ser
administrado com cautela. Não existem estudos do uso de diltiazem
em crianças e adolescentes.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar
máquinas

Devido à ação hipotensora do diltiazem podem ocorrer efeitos
indesejáveis como tonturas durante o tratamento.

Por esse motivo estes pacientes devem ser instruídos a não
dirigir, operar máquinas ou desempenhar atividades perigosas, como
trabalhar em lugares altos.

Gravidez e Lactação

O uso de diltiazem não é recomendado durante a gravidez ou para
mulheres que possam engravidar, por não haver estudos suficientes
com essa população.

Estudos em animais demonstraram teratogenicidade em camundongos,
como anormalidades esqueléticas e anormalidade do aspecto e
embriotoxicidade fatal em camundongos e ratos.

Este produto está classificado na categoria de risco C
na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O diltiazem não é recomendado durante a lactação, pois foi
relatado que o Cloridrato de Diltiazem (substância ativa) é
excretado no leite materno humano.

Se o tratamento com diltiazem for considerado essencial, a
lactação deve ser interrompida durante o tratamento e um método
alternativo para alimentação do infante deve ser instituído.

Reações Adversas do Incoril

O Cloridrato de Diltiazem (substância ativa) é geralmente bem
tolerado, havendo poucas referências à ocorrência de reações
adversas.

O bloqueio AV é um evento adverso incomum, porém grave e que
pode ter o risco aumentado pelo uso de terapia concomitante com
beta-bloqueadores.

O tratamento com Cloridrato de Diltiazem (substância
ativa) deve ser interrompido caso ocorra alguma das seguintes
reações:

• Bloqueio atrioventricular total ou bradicardia grave (com
  sintomas de tontura). Pode ser necessária a administração de
  sulfato de atropina ou isoprenalina, ou ainda instalação de
  marcapasso cardíaco;
• Insuficiência cardíaca congestiva. Pode ser necessária a
  administração de fármacos cardiotônicos;
• Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica (NET),
  dermatite esfoliativa (eritrodermia), pustulose exantemática
  generalizada aguda (os sintomas são eritema, bolhas, pústulas,
  prurido, febre, exantema);
• Disfunção hepática ou icterícia com aumento da AST (TGO), ALT
  (TGP) ou γ-GTP).

Reações comuns (≥1/100 e lt;1/10)

• Hipersensibilidade;
• Anorexia;
•  Cefaleia profunda;
• Azia. 

Reações incomuns (≥1/1000 e lt;1/100)

• Tontura;
• Cefaleia;
• Bradicardia;
• Bloqueio atrioventricular;
• Rubor facial;
•  Constipação;
• Náusea;
• Dor abdominal;
• Desconforto gástrico;
• Erupção cutânea (rash);
• Mal-estar.

Reações raras (≥1/10000 e lt;1/1000)

• Palpitação;
• Dispepsia;
• Boca seca;
• Prurido;
• Urticária;
• Sede;
• Edema periférico;
• Hipotensão;
• Sonolência;
• Insônia;
• Parada sinusal;
• Dor torácica;
• Câimbras nas panturrilhas;
• Astenia;
• Icterícia;
• Erupção eritematosa multiforme;
• Fezes amolecidas;
•  Diarreia.

Reações com frequência desconhecida

• Sintomas tipo Parkinson;
• Insuficiência cardíaca congestiva;
• Bloqueio sinoatrial;
• Hipertrofia gengival;
• Função hepática anormal;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• Necrólise epidermal tóxica;
• Eritema multiforme;
•  Dermatite esfoliativa;
• Pustulose exantemática generalizada aguda;
• Reação de fotossensibilidade;
• Ginecomastia;
• Elevação das enzimas hepáticas (AST, ALT, LDH, Al-P,
  γ-GTP);
• Arritmia;
• Insuficiência renal aguda (elevação de ureia e
  creatinina);
• Assistolia;
• Parestesia;
• Tremor;
• Poliúria;
• Nictúria;
• Vômitos;
• Aumento de peso;
• Petéquias;
• Hipertrofia hepática;
• Diminuição da contagem de plaquetas e leucócitos;
• Dormência.

 Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema
de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Incoril, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.