Fulcin Bula

Fulcin

Fulcin é eficaz no tratamento de dermatofitoses (micoses de pele
causadas por fungos chamados dermatófitos) causadas por
Microsporum canis, Tricofiton rubrum,
Tricofiton verrucosum e Epidermofiton ssp.

Como o Fulcin funciona?


Fulcin possui como ingrediente ativo a griseofulvina. Esta
substância é capaz de impedir a proliferação dos fungos. A
griseofulvina se deposita nas células de queratina da pele, cabelo
e unha, fazendo com que elas sejam resistentes à invasão de
fungos.

A melhora da micose na pele deve ser observada após um mês de
tratamento. Em micoses do couro cabeludo, a resposta pode demorar
de 6 a 8 semanas, em micose de unhas, a resposta pode demorar até 6
meses.

Contraindicação do Fulcin

Você não de usar Fulcin se apresentar:

  • Hipersensibilidade (alergia) à griseofulvina ou aos demais
    componentes da fórmula;
  • Porfiria estabelecida (doença genética relacionada às células
    vermelhas do sangue);
  • Insuficiência hepatocelular (alterações no fígado);
  • Lúpus eritematoso (doença inflamatória autoimune) e doenças
    associadas.

Fulcin é contraindicado para uso por mulheres grávidas e
lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.

 

Como usar o Fulcin

Os comprimidos de Fulcin devem ser administrados por via oral
após as refeições.

Posologia do Fulcin


Adultos (inclusive pacientes idosos):

A dose usual é de 500 mg diários em dose única ou fracionada,
após as refeições.

Em casos graves, pode-se tomar até 1000 mg por dia (2
comprimidos), reduzindo-se a dose ao nível mais baixo quando
ocorrer melhora da micose. 

Crianças:

A dose diária é de 10 mg de Fulcin por quilograma de peso
corpóreo, em dose única ou fracionada, após as refeições.

O tempo de duração do tratamento depende do tipo de micose e do
tempo necessário para a substituição normal da região
contaminada.

Até doze meses podem ser necessários para infecções mais
resistentes.

Para a completa eliminação da micose, o tratamento com Fulcin
deve ser combinado com medidas gerais de cuidados e higiene, com
especial atenção aos locais de infecção.

O uso associado de antimicóticos tópicos pode ajudar na remoção
de fungos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Fulcin?


Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que
lembrar.

Não tome duas doses de Fulcin ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fulcin

Gravidez:

Fulcin é contraindicado durante a gravidez e amamentação. A
gravidez deve ser evitada se um dos parceiros estiver em tratamento
com Fulcin. As mulheres não devem engravidar durante o tratamento e
também um mês após o término do mesmo. Se a paciente engravidar,
ela deve procurar aconselhamento genético. Informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.

Homens devem evitar ter filhos durante o tratamento e seis meses
após o término do mesmo, pois a griseofulvina pode danificar as
células do esperma.

Amamentação:

Não se sabe se a griseofulvina é excretada no leite. A segurança
em crianças de mães que estejam amamentando não foi estabelecida.
Informe seu médico se está amamentando.

Medidas de higiene:

Para a completa erradicação da infecção, o tratamento com Fulcin
deve ser feito em conjunto com medidas de higiene pessoais, com
atenção especial aos reservatórios (locais) de infecção.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas:

Em alguns pacientes, Fulcin pode afetar a capacidade de dirigir
veículos e operar máquinas. Ocorreram relatos ocasionais de
tontura, confusão mental com comprometimento da coordenação motora
e o aumento dos efeitos do álcool.

Reações Adversas do Fulcin

Fulcin geralmente é bem tolerado.

Pode haver o aparecimento de urticária (erupções na pele que
coçam e queimam), dor de cabeça, dor de estômago, tontura, fadiga
(cansaço), granulocitopenia (diminuição de glóbulos brancos
circulantes no sangue), leucopenia (diminuição dos leucócitos
circulantes no sangue) e sensibilidade à luz.

Raramente pode ocorrer o aparecimento de lúpus eritematoso
(doença grave com sintomas como placas vermelhas sobre o rosto e as
mãos) e condições associadas, eritema multiforme (vermelhidão na
pele), necrólise tóxica epidermal e condições relacionadas,
neuropatia periférica (problemas no sistema nervoso periférico),
confusão com comprometimento da coordenação e candidíase oral
(sapinho).

Fulcin pode raramente causar colestase, aumento das enzimas
hepáticas e hepatite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Fulcin

Apresentações:

Comprimidos de 500 mg:

Em embalagens com 20 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada comprimido de fulcin contém:

500 mg de griseofulvina.

Excipientes:

amido de milho, carmelose cálcica, estearato de magnésio e
povidona.

Superdosagem do Fulcin

Uma toxicidade limitada por ser esperada. Hiperamilasemia
(aumento do nível normal de amilase no sangue) e enzimas elevadas
do fígado foram reportadas decorrentes da superdosagem de
griseofulvina. A severidade da intoxicação deve ser baseada em
achados clínicos.

Não há antídoto específico para o tratamento de intoxicação por
griseofulvina. O tratamento é sintomático e auxiliar. Carvão
ativado pode ser utilizado para prevenir absorção no intestino.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Fulcin

Mulheres que estiverem tomando anticoncepcionais durante o
tratamento com Fulcin poderão notar um pequeno sangramento vaginal
fora do período menstrual e amenorreia (ausência de fluxo
menstrual).

Informe seu médico caso esteja tomando ou tenha tomado
anticoncepcional oral no mês anterior ao início do tratamento com
Fulcin.

Quando administrados ao mesmo tempo, Fulcin pode diminuir o
efeito dos anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, a
varfarina).

Indutores de enzimas hepáticas, tais como os barbituratos
(fenobarbital), podem reduzir a eficácia do tratamento com
Fulcin.

Barbitúricos podem reduzir a efetividade do tratamento com
Fulcin ao interferir sua absorção gastrointestinal. Fulcin pode
elevar falsamente os níveis urinários do ácido vanililmandélico
(VMA).

Fulcin pode potencializar os efeitos do
álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Fulcin

Resultados de eficácia 

O estudo original por Blank e Roth (1959), embora de desenho
aberto com número reduzido de pacientes, demonstrou que a
griseofulvina é capaz de induzir uma taxa de resposta de 80% em
dermafitoses. Tinea corpori, T. pedis e T. capitis foram
removidas e houve melhora dentro de três semanas. Onicomicose
requer três a quatro meses para melhora e houve taxa de relapso de
30%. (Blank H, Roth FJ (1959) The treatment of dermatomycoses with
orally administered griseofulvin; Archives of Dermatology 79:
259-266).


Características farmacológicas 

Propriedades Farmacodinâmicas

A griseofulvina inibe a mitose da célula fúngica através do
rompimento da estrutura do fuso mitótico impedindo a metáfase da
divisão celular. A griseofulvina é depositada em graus variantes
nas células precursoras da queratina da pele, cabelos e unhas
tornando a queratina resistente à invasão fúngica. Quando a
queratina infectada é liberada, ela é substituída por tecido
saudável.

Griseofulvina não é efetivo em infecções causadas por
Candida albicans (monilia), Aspergilli, Malassezia
furfur
(Pitiríase versicolor) e Nocardia sp.

Propriedades Farmacocinéticas

Após a administração oral, a griseofulvina é absorvida
principalmente no duodeno. Os picos de concentração plasmática do
fármaco (aproximadamente 1-2 µg/mL) ocorrem aproximadamente quatro
horas após sua administração. Concentrações de aproximadamente
12-25 µg/g são mantidas na pele durante administração a longo
prazo, enquanto os níveis séricos permanecem em níveis de 1-2
µg/mL. Quando o medicamento é descontinuado, ele não é detectável
na pele após dois dias e no plasma, após quatro dias. A
griseofulvina apresenta uma meia-vida de eliminação de 9-24 horas e
é metabolizada no fígado. O principal metabólito é a
6-dimetil-griseofulvina que é microbiologicamente inativa. Os
metabólitos são excretados principalmente nas fezes. A
griseofulvina é também excretada no suor. 

Cuidados de Armazenamento do Fulcin

Você deve conservar Fulcin em temperatura entre 15ºC a 30°C.

Número do lote, data de fabricação e data de validade:
vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas:

Fulcin é um comprimido branco a quase branco, redondo,
biconvexo, sulcado em uma face e com impressão “Fulcin 500” na
outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Fulcin

 MS – 1.1618.0013.

Farm. Resp.:

Dra. Gisele H. V. C. Teixeira.
CRF-SP n° 19.825.

Fabricado por:

AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, Km 26,9.
Cotia – SP.
CEP 06707-000.
CNPJ: 60.318.797/0001-00.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Fulcin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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