Flebliv Bula

Flebliv

Como o Flebliv funciona?


Flebliv é um medicamento fitoterápico que apresenta, em sua
composição, o extrato seco da casca de Pinus pinaster, conhecido
popularmente como Pinho Marítimo. Nesse extrato, encontram-se
presentes substâncias com ação antioxidante, que auxiliam na
proteção do organismo contra os radicais livres.

Contraindicação do Flebliv

Em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Flebliv

Uso oral.

Tratamento de sinais e sintomas causados por problemas
circulatórios venosos (insuficiência venosa crônica), como inchaço
nos membros superiores, câimbras e sensação de peso nas
pernas tomar um comprimido, 3 vezes ao dia, durante 30 a 60
dias.

Síndrome da classe econômica ou síndrome do
viajante:

Tomar quatro comprimidos três horas antes de embarcar, quatro
comprimidos seis horas depois da primeira tomada do medicamento e
dois comprimidos no dia seguinte.

Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a
avaliação médica dos sintomas clínicos.

Este medicamento deve ser utilizado apenas pela via oral. O uso
do Flebliv por outra via, que não a oral, pode resultar na perda do
efeito esperado do medicamento ou mesmo provocar danos a saúde.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Flebliv?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirugião-dentista.

Precauções do Flebliv

Nos casos de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da
formulação, o uso de Flebliv deve ser imediatamente
descontinuado.

Não há evidências cientificas de segurança no uso de Pinus
pinaster durante o período da amamentação.

Não existem advertências ou contraindicações específicas quanto
ao uso deste medicamento por pacientes idosos.

Reações Adversas do Flebliv

Os efeitos colaterais relacionados ao Flebliv são poucos e de
intensidade leve, sendo os principais, aqueles relacionados ao
trato gastrointestinal. Estes podem ser evitados quando o produto
for administrado durante ou após as refeições.

Tontura, dor de cabeça e enjôo são as reações desagradáveis
relacionadas ao tratamento que ocupam o segundo lugar em relação à
freqüência em que ocorrem.

Em mulheres com tensão pré-menstrual ou dismenorréia (cólica
menstrual), os efeitos adversos mais comuns encontrados foram acne,
diarréia e sangramento disfuncional.

Informe ao seu médico, cirugião-dentista ou farmacêutico
o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Flebliv

Gravidez

O extrato de Pinus pinaster está classificado na
categoria de risco B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista

Composição do Flebliv

Cada comprimido contém:

Extrato seco de Pinus
pinaster

50 mg*

Excipientes**q.s.p

1 comprimido

*Corresponde a 35 mg de procianidinas.
**Celulose microcristalina , amido, croscarmelose sódica,
amidoglicolato, lauril sulfato de sódio, dióxido de silício e
estearato de magnésio.

Apresentação do Flebliv


Cartucho contendo 2 blisters de alumínio plástico incolor com 15
comprimidos cada.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Flebliv

No caso da utilização de altas doses deste medicamento, seu uso
deve ser imediatamente interrompido e um médico deverá ser
procurado para administração da terapia sintomática e de suporte
adequada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Flebliv

Não foram observados efeitos colaterais no caso de ingestão
concomitante de Flebliv com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Flebliv

Resultados de Eficácia


Um estudo avaliou o uso Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) na profilaxia da trombose
venosa profunda (TVP) e superficial (TVS) em indivíduos com risco
moderado a alto durante voos prolongados. Cento e noventa e oito
pessoas completaram o estudo. Todos os paciente realizaram
ultrassonografia noventa minutos antes do voo e duas horas
após o desembarque. Os pacientes do grupo tratamento receberam duas
cápsulas de Extrato Seco Pinus Pinaster (substância
ativa) de 100 mg entre duas a três horas antes do vôo, duas
cápsulas após seis horas e uma cápsula no dia seguinte. O grupo
controle recebeu placebo nos mesmos intervalos.

A duração média dos voos foi de oito horas e quinze minutos. No
grupo controle houve cinco eventos trombóticos (uma TVP e quatro
TVS), enquanto no grupo tratamento não ocorreu trombose, apenas um
paciente apresentou flebite superficial. A análise da população ITT
(intention to treat) detectou treze falhas no grupo controle (oito
perdas de acompanhamento e cinco eventos trombóticos) em 105
pessoas (12,4%) versus cinco falhas (4,7%, todas por perda de
acompanhamento, sem eventos trombóticos) no grupo tratamento
(plt;0.025). Nenhum efeito adverso foi observado.

Esse estudo indica que o tratamento com Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) foi efetivo na redução do
número de eventos trombóticos (TVP e TVS) em pessoas com risco
moderado a alto, durante voos prolongados. Um estudo clínico
prospectivo, controlado com 21 pacientes avaliou a eficácia do
Extrato Seco Pinus Pinaster (substância ativa) oral
em pacientes com insuficiência venosa crônica severa,
microangiopatia, hipertensão venosa severa e história de úlcera
venosa. Os critérios de inclusão foram refluxo venoso em veia
poplítea foi demonstrado por duplex colorido e aumento da pressão
venosa.

Pacientes com outras doenças cardiovasculares, diabéticos,
desordens articulares ou ósseas, ou qualquer outra doença sistêmica
necessitando tratamento medicamentoso, pacientes com trombose
recente ou com história de trombose nos últimos 24 meses foram
excluídos. Os pacientes receberam Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) 50 mg três vezes ao dia (150
mg/dia) por oito semanas. Nenhum tratamento foi utilizado nos 18
pacientes do grupo controle. Todos os pacientes foram submetidos à
avaliação médica do edema, dopplerfluxometria, fluxo cutâneo na
posição supina e pletismografia na inclusão, em duas, quatro e oito
semanas de tratamento.

Em quatro semanas houve uma redução significativa (plt;0.05) do
fluxo cutâneo, indicando melhora da microangiopatia, decréscimo da
filtração capilar, melhora dos sintomas e redução do edema nos
pacientes em uso do Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa). O medicamento mostrou boa
tolerabilidade e nenhum evento adverso foi observado. Este estudo
confirma a eficácia rápida do Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) em pacientes com
insuficiência venosa crônica e microangiopatia venosa.

O tratamento também pode ser útil na prevenção de ulcerações. Um
estudo selecionou 53 indivíduos com hipertensão arterial essencial
controlada, realizando dieta e restrição de sal por pelo menos seis
meses e apresentando edema após tratamento com antagonistas de
canal de cálcio ou inibidores da enzima conversora de
angiotensina.

Os indivíduos foram divididos em grupos de tratamento
comparáveis na idade, sexo e outras variáveis. O tratamento com
anti-hipertensivos foi mantido durante o estudo sem alterações na
dose ou fármaco por pelo menos quatro meses e sem associação com
nenhum outro tipo de tratamento.

O período de uso de Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) foi de seis semanas na dose
de 50 mg três vezes ao dia versus dose equivalente de placebo.
Ocorreu uma redução significativa (plt;0.05) na permeabilidade
capilar nos pacientes em uso de Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) controlando o edema.

Características Farmacológicas 


Extrato Seco Pinus Pinaster (substância ativa) é
composto por extrato vegetal de cascas de Pinus pinaster
(pinho marítimo).

Contém aproximadamente quarenta constituintes, dentre os
quais estão as procianidinas e suas moléculas
precursoras

Catequinas, epicatequina e taxifolina, que são flavonóides. O
extrato contém ainda ácidos fenólicos (ácido gálico, ácido
protocatéico, ácido vanílico, ácido caféico, ácido ferrúlico, ácido
p-hidroxibenzóico e ácido pcumárico).

O maior constituinte ativo são as procianidinas. Observações
clínicas e estudos in vitro comprovaram que essas
substâncias possuem alto poder antioxidante. O resultado desta
propriedade é a proteção do organismo contra os radicais
livres.

Extrato Seco Pinus Pinaster (substância ativa)
neutraliza a ação dos radicais livres do óxido nítrico (NO) e
apresenta ação antioxidante contra a placa ateromatosa, através da
supressão da oxidação do LDL nos vasos. Aumenta a resistência
vascular selando a parede dos vasos danificados. Aumenta a
resistência capilar facilitando a microcirculação. Reduz a
permeabilidade vascular prevenindo o edema da insuficiência
crônica.

Reduz a agregação plaquetária prevenindo a formação de
trombose.

Farmacocinética

A administração oral do Extrato Seco Pinus
Pinaster 
(substância ativa) leva a rápida absorção de
ácidos fenólicos e taxifolina e absorção mais lenta de
procianidinas, consequentemente, os constituintes ativos estão
disponíveis por um longo período de tempo.

O pico de excreção urinária de valeroctonas (metabólitos
detectados após ingestão de frações de procianidinas) ocorre entre
8 e 12 horas, e a excreção total é encontrada após 28-34 horas.

Cuidados de Armazenamento do Flebliv

Flebliv deve ser guardado em locais com temperatura ambiente
(temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo,
respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na
embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flebliv apresenta-se como comprimido cilindro marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Flebliv

MS: 1.3841.0058

Farm. Responsável:

Tales Vasconcelos de Cortes
CRF/BA nº3745

Natulab Laboratório SA

Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:

(75) 3311 5555

Venda sob prescrição médica.

Flebliv, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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