Fibrinase Com Cloranfenicol Bula

Fibrinase com Cloranfenicol

Como Fibrianase com Cloranfenicol funciona?

Fibrinase é uma associação de enzimas ativas (substâncias que
ativam uma reação química, neste caso acelerando a destruição das
células agredidas pela inflamação, infecção ou cauterização) e um
antibiótico bacteriostático (tipo de antibióticos que impedem que
as bactérias se reproduzam, mas não as mata diretamente).

Esta associação age duplamente como agente debridante (remove
substâncias depositadas na superfície da pele) e antibiótico
tópico, mantendo a região limpa para que a cicatrização possa
ocorrer adequadamente.

Contraindicação do Fibrinase com
Cloranfenicol

Fibrinase é contraindicada a pacientes que apresentam reações de
hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Fibrinase com Cloranfenicol

Fibrinase com Cloranfenicol é indicada somente para uso tópico
(sobre a pele lesionada).

Fibrinase com Cloranfenicol não deve ser utilizada nos olhos ou
nas áreas próximas aos olhos.

Considerando-se a grande variação da intensidade dos casos nos
quais se indica o uso de Fibrinase com Cloranfenicol, o médico
deverá ajustar devidamente as aplicações para cada caso.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Instruções para uso

Para o sucesso do uso de debridamento enzimático, vários fatores
devem ser considerados.

Remova cirurgicamente qualquer escara seca e compacta antes do
debridamento enzimático ser realizado;

A enzima deve estar em contato constante com o substrato;

Debris necróticos acumulados devem ser removidos
periodicamente;

A enzima deve ser aplicada no mínimo uma vez ao dia; sendo que a
aplicação a cada 6 ou 8 horas proporciona um melhor resultado do
tratamento.

Após ter sido obtido o debridamento ótimo, assim que possível, é
necessário empregar a cicatrização secundária ou enxerto de
pele.

É primordial que a técnica de curativo seja realizada em
condições assépticas e que sejam administrados concomitantemente
antibióticos de ação sistêmica adequada se, na opinião do médico,
forem indicados.

A aplicação local deve ser repetida em intervalos regulares
durante o período que é desejado a ação enzimática do produto.

Após a aplicação, a atividade de Fibrinase com Cloranfenicol
diminui rápida e progressivamente e se extingue provavelmente no
fim de 24 horas.

Recomendações para a aplicação de Fibrinase com
Cloranfenicol

  1. Para sua segurança esta bisnaga está hermeticamente lacrada.
    Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
  2. Retire a tampa da bisnaga.
  3. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da
    tampa.
  4. Lime a ferida com água, sabão ou soro fisiológico e seque a
    área cuidadosamente. Se esta escara seca compacta estiver presente,
    esta deve ser removida cirurgicamente antes da aplicação da
    Fibrinase com Cloranfenicol.
  5. Aplique uma fina camada de Fibrinase com Cloranfenicol.
  6. Cubra com gaze ou outro tipo de curativo não aderente.
  7. Troque o curativo no mínimo uma vez ao dia, de preferência duas
    ou três vezes ao dia. A frequência de aplicação mais importante que
    a quantidade de Fibrinase com Cloranfenicol utilizada.
  8. Remova os debris necrótico e exudato fibrinoso com soro
    fisiológico ou água morna para que Fibrinase com Cloranfenicol seja
    aplicada novamente em contato direto com o substrato.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Fibrinase
com Cloranfenicol?

Caso você esqueça-se de usar Fibrinase com Cloranfenicol no
horário estabelecido pelo seu médico, faça-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a aplicação esquecida e faça à próxima, continuando
normalmente o esquema de aplicações recomendado pelo seu médico.
Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar as
aplicações esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fibrinase com Cloranfenicol

Não há estudos controlados adequados sobre o efeito do
cloranfenicol (antibiótico que compõe a fórmula da Fibrinase com
Cloranfenicol).

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a ação, uma da outra; isso se chama interação
medicamentosa.

Não há relatos sobre a interação de Fibrinase com outros
medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Fibrinase com
Cloranfenicol

Podem ocorrer reações de sensibilidade idênticas a outras
preparações tópicas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis e mantenha-o informado se elas piorarem – tais
como

Coceira, ardência, edema angioneurótico (inchaços que podem
acometer lugares diversos, como membros, ouvido, nariz, garganta,
aparelho digestivo, etc.), urticária (lesões alérgicas na pele
geralmente avermelhadas, elevadas que coçam muito), dermatite
vesicular (inflamação da pele caracterizada por pequenas bolhas),
dermatite maculopapular (inflamação da pele caracterizada por
manchas vermelhas) e discrasias sanguíneas (alterações dos
componentes do sangue).

Se essas reações ocorrerem, o tratamento deve ser
descontinuado.

Fibrinase com Cloranfenicol deve ser administrada com cautela em
pacientes com história de alergia a produtos de origem bovina.

Se aparecerem novas infecções durante o tratamento, o médico
deve ser informado.

Não foram relatados efeitos colaterais com o uso de Fibrinase
com Cloranfenicol nas doses e indicações recomendadas.

Mesmo em altas concentrações, apenas reações adversas muito
leves foram observadas, consistindo apenas em hiperemia local.

Foram relatados casos de hipoplasia da medula óssea, incluindo
anemia aplástica e morte, após a aplicação local de
Cloranfenicol.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Fibrinase com
Cloranfenicol

Estudos com animais que usaram este antibiótico durante a
gestação observaram alterações na formação dos embriões.

Também há a possibilidade de reações adversas sérias
relacionadas ao uso do cloranfenicol em lactentes (crianças em
amamentação). Portanto, Fibrinase deve ser utilizado durante a
gravidez somente se o médico entender que os benefícios do uso
superam esses riscos.

Em relação ao uso durante o período em que a mulher está
amamentando recomenda-se descontinuar a amamentação ou o tratamento
com Fibrinase, levando em consideração a importância do medicamento
para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver
amamentando.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você
toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

Composição do Fibrinase com Cloranfenicol

Cada 1 g da pomada dermatológica contém

Desoxirribonuclease 666 U
Fibrinolisina 1 U
Cloranfenicol

0,01 g

Excipiente*

1,0 g

*Gel de petrolato e polietileno.

Superdosagem do Fibrinase com Cloranfenicol

Não há relato de superdosagem com Fibrinase com
Cloranfenicol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Fibrinase com
Cloranfenicol

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de
interações clinicamente significativas.

Ação da Substância Fibrinase com Cloranfenicol

Resultados de eficácia

A associação das enzimas ativas fibrinolisina e
desoxirribonuclease de Fibrinolisina + Desoxirribonuclease +
Cloranfenicol (substância ativa) apresenta eficácia quando usada
por via tópica como agente debridante e atua no tratamento de
lesões inflamatórias e infectadas tais como feridas cirúrgicas,
úlceras de pressão, escaras de decúbito, úlceras tróficas,
queimaduras, circuncisão e episiotomia.

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
mostrou que a associação de fibrinolisina e desoxirribonuclease
apresenta eficácia no tratamento de úlceras de perna. O
debridamento enzimático foi considerado significativamente melhor
do que o com solução salina.

A associação das enzimas ativas fibrinolisina e
desoxirribonuclease com o cloranfenicol apresenta eficácia em
lesões infectadas onde é necessário um agente debridante e um
antibiótico tópico. Existem estudos que mostraram a eficácia do uso
de cloranfenicol nas infecções causadas por Staphylococcus
aureus
, Escherichia Coli, Haemophilus
influenzae
, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter
aerogenes
, Klebsiella pneumoniae e
Proteus.

Características farmacológicas

Fibrinolisina + Desoxirribonuclease + Cloranfenicol (substância
ativa) contém fibrinolisina e desoxirribonuclease, enzimas líticas
de origem bovina, em forma de pomada suave e emoliente, contendo
também 1% de cloranfenicol.

A combinação destas duas enzimas está baseada na observação de
que o exsudato purulento consiste em grande parte de material
fibrinoso e nucleoproteína.

A fibrinolisina é uma enzima lítica que hidrolisa a fibrina e
exsudatos fibrinosos em compostos separados de moléculas mais
simples. A ação lítica da fibrinolisina difere de uma protease
porque os produtos resultantes da quebra enzimática são compostos
de moléculas grandes que não são facilmente absorvidos pelo corpo,
não produzindo então reações indesejáveis locais ou gerais. A
fibrinolisina não ataca enzimaticamente os tecidos saudáveis e não
irrita a granulação do tecido. Por isso, não há ações adversas
sobre o processo de cicatrização e recuperação.

A ação fibrinolítica está direcionada principalmente contra
proteínas desnaturadas, como aquelas encontradas em tecidos
desvitalizados, enquanto que os elementos proteicos de células
vivas permanecem relativamente inalterados.

A desoxirribonuclease é uma enzima que hidrolisa especificamente
as moléculas de ácido desoxirribonucleico (DNA) e
desoxirribonucleoproteínas. Estas substâncias são os principais
componentes dos exsudatos purulentos e por isso a quebra em
polinucleotídeos mais simples ajuda a liquefação no processo de
necrose do exsudato purulento e facilita sua remoção dos
ferimentos.

Experimentos in vitro e in vivo tanto em
animais como em humanos em estudos clínicos com a combinação de
fibrinolisina-desoxirribonuclease mostraram resultados positivos
para a limpeza dos ferimentos.

Os testes de toxicidade e segurança da pele não demonstraram
danos ao tecido saudável pela combinação destas duas enzimas.

Considera-se também que a fibrinolisina e a desoxirribonuclease
atuam indiretamente na remoção das substâncias nas quais os
microrganismos se proliferam e permitem uma melhor ação dos
anticorpos e leucócitos.

O cloranfenicol é um antibiótico de largo espectro,
principalmente bacteriostático, que atua na inibição da síntese
proteica, interferindo na transferência dos aminoácidos ativados do
RNA solúvel aos ribossomos.

O desenvolvimento de resistência ao cloranfenicol pode ser
considerado mínimo para estafilococos e muitas outras espécies de
bactérias.

Fibrinolisina + Desoxirribonuclease + Cloranfenicol (substância
ativa) é uma associação de enzimas ativas, o que é um fator
importante para pacientes sob tratamentos de lesões resultantes de
circulação prejudicada.

A ação de Fibrinolisina + Desoxirribonuclease + Cloranfenicol
(substância ativa) auxilia na produção de uma superfície limpa e
deste modo estimula a cicatrização de várias lesões
exsudativas.

Cuidados de Armazenamento do Fibrinase com
Cloranfenicol

Fibrinase com Cloranfenicol deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30oC).

Conservar a embalagem do produto fechada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Características físicas

Pomada macia, isenta de grumos e partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Fibrinase com
Cloranfenicol

Registro MS N.º 1.0298.0017

Farm. Resp.:

Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:

Cristália-Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira-SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51 – Indústria Brasileira

Comercializado por:

Supera rx medicamentos Ltda.
Rua: Guará Qd 04/05/06 – Aparecida de Goiânia – GO

SAC:

supera.atende@superafarma.com.br
0800-708-1818

Fibrinase-Com-Cloranfenicol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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