Gammar Xarope

Como o Gammar Xarope funciona?

O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das
células do cérebro e, assim, auxilia no aumento da atenção,
concentração e memória; pode atuar, ainda, em mecanismos que
facilitam a aprendizagem.

Também atua em mecanismos que favorecem a produção de energia,
resultando em maior capacidade muscular e resistência ao
esforço.

Contraindicação do Gammar Xarope

Gammar^® é contraindicado para pessoas com alergia aos
componentes da fórmula.

Como usar o Gammar Xarope

Gammar^® deve ser usado na dose e horários receitados
pelo seu médico.

Posologia do Gammar Xarope

Adultos

5 mL (uma colher de chá ), três vezes ao dia.

Crianças de 1 a 3 anos

2,5 mL (meia colher de chá), duas a quatro vezes ao dia, a
critério médico.

Crianças de 4 a 6 anos

5 mL (uma colher de chá), duas a três vezes ao dia, a critério
médico.

Crianças acima de 7 anos

5 mL (uma colher de chá), três vezes ao dia, a critério
médico.

Insuficiência Renal

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência
renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Gammar
Xarope?

Caso você esqueça de tomar Gammar^® no horário
receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se
já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose
esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de
doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento
duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose
pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gammar Xarope

Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de
Gammar^® nas doses recomendadas.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Gammar^® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas.

Atenção:

Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de diabetes.

Reações Adversas do Gammar Xarope

De modo geral, Gammar^® é bem tolerado e, nas doses
recomendadas, não foram observadas reações adversas
graves.

Foram observadas

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas,
coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe à empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Gammar Xarope

Uso durante a gravidez e lactação

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico
por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos
para determinar a segurança do uso de Gammar^® por
mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há
informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto,
mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar
Gammar^® com acompanhamento médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram realizados estudos específicos para determinar a
segurança do uso do ácido gamaminobutírico por crianças com menos
de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de idade
só devem usar Gammar^® com acompanhamento
médico.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Insuficiência Renal

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico
por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram realizados
estudos específicos para determinar a segurança do uso de
Gammar^® por pessoas com insuficiência renal crônica.
Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem
usar Gammar^® com acompanhamento médico.

Insuficiência hepática

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico
por pessoas com insuficiência hepática, não foram realizados
estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar®
(ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência hepática.
Portanto, pessoas com insuficiência hepática só devem usar Gammar®
(ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.

Composição do Gammar Xarope

Cada mL de xarope contém:

*Sacarina sódica, metilparabano, propilparabeno, corante
caramelo, essência de laranja,
sacarose e água purificada.

Apresentação do Gammar Xarope

Xarope contendo 200 mg/mL de ácido gamaminobutírico. Embalagem
contendo frasco com 100 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Gammar Xarope

Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma
quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é
provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia,
insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço
médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Gammar Xarope

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Gammar^® por outros medicamentos ou que ele
altere o efeito de outros.

Exames laboratoriais

Não foram observadas alterações nos resultados de exames
laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.

Alimentos

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Gammar^® por alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Gammar Xarope

A farmacocinética de Ácido gamaminobutírico (substância ativa)
não se modifica na presença de alimentos e, até o momento, não
foram descritos casos de interação com estes.

Ação da Substância Gammar Xarope

Resultados da eficácia

Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com
placebo e piritioxina, pacientes (n = 432), apresentando
encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral, sequelas de
infarto ou hemorragia cerebral ou aterosclerose, receberam, pela
via oral, ácido gamaminobutírico, piritioxina ou placebo/8 semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliações clínico-neurológicas dos
sintomas motores e cognitivos e laboratoriais, nas 4^a e
8^a semanas do estudo; encefalográfica (EEG), na
6^a semana, e da capacitação para as atividades de
vida diária, na 8^a semana.

Comparando os pacientes dos grupos GABA, piritioxina e placebo,
as Taxas de Melhora Global (TMG) observadas na 8^a semana
foram, respectivamente, de 70% (notadamente naqueles com
aterosclerose, que apresentaram uma TMG de 83%), 59% e 56%; não
houve diferenças significativas nos EEGs, entre os grupos; a
incidência de eventos adversos foi observada em, respectivamente,
5% (anorexia, náuseas, diarréia, cefaléia ou agitação,
isoladamente), 20% e 8% da população estudada e foram observadas
elevações das TGO e TGP em, respectivamente, 3, 11 e 6
pacientes.

Em estudos independentes, ambos randomizados, duplo-cegos,
placebo-controlados, Nishitani e Yamamura avaliaram, através de
testes de Rorschach e Stanford-Binet, eletrencefalografia e
observação clínico-psicológica, crianças e adolescentes, com idades
variando entre 4 e 16 anos, portadores de oligofrenia, paralisia
cerebral ou outras alterações da psicomotricidade, aos quais
administraram GABA, em doses diárias de 2 a 3 g, por via oral, por
períodos de 4 a 20 meses. Estes estudos demonstraram resultados
satisfatórios, quanto à reavaliação da sociabilidade, memória,
aprendizagem e comportamento destas crianças e adolescentes, após o
uso do GABA.

Características Farmacológicas

O ácido gamaminobutírico (GABA), também encontrado, nos líquidos
corporais como gama-aminobutirato, é um aminoácido formado pela
descarboxilação do glutamato, que atua, nos neurônios GABAérgicos,
como neurotransmissor inibitório.

Farmacodinâmica

Os neurônios GABAérgicos apresentam os receptores canal iônico
ligante-dependentes GABAA e GABAB. A interação do GABA com estes
receptores aumenta a condutância ao cloro (GABAA) ou ao potássio
(GABAB), promovendo hiperpolarização e, consequentemente, inibição
do neurônio.

Desta forma, o GABA modula a atividade elétrica neuronal,
promovendo, não só a redução da hiperexcitabilidade, como, também,
redução da ação de neurônios inibitórios, melhorando a atenção e
concentração e, secundariamente a estas, a memória.

O GABA também estimula a secreção do Hormônio do Crescimento
(GH), o qual, dentre outras ações, favorece o metabolismo glicídico
para a produção de energia, promove aumento da capacidade muscular
e da resistência ao esforço e, como foi observada a expressão de
receptores do GH no hipocampo, pode estar, também, envolvido no
desenvolvimento da memória e aprendizagem.

Farmacocinética

Estudos experimentais demonstraram que o GABA administrado pela
via oral é absorvido no jejuno e atravessa a barreira
hematencefálica, por transporte ativo. Em estudo clínico, foi
observada elevação do Hormônio do Crescimento e, também, durante
hipoglicemia, da prolactina, estabelecendo a presença do GABA no
eixo hipotálamo-hipofisário, após sua administração oral.

Cuidados de Armazenamento do Gammar Xarope

Gammar^® deve ser guardado na sua embalagem original,
ao abrigo do calor excessivo (temperatuta superior a 40ºC),
umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento
possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da
data de fabricação.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características do medicamento

Gammar^® é um líquido límpido, viscoso, de cor
castanho com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gammar Xarope

Reg. M.S nº 1.5651.0033

Farm. Responsável:

Dra. Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF/RJ nº 13.227

Fabricado por:

Zydus Nikkhi Farmacêutica LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58

Registrado por:

Zydus Nikkhi Farmacêutica LTDA.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81

SAC:

0800 282 9911

Venda sob prescrição médica.

Gammar-Xarope, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.