Fontolax

Pode ser utilizado nas constipações (prisão de ventre)
ocasionais relacionadas a distúrbios do funcionamento do intestino;
na preparação para os exames radiológicos e endoscópicos; nas
constipações decorrentes de viagens prolongadas, período menstrual,
gestação, alteração dos hábitos alimentares e pós-operatórios.

Como o Fontolax funciona?

Fontolax é um medicamento fitoterápico que provoca ativação
fisiológica do intestino, estimulando os movimentos do cólon
(diminui o tempo de trânsito do bolo fecal), e umidificando as
fezes, resultado em ação laxante.

Seu efeito laxante se faz notar em aproximadamente 6 horas após
a ingestão das cápsulas.

Contraindicação do Fontolax

• Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
  fórmula;
• Em casos de obstrução intestinal;
• Nas inflamações do intestino (retocolites e doença de Crohn),
  apendicite (inflamação do apêndice);
• Síndrome de oclusão intestinal (obstrução do trânsito
  intestinal) de causa indeterminada;
• Estados de severa desidratação;
• Quando existir qualquer contra indicação para uso de
  laxantes.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 8
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Fontolax

Uso oral.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via
recomendada para evitar riscos desnecessários.

Posologia do Fontolax

Adultos e crianças de 12 anos ou mais

Tomar de 1 a 2 cápsulas à noite (de preferência ao deitar), com
um copo de água, totalizando o máximo de 2 cápsulas/dia.

Crianças de 8 a 12 anos

Utilizar apenas a critério médico. Recomendamos a dosagem de 1
cápsula à noite (de preferência ao deitar), com um copo de água,
não ultrapassando o máximo de 1 cápsulas/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Fontolax?

Você deve tomar a dose esquecida tão logo se lembre. Se quando
você se lembrar o horário da próxima dose estiver próximo, descarte
a dose esquecida e tome somente a próxima dose. Não sobreponha duas
doses.

Produtos laxantes não devem ser utilizados por longos períodos
seguidos (superior a uma ou duas semanas) sem supervisão
médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fontolax

Produtos laxantes não devem ser utilizados por longos períodos
seguidos (superior a uma ou duas semanas) sem supervisão
médica.

Reações Adversas do Fontolax

As seguintes reações adversas podem ocorre com o uso de
Fontolax, embora a freqüência não tenha sido
determinada:

• Dores abdominais;
• Vômitos;
• Diarréias;
• Reações do tipo alérgicas cutâneas.

O uso crônico ou abusivo pode causar:

• Pseudomelanose (descoloração do tecido do intestino) do cólon,
  inofensivo e reversível após descontinuação do medicamento;
• Distúrbio do balanço eletrolítico (alteração dos níveis de
  alguns sais importantes para as funções do organismo), com
  possibilidade de hipocalemia (diminuição dos níveis de
  potássio);
• Albuminúria (eliminação de um tipo de proteína na urina) e
  hematúria (eliminação de sangua na urina);
• Baqueteamento dos dedos (aumento de volume das pontas dos
  dedos), também reversível com a descontinuação de uso.

A urina pode adquirir uma coloração amarela ou
vermelho-amarronzada devido aos metabólitos do medicamento, porém
sem significado clínico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Fontolax

Gravidez

Deve-se evitar o uso do produto durante a gravidez,
principalmente nos 3 primeiros meses de gestação.

Lactação

Não é recomendada a amamentação durante a administração de
Fontolax.

Pediatria

Não é recomendado o uso por crianças menores de 8 anos de
idade.

Geriatria (idosos)

Não há restrições específicas para o uso em pacientes
idosos.

Composição do Fontolax

Apresentações

Cápsula gelatinosa mole de 22,5 mg em embalagem com 10 ou 20
cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto e uso pediátrico acima de 8
anos.

Composição

Cada cápsula contém

Extrato seco de Sene (Cassia senna L.)
22,5mg (padronizado em 45% de senosídios)*.

*Equivalente a 10mg de senosídeos por cápsula.

Excipientes

: Cássia fístula, tamarindo, coentro, alcaçuz, lecitina
de soja, dióxido de titânio, óleo de soja, cera de abelha, gordura
vegetal hidrogenada.

Superdosagem do Fontolax

Os principais sintomas de superdosagem são dor abdominal intensa
e diarréia severa, com risco de desidratação.

Você deve procurar socorro médico imediatamente, particularmente
no caso de superdose em idosos e crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Fontolax

O uso conjunto com os seguintes medicamentos aumenta os
riscos de efeitos indesejáveis:

• Antiarrítmicos (ex.: amiodarona, quinidinas, sotalol);
• Digitálicos (ex: digoxina);
• Hipocalemiantes (medicamentos que diminuem a quantidade de
  potássio no organismo) (anfotericina B injetável, corticóides,
  diuréticos);
• Astemizol, eritromicina, halofantrina, pentamidina, terfenadina
  e vincamina;
• Ácido acetilsalicílico.

Interferência em exames laboratoriais

Pode haver alteração no resultado de exames de urina, devido a
coloração vermelho-amarronzada da mesma.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Fontolax

Resultados da Eficácia

Um estudo realizado em animais com senosídeos A e B, substâncias
que são encontradas na Senna Alexandrina Mill (substância
ativa), demonstrou que após a sua administração (12,5 – 200 mg/kg)
em ratos, a defecação normal foi acelerada em 3 – 4h e a excreção
de fezes macias foi evidente a partir de 4 – 5h, alcançando seu
pico máximo após 5 – 7 horas. Além disso, o tempo de trânsito no
intestino grosso foi dose e tempo dependente do tratamento com
senosídeos A e B. Uma grande mudança foi observada no tempo de
trânsito intestinal.

Após duas horas da administração das substâncias, o tempo de
trânsito passou de 6h no grupo controle para 90 minutos no grupo
tratado. A redução máxima foi observada no grupo tratado após 4h,
onde o tempo de trânsito foi reduzido para 30 minutos com uma dose
de 50 mg/kg.

Estudo clínico foi desenvolvido com vinte e um pacientes. As
idades variaram entre 19 e 85 anos, com uma média de 38 anos. O
tempo de acompanhamento da constipação foi de 3 a 80 meses, com uma
média de 33 meses. Utilizou-se para este estudo, um extrato
padronizado de Senna Alexandrina Mill (substância ativa).
A maioria dos pacientes (81%) respondeu com rapidez ao tratamento
com uma só drágea do medicamento e, em média, foi necessário menos
de uma drágea por dia durante o período de observação que foi de 28
dias para assegurar um ritmo de defecação normal.

Trinta e quatro pacientes de uma clínica ginecológica, na
maioria gestantes, com idades que variavam entre 18 e 62 anos,
foram submetidas a tratamento com geléia de pó de folhas de
Senna Alexandrina Mill (substância ativa), com
administração via oral e por período de três semanas, na posologia
de uma colher de chá (5 centímetros cúbicos) à noite, antes de
dormir.

As pacientes foram avaliadas comparando-se a evolução de
variáveis como tempo para defecar, número de evacuações por semana,
presença de gases, qualidade das fezes e sensação de esvaziamento
total do reto após a evacuação, registradas antes (uma semana de
observação) e depois do tratamento. Todas as variáveis evoluíram de
modo significativamente favorável.

Na avaliação global da eficácia, os resultados foram
considerados satisfatórios em 88,2 por cento dos casos na opinião
do médico e em 82,3 por cento dos casos na opinião dos
pacientes.

Características Farmacológicas

Devido à sua especificidade, os derivados hidroxiantracênicos
são pouco absorvidos no trato gastrintestinal superior.

Os senosídeos (compostos hidrossolúveis inativos) são degradados
por enzimas bacterianas em reinantronas, metabólito ativo que
exerce seu efeito laxativo no cólon. Reduzir a absorção de drogas
administradas oralmente, como por exemplo, os estrógenos. Isto deve
ser lembrado para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais
hormonais.

A hipocalemia, decorrente da utilização prolongada de Senna
Alexandrina Mill (substância ativa), pode potencializar os
efeitos dos glicosídeos cardiotônicos (digitálicos,
Strophantus spp.) e pode potencializar as arritmias ou os
efeitos antiarrítmicos, quando do uso concomitante de drogas
antiarrítmicas como quinidina.

O uso simultâneo de Senna Alexandrina Mill (substância
ativa) com outras drogas ou ervas que induzem à hipocalemia,
como diuréticos tiazidas, adrenocorticosteróides ou raiz de
alcaçuz, pode exacerbar o desequilíbrio eletrolítico, resultando em
disfunções cardíacas e neuromusculares.

Pode haver interação da Senna Alexandrina Mill
(substância ativa) com a nifedipina e indometacina e outros
antiinflamatórios não hormonais.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina
pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um
resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de
estrógeno pelo método de Kober.

Cuidados de Armazenamento do Fontolax

Mantenha Fontolax em temperatura ambiente (15 a 30ºC),
protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsula gelatinosa mole de cor marrom, no formato oval, contendo
solução oleosa de coloração marrom claro e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Fontolax

Registro MS – 1.0974.0217

Farm. Resp.:

Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira.

Fabricado por:

Relthy Laboratórios LTDA.
Av. José Vieira, 446
Indaiatuba, SP.

SAC

0800 724 6522

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Fontolax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.