Florent Sache Bula

Florent Sachê

Como o Florent Sachê funciona?


Florent beneficia o desenvolvimento da flora intestinal
fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente
nocivos ao tubo digestivo.

Contraindicação do Florent Sachê

Florent não deve ser usado por pacientes que estejam
tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o
Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito
terapêutico do produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter
traços de outros compostos derivados do leite.

Como usar o Florent Sachê

  • Dissolver o conteúdo de um envelope em 100 mL (um copo) de
    água, agitar até a total homogeneização.
  • Beber imediatamente após o preparo. Uma vez abertos, os
    envelopes devem ser consumidos imediatamente.

Para crianças pequenas, recomenda-se utilizar Florent em pó
adicionando-se o conteúdo do envelope à mamadeiras, pequenas
quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos.

Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes
(temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas
alcoólicas.

Florent deve ser tomado de preferência em jejum ou meia
hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com
antibiótico, ingerir Florent um pouco antes desses
medicamentos.

Posologia do Florent Sachê


Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia
por Clostridium difficile

1 envelope, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

1 envelope, uma vez ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Florent
Sachê?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Florent Sachê

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem
o uso de Florent, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos
excipientes.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter
traços de outros compostos derivados do leite.

Reações Adversas do Florent Sachê

Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações
desagradáveis decorrentes do uso de Florent. Em algumas crianças ou
lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem
qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Florent Sachê

Gravidez e lactação

Florent não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer
tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam
amamentando.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Florent Sachê

Apresentações

Pó para preparação extemporânea – 200 mg – Embalagem contendo 4
envelopes com 1g de pó cada.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada envelope de Florent contém:

Saccharomyces boulardii – 17
liofilizado*

100 mg

Excipientes

1 envelope

*200 mg de pó liofilizado contêm cerca de 4×109
células de Saccharomyces boulardii-17.

Excipientes:

 lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de
magnésio, aroma de morango em pó, sacarina sódica.

Superdosagem do Florent Sachê

Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de
superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Florent Sachê

Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Florent Sachê

Resultados de Eficácia


Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é um
preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo
Saccharomyces Boulardii (substância ativa), que foi
isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo,
resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim
como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos.
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) beneficia o
desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a
proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo
digestivo.

Diversas propriedades do Saccharomyces
Boulardii
(substância ativa) contribuem para explicar o efeito
terapêutico de Saccharomyces Boulardii (substância
ativa):

Antagonismo microbiano

Pôde-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces
Boulardii
(substância ativa) inibe o crescimento de diferentes
agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella,
Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi
também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último
microrganismo.

Síntese de vitaminas do complexo B

Produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina
e ácido nicotínico.

Aumento da atividade enzimática

O tratamento oral de voluntários humanos e ratos com
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) está
relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases
(sacarase, lactase e maltase).

A ação do Saccharomyces Boulardii (substância ativa)
nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica,
está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do
antagonismo biológico das bactérias Escherichia coli não
patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que,
administrado em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de
populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o
equilíbrio da flora normal. Essa ação antagônica do
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) sobre
microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode
explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência
da antibioticoterapia.

Referências bibliográficas:

Mcfarland LV, Surawicz CM,
Greenberg RN, et al. Prevention of beta-lactam-associated diarrhea
by Saccharomyces Boulardii (substância ativa) compared
with placebo. Am J Gastroenterol. 1995;90(3):439-48.

Mcfarland LV, Surawicz CM,
Greenberg RN, et al. A randomized placebo-controlled trial of
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) in combination
with standard antibiotics for Clostridium difficile disease. JAMA.
1994;271(24):1913-8.

Características Farmacológicas


Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é uma
levedura não tóxica e não transmissível cujo mecanismo de ação
específico compreende efeito biorregulador sobre a flora intestinal
e sobre as enzimas dissacaridases. Saccharomyces Boulardii
(substância ativa) possui propriedades funcionais similares àquelas
da flora intestinal normal, com resistência natural a agentes
antibacterianos, exceto antimicóticos. Estudos clínicos e
farmacológicos demonstraram que o tratamento oral com um
liofilizado de Saccharomyces Boulardii (substância ativa)
apresenta efeitos benéficos na prevenção da ocorrência de
complicações ligadas às alterações na flora intestinal normal, tais
como supercrescimento bacteriano intestinal. O produto não é
absorvido, exercendo sua ação local ao longo do trato
gastrintestinal.

O S. boulardii, quando administrado por via oral, atinge um
estado regular de concentrações em 3 dias (72 horas),
independentemente da dose utilizada, e desaparece entre 3 a 5 dias
após a interrupção da administração. Não se observou diferença no
estado de equilíbrio utilizando doses de 1 ou 3 gramas diárias.

Menos de 1% da dose oral é recuperada nas fezes e o
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) desaparece
rapidamente do trato gastrintestinal quando cessa a ingestão do
produto.

Cuidados de Armazenamento do Florent Sachê

A embalagem de Florent deve ser
conservada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC),
protegida da umidade. Florent possui prazo de validade de 24 meses
a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de
armazenamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Se apresenta na forma de pó oral, contido em envelope, de
coloração bege e sabor morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Florent Sachê

Reg. MS.: 1.1560.0098

Farm. Resp.:

Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Fabricado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bairro Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

Registrado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

CAC:

0800 707 1212

Florent-Sache, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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