Hixizine Xarope Bula

Hixizine Xarope

Como o Hixizine Xarope funciona? 


A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica)
potente, que apresenta ação anti-pruriginosa (anti-coceira).

A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e
dura de 4 a 6 horas. A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo
trato gastrointestinal (estômago e intestino) e metabolizada no
fígado em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela
urina.

A hidroxizina liga-se aos receptores H1 presentes em células de
defesa e inibe a liberação da histamina. A histamina é o mais
importante mediador produzido por essas células em quadros
alérgicos e responsável pelo prurido (coceira) relacionado a
estes.

A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode
também contribuir para sua proeminente ação anti-coceira.

Contraindicação do Hixizine Xarope

Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Restrição de uso

Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso
central (medicamentos para tratamento de ansiedade, depressão e
outros distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos (ex.: atropina,
beladona, anisotropina) e álcool.

Gravidez e lactação

O uso de hidroxizina é contraindicado durante estas condições.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está
amamentando.

Categoria C de risco na gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou
cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém Sacarose, portanto deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Como usar o Hixizine Xarope

Montagem do frasco

  1. Retire a tampa do frasco de Hixizine Xarope.
  2. Encaixe o bico adaptador (fornecido com a seringa) na boca do
    frasco, pressionando-o até que fique perfeitamente ajustado (uma
    vez colocado, não retirá-lo).

Como administrar Hixizine Xarope

  1. Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado
    na boca do frasco.
  2. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa
    até atingir a quantidade prescrita pelo médico (dose).
  3. Administre a dose contida na seringa diretamente na boca do
    paciente, empurrando o êmbolo até o final. 
  4. Feche bem o frasco.
  5. Após o uso, desmontar a seringa, retirando o seu êmbolo e lavar
    bem com água corrente. Guarde a seringa em lugar limpo para que
    possa ser utilizada novamente.

Peso Corpóreo

Dose anti-histamínica

6 a 8 kg 2,0 a 3,0 mL de Hixizine
xarope/tomada
8 a 10 kg 3,0 a 3,5 mL de Hixizine
xarope/tomada
10 a 12 kg 3,5 a 4,0 mL de Hixizine
xarope/tomada
12 a 24 kg 4,0 a 8,5 mL de Hixizine
xarope/tomada
24 a 40 kg 8,5 a 14,0 mL de Hixizine
xarope/tomada

Posologia do Hixizine Xarope


Adultos

25 mg, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6-8 horas).

Crianças

0,7 mg/Kg de peso, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas). Tratamento
restrito a 10 dias para adultos e crianças com idade superior a 6
anos ou conforme orientação médica.

Utilizar Hixizine® Xarope apenas por via oral. O uso
deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a
perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu
usuário.

Caso o produto entre em contato com a pele no momento da
administração lave o local abundantemente com água, pois o uso
tópico (aplicação na pele) está contraindicado e pode causar
sensibilização da pele e dermatite de contato.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Hixizine Xarope? 


Caso se esqueça de utilizar Hixizine® Xarope tome a
dose assim que se lembrar, respeitando o intervalo para a próxima
dose. Se estiver próximo ao horário da próxima dose aguarde e use
apenas a dose deste horário. Não tome mais de uma dose ao mesmo
tempo para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hixizine Xarope

O uso do produto deve ser avaliado pelo médico nas seguintes
condições: insuficiência renal (alteração na função do rim) ou
hepática (alteração na função do fígado), epilepsia (convulsões),
glaucoma (aumento da pressão ocular), doença de Parkinson,
obstrução da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e na
utilização concomitante de outros medicamentos.

Informe ao médico se você sofre de alguma dessas condições.

A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando
administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema
nervoso central (medicamentos para o tratamento de ansiedade,
depressão e outros distúrbios psiquiátricos), tais como narcóticos,
analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver
indicação do uso concomitante de hidroxizina e depressores do SNC,
comunique seu médico para ajustes na dosagem.

Evite a ingestão de álcool durante o tratamento. A hidroxizina
pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.

Caso o produto entre em contato com a pele no momento da
administração lave o local abundantemente com água, pois o uso
tópico (aplicação na pele) está contraindicado e pode causar
sensibilização da pele e dermatite de contato.

Uso de anti-histamínicos pode mascarar sintomas de distúrbios
auditivos como zumbido, tontura ou vertigem.

O teste cutâneo (de pele) de reação alérgica pode apresentar
resultado falso negativo se o paciente estiver em tratamento com
anti-histamínicos. É recomendado que a hidroxizina seja
descontinuada 72 horas antes do teste.

O uso de hidroxizina pode dificultar o diagnóstico de condições
como apendicite e sinais não específicos de toxicidade por overdose
de outras substâncias.

Caso surjam reações como sonolência muito acentuada, extrema
secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique
imediatamente ao seu médico.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

O uso de anti-histamínicos não é recomendado em prematuros e
recém-nascidos, por serem mais susceptíveis aos eventos adversos
relacionados ao Sistema Nervoso Central.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de
redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de
aumento das reações adversas. Pacientes idosos são mais
susceptíveis a eventos adversos como secura da boca e retenção
urinária. Se estes eventos adversos ocorrerem, a medicação deve ser
descontinuada.

Categoria C de risco na gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou
cirurgião-dentista.

Atenção diabético: este medicamento contém
Sacarose.

Reações Adversas do Hixizine Xarope

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Sedação, sonolência e secura na boca. Geralmente são de caráter
moderado e transitório (pode desaparecer após vários dias de
terapia continuada).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sintomas gastrointestinais como náusea, vomito, dor epigástrica
(dor no estômago), diarreia ou constipação (prisão de ventre).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Crises convulsivas, tremor e agitação.

Caso o produto entre em contato com a pele no momento da
administração lave o local abundantemente com água, pois o uso
tópico pode causar sensibilização da pele e dermatite de
contato.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hixizine Xarope

Uso pediátrico

O uso de anti-histamínicos não é recomendado em prematuros e
recém-nascidos, por serem mais susceptíveis aos eventos adversos
relacionados ao Sistema Nervoso Central.

Capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de
redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de
aumento das reações adversas.

Pacientes idosos são mais susceptíveis a eventos adversos como
secura da boca e retenção urinária. Se estes eventos adversos
ocorrerem, a medicação deve ser descontinuada.

Gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Categoria C de risco na gravidez. Este medicamento
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do
médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Hixizine Xarope

Dicloridrato de
hidroxizina
2 mg
Veículo com
sacarose
1 mL

Veículo:

 ciclamato de sódio, ácido cítrico anidro, benzoato de
sódio, mentol, essência de caramelo, sacarose, água purificada.

Apresentação do Hixizine Xarope


Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência. 

Contém 2mg de dicloridrato de hidroxizina em cada 1 mL do
produto.

Frasco de plástico contendo 120 mL de volume líquido. Acompanha
bico adaptador e seringa dosadora de 10mL.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 meses.

Uso oral.

Superdosagem do Hixizine Xarope

A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste
caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hixizine Xarope

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Hixizine Xarope

Características farmacológicas

A hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de
longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.
O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e
suas consequentes ações sistêmicas.

Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina,
que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e
mastócitos sensibilizados pela IgE.

A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode
também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa.
Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.

A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrointestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A
sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura
de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.

Cuidados de Armazenamento do Hixizine
Xarope

Hixizine® Xarope deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15°C e 30°C).

Prazo de validade: 24 meses. Não usar se o prazo de
validade estiver vencido, pois a utilização do produto nesta
situação pode não apresentar efeitos terapêuticos, podendo trazer
prejuízo à saúde.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Hixizine® Xarope

É uma solução incolor a levemente amarelada e com odor de
caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hixizine Xarope

MS 1.0191.0256.002-8

Farmacêutica Responsável:

Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF – SP n° 6.015

Theraskin Farmacêutica Ltda. 

Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira

COT (Centro de Orientaão Theraskin):

0800 0196660

Venda sob prescrição médica. 

Hixizine-Xarope, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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