Gino Colon Bula

Gino Colon

Como o Gino-Colon funciona?


Gino-Colon apresenta ação antimicrobiana (contra
micro-organismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica
(contra fungos).

Após administração de 1200mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16
a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de
500mg, a concentração sérica de 1,0mcg/mL foi observada 8,7 horas
após a administração.

Contraindicação do Gino-Colon

Gino-Colon não deve ser utilizado por pacientes com história
prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol
ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Gino-Colon

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador
com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel
lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo
(vaselina).

Instruções para aplicação do medicamento

  1. Retire a tampa da bisnaga.

  1. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilize outro
    material para furar o lacre.

  1. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta,
    rosqueando-o.

  1. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o
    aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo
    chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a
    bisnaga.

  1. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na
    vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
    preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o
    êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o
    aplicador e jogue-o fora.

 

Atenção:

certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido
transferido para a vagina. Utilize o aplicador apenas 1 vez. Após a
aplicação, o aplicador deve ser descartado.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de
creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar,
durante 7 dias seguidos.

Gino-Colon deve ser aplicado profundamente na vagina, de
preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a
medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o
tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

Omedicamento não é indicado para crianças

Continue usando o medicamento durante todos os dias do
tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar
pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões
(absorventes internos) durante o tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Gino-Colon?


Caso você esqueça de usar Gino-Colon no horário estabelecido
pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver
perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e
use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses
recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro
para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gino-Colon

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação
local, o uso de Gino-Colon deve ser descontinuado.

O efeito de Gino-Colon na habilidade de dirigir e operar
máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este
medicamento possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o
medicamento for administrado durante o período de amamentação
recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize
Gino-Colon durante a amamentação sem orientação médica, pois as
mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias
após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você
estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento com Gino-Colon, a menos
que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não
internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o
seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para
controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da
infecção).

Gino-Colon deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou
seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas
de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu
médico indique.

Reações Adversas do Gino-Colon

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Gino-Colon, tais como
irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser
notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gino-Colon

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Gino-Colon

Cada g do creme vaginal contém

Tinidazol

30mg

Nitrato de miconazol

20mg

Excipientes:

metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno,
fenoxietanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, álcool
cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, estearato de
sorbitana, miristato de isopropila, butilhidroxitolueno, álcool de
lanolina, petrolato líquido, propilenoglicol, polissorbato 60,
petrolato branco e água purificada.

Apresentação do Gino-Colon


Creme vaginal de 30mg/g + 20mg/g

Embalagem contendo 1 bisnaga de 45g, acompanhado de 07
aplicadores descartáveis.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Superdosagem do Gino-Colon

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gino-Colon

O uso de Gino-Colon junto com bebidas alcoólicas pode levar ao
aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele),
náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas
durante e após 72 horas do término do tratamento com
Gino-Colon.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Gino-Colon

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Gino-Colon

Resultados de Eficácia


O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas


O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Gino-Colon

Gino-Colon creme vaginal deve ser mantido em temperatura
ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Pode ser
utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação.

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do
medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Gino-Colon apresenta-se na forma de creme homogêneo branco a
levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gino-Colon

Registro M.S. nº 1.5423.0112

Farm. Resp.:

Rafaella C. A. Chimiti
CRF-GO n° 4262

GeoLab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08
Daia – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC:

0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.

Gino-Colon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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