Helioral Bula

Helioral

Como o Helioral funciona?


Helioral é composto pelo extrato de Polypodium
leucotomos
, da família Polypodiaceae, proveniente de uma
planta tropical cultivada na América Central e do Sul.

Estudos mostram que o extrato de Polypodium leucotomos
exerce atividade anti-inflamatória (combate inflamações).

Contraindicação do Helioral

Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Como usar o Helioral

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade
suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia do Helioral


Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia, a critério
médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Helioral?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade
de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Helioral

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

Interações medicamentosas

Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do
produto.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Helioral

Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves
e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora
as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança
aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem
ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse
caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. Informe também
à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao
Consumidor.

População Especial do Helioral

Gravidez e lactação

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Composição do Helioral

Apresentação

Cápsula dura.

Extrato seco das partes aéreas de
Polypodium leucotomos 250 mg.

Frasco plástico contendo 10 e 60 cápsulas.

Via oral. 

Uso adulto. 

Composição

Cada cápsula contém:

Extrato seco de Polypodium
leucotomos

250 mg*

Excipiente q.s.p.

1 cápsula (amido)

*Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.

Superdosagem do Helioral

Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão
de Polypodium leucotomos.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções
vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800
722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Helioral

Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do
produto.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Inthos.

Ação da Substância Helioral

Resultados de Eficácia


Um estudo1 avaliou a utilização oral do extrato de
Polypodium Leucotomos (substância ativa) na prevenção de
queimaduras e reações de fototoxicidade induzidas por psoraleno,
bem como a depleção de células de Langerhans na pele humana. O
extrato mostrou ser fotoprotetor contra os efeitos da radiação
solar eritematogênica, contra a reação fototóxica e exposição à luz
solar.

Referência

1 González, S et al. Topical or
oral administration with na extract of Polypodium leucotomos
prevents acute sunburn and psoralen-induced phototoxic reactions as
well as depletion of Langerhans cells in human skin. Photodermatol
Photoimmunol Photomed. 13:50-60, 1997.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Inthos.

Características Farmacológicas


Farmacocinética

Polypodium Leucotomos (substância ativa) é rapidamente
absorvido após administração oral, atingindo picos plasmáticos 2
horas após administrado.

Farmacodinâmica

Estudos in vivo mostraram que o Polypodium
Leucotomos
(substância ativa) atenua de maneira significativa
a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando
capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células
de Langherhans logo após exposição à radiação UV.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Inthos.

Cuidados de Armazenamento do Helioral

Helioral deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original.

Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta
sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
das crianças.

Dizeres Legais do Helioral

MS: 1.1860.0095

Farmacêutica resp.:

Dra. Anny M. Trentini
CRF-PR nº 4081.
Cód. 500001937 / 13-00 / 210x190mm

Fabricado por:

Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100
Colombo – PR.
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.

Comercializado por:

Melora do Brasil Produtos Dermatológicos S/A. 
Rua Doutor Renato Paes de Barros, nº750 6º andar Cjs 61, 62, 63
Itaim Bibi SP
São Paulo – SP
CNPJ: 03.755.215/0001-00

Atendimento ao consumidor:

 
0800 723 8383

Helioral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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