Henetix
Grupo Farmacoterapêutico:
Meio de Contraste Iodado.
Código ATC:
V08AB11.
Este medicamento é indicado para uso em exames
de:
Urografia intravenosa, Tomografia Computadorizada, Angiografia
digital por via intravenosa, Angiografia periférica e cerebral
Angiocardiografia.
Como o Henetix funciona?
Henetix® 300 e Henetix® 350 realçam o
contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos. Este
aumento de contraste melhora a visualização e delimitação de certas
partes do corpo.
Contraindicação do Henetix
Você e seu médico devem considerar estas informações
antes da administração de Henetix® 300 e de
Henetix® 350:
- Hipersensibilidade ao Iobitridol ou qualquer um dos
excipientes. - Histórico de uma reação imediata ou reação cutânea tardia a uma
injeção de Henetix®. - Tireotoxicose manifesta.
Como usar o Henetix
Henetix® 300 e Henetix® 350 serão
administrados a você por injeção intravenosa. O seu médico
determinará a dose que irá receber, conforme exame e as regiões a
serem opacificadas, bem como ao peso corporal, função renal, débito
cardíaco e estado geral de saúde, especialmente em crianças.
Henetix® 300:
As doses devem ser adaptadas ao exame e as regiões a serem
opacificadas, bem como ao peso corporal e a função renal do
indivíduo, especialmente em crianças.
Doses médias recomendadas para via
intravascular:
Indicações | Dose média (mL/Kg) | Faixa de volume total (mL) |
Urografia com: | ||
Injeção intravenosa rápida | 1,2 | 50-100 |
Injeção intravenosa lenta | 1,6 | 100 |
Tomografia computadorizada: | ||
Crânio | 1,4 | 20-100 |
Corpo inteiro | 1,9 | 20-150 |
Angiografia digital de subtração | 1,7 | 40-270 |
Angiocardiografia | 1,1 | 70-125 |
Angiografia: | ||
Cerebral | 1,8 | 42-210 |
Extremidades inferiores | 2,8 | 85-300 |
Henetix® 350:
As doses devem ser adaptadas ao exame e as regiões a serem
opacificadas, bem como ao peso corporal e a função renal do
indivíduo, especialmente em crianças.
Indicações | Dose média (mL/Kg) | Faixa de volume total (mL) |
Urografia intravenosa | 1,0 | 50-100 |
Tomografia computadorizada: | ||
Crânio | 1.0 | 40-100 |
Corpo inteiro | 1,8 | 90-180 |
Angiografia digital por subtração | 2,1 | 95-250 |
Angiocardiografia | ||
Adultos | 1,9 | 65-270 |
Crianças | 4,6 | 10-130 |
Deverá ser mantido um acesso venoso, caso seja necessário
realizar uma terapêutica de emergência.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Henetix
Você deve saber se:
Já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio
de contraste, será submetido a um exame de cintilografia,
teste relacionado com a tireóide, ou receberá iodo radioativo para
fins terapêuticos, apresenta insuficiência renal, apresenta
insuficiência hepática, apresenta distireoidismo, apresenta doenças
cardiovasculares, apresenta distúrbios do sistema nervoso
central, tem feocromocitoma, apresenta
miastenia, tem ansiedade, nervosismo ou dor, pois esses
sintomas intensificam os efeitos colaterais, tem pancreatite,
asma.
Reações Adversas do Henetix
Classificação por sistemas e órgãos | Frequência | Reação adversa |
Distúrbios do sistema imunológico | Rara | Hipersensibilidade |
Muito rara | Choque anafilático, reação | |
Distúrbios endócrinos | Muito rara | Distúrbios da tireoide |
Distúrbios do sistema nervoso | Rara | Pre-síncope (reação vaso vagal), |
Muito rara | Coma*, convulsões*, confusão mental*, | |
Distúrbios do ouvido e do | Rara | Vertigem |
Muito rara | Deficiência auditiva | |
Distúrbios cardíacos | Rara | Taquicardia |
Muito rara | Parada cardíaca, infarto do miocárdio | |
Desconhecido | Taquicardia ventricular do tipo | |
Distúrbios vasculares | Rara | Hipotensão arterial |
Muito rara | Colapso cardiovascular | |
Desconhecido | Hipertensão | |
Distúrbios respiratórios, torácicos e | Rara | Dispneia, tosse, aperto na garganta, |
Muito rara | Parada respiratória, edema pulmonar, | |
Distúrbios gastrointestinais | Pouco frequente | Náuseas |
Rara | Vômitos | |
Muito rara | Dor abdominal | |
Distúrbios da pele e do tecido | Rara | Angioedema, urticaria (localizada ou |
Muito rara | Pustulose exantematosa generalizada | |
Distúrbios renais e urinários | Muito rara | Insuficiência renal aguda, anúria |
Distúrbios gerais e alterações no | Pouco frequente | Sensação de calor |
Rara | Edema facial, mal estar geral, | |
Muito raras | Necrose no local da injeção após | |
Investigações clínicas | Muito rara | Elevação da creatinina |
*Exames durante os quais a concentração do agente de contraste
no sangue arterial é alta.
As seguintes reações adversas foram reportadas com
outros agentes de contraste hidrossolúveis:
Classificação por sistemas e órgãos | Reação adversa |
Distúrbios do sistema nervoso | Paralisia, paresia, alucinações e |
Distúrbios gastrointestinais | Pancreatite aguda, (Depois de um PRE), |
Distúrbios da pele e do tecido | Eritema polimorfo |
Distúrbios vasculares | Tromboflebite |
Investigações clínicas | Anormalidades eletroencefalográficas, |
- Colapso cardiovascular de gravidade variável pode ocorrer sem
sinais de alerta, e pode complicar as manifestações
cardiovasculares mencionadas na tabela acima. - Podem ocorrer dor local e edema no local da injeção sem
extravasamento do produto injetado, e são benignos e
transitórios. - Durante administração intra-arterial, a sensação de dor no
local da injeção depende da osmolalidade do produto injetado. - População pediátrica: a natureza esperada dos efeitos
indesejáveis relacionados a Henetix® é a mesma daquela
dos efeitos reportados em adultos. A frequência não pode ser
estimada a partir dos dados disponíveis.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
Henetix, Bula extraída manualmente da Anvisa.