Farmicina Bula

Farmicina

Como Farmicina funciona?

Farmicina é um antibiótico (medicamento que combate infecções)
bacteriostático (que impede que as bactérias produzam proteínas que
são a base do seu crescimento e reprodução).

Contraindicação do Farmicina

Farmicina é contraindicada a pacientes com hipersensibilidade
(alergia) conhecida à lincomicina, à clindamicina ou a qualquer
outro componente do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês
de idade.

Como usar o Farmicina

Farmicina pode ser usada em injeções intramuscular (dentro do
músculo) ou intravenosa (dentro das veias).

Farmicina não deve ser administrada na forma de “bolus
(de uma vez), e sim lentamente.

Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de
medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e
condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na
resposta clínica do paciente. A dose recomendada de Farmicina para
adultos é de 600 mg (2 ml) a cada 24 horas por via intramuscular ou
600-1000 mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas.

Dependendo da gravidade da infecção a dose intramuscular pode
chegar a 600 mg a cada 12 horas (ou mais frequente).

Em infecções que ameacem a vida, doses de até 8 g diárias têm
sido administradas por via intravenosa. A dose recomendada de
Farmicina para crianças acima de 1 mês de idade é de10 mg para cada
quilo de peso a cada 24 horas, por via intramuscular.

Em infecções graves a dose pode ser de de10 mg para cada quilo
de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente. Por via
intravenosa a dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia,
dependendo da gravidade da infecção.

A dose de Farmicina precisa ser ajustada se você tiver
insuficiência (redução da função) hepática (do fígado) ou renal
(dos rins). Se você tem qualquer um desses problemas
comunique ao seu médico.

Instruções para preparo da medicação: diluição e índices
de infusão

Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL
de uma solução adequada, e administradas por infusão de, pelo
menos, 1 hora de duração.

Dose

Volume de diluente

T

empo de administração

600 mg 100 mL 1 h
1 g 100 mL 1 h
2 g 200 mL 2 h
3 g 300 mL 3 h
4 g 400 mL 4 h

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que eu devo fazer quando eu me esquecer de
usar Farmicina?

O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é
definido pelo médico que acompanha o seucaso.

Se você esquecer de aplicar Farmicina no horário estabelecido
pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar.

Porém, se o horário estiver muito próximo da próxima dose
contate o médico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso,
não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses
esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Farmicina

Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive
Farmicina, pode levar ao aparecimento de colite pseudomembranosa,
(infecção do intestino por bactéria da espécie C.
dificille
) um tipo
potencialmente grave de diarreia. Avise seu médico se apresentar
diarreia durante e após o tratamento com Farmicina.

Farmicina deve ser utilizada durante a gravidez e durante a
amamentação apenas se claramente
necessário, pois é necessário avaliar se o risco de eventos
adversos graves no feto compensam os benefícios do tratamento da
mãe com essa medicação.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar
Máquinas

O efeito de Farmicina na habilidade de dirigir ou de operar
máquinas não foi estudado, mas,
considerando suas propriedades farmacodinâmicas e perfil de
segurança como um todo, é improvável que haja efeitos sobre essas
habilidades.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Farmicina contêm álcool benzílico que tem sido associado com
eventos adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping
(alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes
pediátricos.

Farmicina é excretada pelo leite materno, como há riscos de
eventos adversos graves em lactentes.

Farmicina não deve ser utilizada no tratamento de meningite
(infecção das meninges, membranas que envolvem o sistema nervoso
central, cérebro e medula espinal), pois não penetra adequadamente
no sistema nervoso central.

Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso
cauteloso de Farmicina que exige a avaliação dos níveis sanguíneos
da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses
problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista.

A dose de Farmicina deve ser determinada cuidadosamente em
pacientes com disfunção renal grave ou disfunção hepática e os
níveis séricos de Farmicina devem ser monitorados durante a terapia
com altas doses.

Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções
renal, hepática e hematológica.

Farmicina pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico),
pois um pode inibir a ação do outro e, com bloqueadores da
transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos), pois pode
potencializar os seus efeitos.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma
quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação
medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Farmicina

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar
Farmicina

Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Diarreia, náusea (enjoo) e vômito.

Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

infecção vaginal, rash (erupção cutânea) e urticária
(alergia da pele).

Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Prurido (coceira).

Reações com frequência não conhecida:

Colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da
espécie C. difficile), colite por Clostridium
difficile
, pancitopenia (diminuição de todas as células do
sangue), agranulocitose (ausência de células de defesa:
neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia aplástica (diminuição
da produção de glóbulos vermelhos do sangue), neutropenia
(diminuição de um tipo de células de defesa no sangue:
neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue),
púrpura trombocitopênica (doença que causa diminuição das células
de coagulação do sangue: plaquetas), reação anafilática (reações
alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes mais profundas da
pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), doença do soro
(reação alérgica após infusão de substância biológica), parada
cardiorrespiratória após administração intravenosa muito rápida,
hipotensão (pressão baixa) após administração parenteral muito
rápida, tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulos)
relatada com injeção intravenosa, esofagite (inflamação do esôfago)
relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia
(coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos
biliares), anormalidades nos testes de função hepática (elevação da
transaminase sérica que é uma substância produzida pelo fígado),
síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com
bolhas na pele e mucosas), dermatite bolhosa (inflamação da pele
com presença de bolhas), dermatite esfoliativa (descamação da
pele), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações
em todo o corpo), abscesso estéril no local da injeção, enduração,
dor e irritação no local da injeção, todos em caso de injeção
intramuscular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Farmicina

Cada ampola de 1 mL de Farmicina contém:

O equivalente a 300 mg de lincomicina.

Cada ampola de 2 mL de Farmicina contém:

O equivalente a 600 mg de lincomicina.

Excipientes:

álcool benzílico e água para injetáveis.

Superdosagem do Farmicina

Diálise (filtração do sangue) por qualquer via não é eficaz para
remoção da Farmicina do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Farmicina

Demonstrou-se antagonismo entre a lincomicina e a eritromicina
in vitro. Devido ao possível significado clínico, esses
dois fármacos não devem ser administrados concomitantemente.

A lincomicina tem propriedades de bloqueio neuromuscular que
podem aumentar a ação de outros agentes bloqueadores
neuromusculares. Portanto, deve ser utilizada cuidadosamente em
pacientes sob terapia com tais agentes.

Ação da Substância Farmicina

Resultados da eficácia

O cloridrato de lincomicina (substância ativa) apresenta
eficácia no tratamento de diversas infecções graves causadas por
bactérias aeróbias Gram-positivas, incluindo
estreptococos, estafilococos (inclusive
estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.
As taxas de eficácia atingiram 88,8% num estudo de 150 pacientes
com infecção de tecidos moles tratados com cloridrato de
lincomicina (substância ativa).

Características Farmacológicas

O cloridrato de lincomicina (substância ativa) é um agente
antibiótico da classe das lincosamidas.

Farmacologia Clínica

A administração intramuscular de dose única de 600 mg de
lincomicina produz níveis médios de picos séricos de 11,6 μg/mL em
60 minutos e mantém níveis terapêuticos por 17 a 20 horas para
organismos Gram-positivos mais suscetíveis. A taxa de excreção
urinária após esta dose varia de 1,8 a 24,8% (quer dizer: 17,3 por
cento).

Uma infusão intravenosa de duas horas de 600 mg de lincomicina
atinge os níveis médios de picos séricos de 15,9 μg/mL e produz
níveis terapêuticos por 14 horas para organismos Gram-positivos
mais suscetíveis. A variação de excreção urinária é de 4,9 a 30,3%
(quer dizer: 13,8 por cento).

A meia-vida biológica após administração intramuscular ou
intravenosa é 5,4 ± 1,0 horas. A meia-vida sérica de lincomicina
pode ser prolongada em pacientes com grave comprometimento da
função renal, em comparação com pacientes com função renal
normal.

Em pacientes com alteração da função hepática, meia-vida sérica
pode ser duas vezes mais prolongada do que em pacientes com função
hepática normal. A hemodiálise e diálise peritoneal não são
eficazes na remoção de lincomicina a partir do soro.

Estudos em nível do tecido indicam que a bile é uma importante
via de excreção. Níveis significativos foram demonstrados na
maioria dos tecidos do corpo. Embora que a lincomicina parece
difundir-se no líquido cefalorraquidiano (LCR), os níveis de
lincomicina no LCR parecem pouco adequadas para o tratamento de
meningite.

Cuidados de Armazenamento do Farmicina

Farmicina solução injetável deve ser conservada em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Ampola de vidro incolor contendo um líquido claro, transparente
e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Farmicina

M.S. 1.4107.0039

Farm. Resp.:

Fabiana Costa Firmino – CRF/MG-19.764

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Rua São Francisco, 1300 – Américo Silva
CEP 35590-000 – Lagoa da Prata – MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

SAC: 0800 0373322

Farmicina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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