Expectamin Bula

Expectamin

Como Expectamin funciona?

Expectamin combina a ação antialérgica do maleato de
dexclorfeniramina, com as propriedades vasoconstritoras do sulfato
de pseudoefedrina, que reduzem a obstrução nasal; a guaifenesina
aumenta a eliminação das secreções do trato respiratório e facilita
a expectoração.

A resposta antialérgica do maleato de dexclorfeniramina
inicia-se em 30 minutos.

Contraindicação do Expectamin

Não utilize Expectamin

  • Se você estiver fazendo ou tiver feito tratamento no intervalo
    de 2 semanas com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs);
  • Se for portador de pressão alta grave, doença grave das
    artérias coronárias, hipertireoidismo (hiperfunção da glândula
    tireoide);
  • Se você já teve qualquer alergia ou reação anormal a algum dos
    componentes de Expectamin, a compostos adrenérgicos (compostos que
    atuam de forma semelhante à adrenalina) ou outros com estrutura
    química semelhante.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Expectamin

Expectamin é indicado para uso oral.​

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos de
idade

5 mL ou 10 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6
em 6 horas).

Crianças de 6 a 12 anos de idade

2,5 mL ou 5 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia
(6 em 6 horas).

Crianças de 2 a 6 anos de idade

1,25 mL ou 2,5 mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao
dia (6 em 6 horas).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Expectamin?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a
assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta
última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos
horários programados.

Não tome duas doses de uma só vez para compensar a dose
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Expectamin

Expectamin deve ser usado com precaução em pacientes
com

  • Glaucoma de ângulo estreito (pressão alta nos olhos);
  • Úlcera péptica estenosante (lesão localizada no estômago e/ou
    duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos);
  • Obstrução do piloro duodenal (condição que mecanicamente
    prejudica o esvaziamento normal do estômago para o intestino
    delgado);
  • Hipertrofia prostática (crescimento da próstata) ou obstrução
    de colo vesical (obstrução da bexiga);
  • Doença cardiovascular;
  • Aumento da pressão dos olhos;
  • Hipertireoidismo;
  • Diabetes mellitus;
  • Angina.

Este medicamento pode causar
doping.

Este medicamento contém Álcool.

Este medicamento contém corante amarelo de tartrazina
que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Expectamin

Expectamin pode causar efeitos não desejados.

Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você
deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina, do sulfato
de pseudoefedrina e da guaifenesina são apresentados em frequência
decrescente a seguir:

Dexclorfeniramina

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Sonolência;
  • Espessamento das secreções brônquicas.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Gerais

  • Urticária;
  • Erupções na pele;
  • Choque anafilático (reação alérgica grave);
  • Aumento da sensibilidade da pele à luz solar;
  • Sudorese excessiva;
  • Calafrios;
  • Boca, nariz e garganta seca;
  • Fraqueza.

 Cardiovasculares

  • Pressão baixa;
  • Dor de cabeça;
  • Palpitações;
  • Arritmias.

Hematológicos

  • Anemia;
  • Contagem baixa de plaquetas e glóbulos brancos.

Neurológicos

  • Sedação;
  • Tontura;
  • Distúrbios de coordenação motora;
  • Cansaço;
  • Desorientação;
  • Agitação e inquietação;
  • Nervosismo;
  • Tremor;
  • Irritabilidade;
  • Insônia;
  • Euforia;
  • Formigamentos;
  • Visão borrada;
  • Visão dupla;
  • Zumbido;
  • Labirintite;
  • Histeria;
  • Convulsão.

Gastrintestinais

  • Dor no estomago;
  • Perda do apetite;
  • Náuseas;
  • Vômitos;
  • Diarreia;
  • Constipação (prisão de ventre).

Geniturinários

  • Sede excessiva;
  • Dor para urinar;
  • Retenção urinária;
  • Menstruação irregular.

Respiratórios

  • Sensação de aperto no tórax;
  • Dificuldade respiratória;
  • Desconforto nasal. 

Sulfato de pseudoefedrina

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Insônia;
  • Nervosismo.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Sonolência;
  • Tontura;
  • Sudorese excessiva;
  • Tremores;
  • Palidez;
  • Cefaleia;
  • Taquicardia;
  • Náuseas;
  • Vômitos;
  • Disúria (dor ao urinar);
  • Astenia.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Pressão alta;
  • Dor de cabeça;
  • Diminuição da frequência cardíaca;
  • Alucinações;
  • Arritmias;
  • Falta de ar.

Outros possíveis eventos

  • Depressão do sistema nervoso central;
  • Ansiedade;
  • Medo;
  • Convulsões;
  • Vermelhidão da pele;
  • Perda de apetite;
  • Contratura de músculos;
  • Dor no peito;
  • Choque acompanhado por pressão baixa;
  • Retenção urinária. 

Guaifenesina

Reações raras: (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Náuseas;
  • Vômitos;
  • Diarreia;
  • Dor epigástrica;
  • Sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Expectamin

Alterações na capacidade de dirigir e operar
máquinas

Expectamin pode causar sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Uso em crianças

Expectamin pode causar agitação, especialmente em crianças.

A segurança e eficácia de Expectamin em crianças menores de 2
anos de idade não estão estabelecidas.

Uso em idosos

Se usado em pacientes idosos, os anti-histamínicos podem causar
tontura, sedação e hipotensão em pacientes com idade
superior à 60 anos.

Estes pacientes também são mais susceptíveis ao desenvolvimento
de reações adversas aos simpatomiméticos.

Uso durante a gravidez e amamentação

Não há estudos adequados e bem controlados com o uso de maleato
de dexclorfeniramina, pseudoefedrina ou guaifenesina em mulheres
grávidas.

Dessa forma, a segurança do uso de Expectamin durante a gravidez
não está estabelecida.

Expectamin deverá ser usado durante os dois primeiros trimestre
da gravidez apenas se for extremamente necessário.

O maleato de dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro
trimestre da gravidez, pois os recém-nascidos e crianças prematuras
podem apresentar graves reações aos antihistamínicos. Ainda não
está determinado se este produto é excretado no leite materno.

Contudo, uma vez que é sabido que certos anti-histamínicos são
excretados no leite materno, recomenda-se precaução quando da
utilização de Expectamin em mães que estão amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista
em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Composição do Expectamin

Cada 5 mL contém:

Maleato de dexclorfeniramina 2 mg
Sulfato de pseudoefedrina 20 mg
Guaifenesina 100 mg

Excipientes:

hietelose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, metilparabeno,
propilparabeno, essência de damasco, essência de caramelo, corante
amalero tartrazina, álcool etílico, hidróxido de sódio, ácido
cítrico e água purificada.

Superdosagem do Expectamin

Este medicamento deve ser usado somente na dose
recomendada.

Antes de procurar socorro médico, deve-se evitar a provocação de
vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas.

O mais indicado é procurar um serviço medico, tendo em mãos a
embalagem do produto e, de preferência, sabendo-se a quantidade
exata de medicamento ingerida.

Sintomas

Os efeitos variam desde sedação, parada respiratória, redução do
estado de alerta mental, colapso cardiovascular, insônia,
alucinações, tremores ou convulsões, até morte.

Outros sinais e sintomas podem ser tontura, zumbido, falta de
coordenação motora, visão borrada e pressão baixa.

Os efeitos de insônia, alucinações, tremores, convulsões, boca
seca, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão, febre e sintomas
gastrintestinais, ocorrem com maior frequência em crianças.

Em altas doses, pode ocorrer vertigem, dor de cabeça, náuseas,
vômitos, sudorese, sede, dor no peito, palpitações, dificuldade
para urinar, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e
insônia.

Muitos pacientes podem apresentar delírios e alucinações.

Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso
circulatório, convulsões, coma e falência respiratória.

Tratamento

Seu médico irá considerar as medidas padrão para remoção de
qualquer droga que não foi absorvida pelo estomago e o tratamento
de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Expectamin

Interações medicamento-medicamento

Os inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos dos
anti-histamínicos: pode ocorrer hipotensão grave. O uso
concomitante de álcool, antidepressivos tricíclicos, barbituratos
ou outros depressores do sistema nervoso central podem
potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação dos
anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos que
devem ser descontinuados aproximadamente 48 horas antes da
realização de exames dermatológicos, uma vez que podem impedir ou
reduzir reações que seriam positivas para indicadores da
reatividade dérmica.

A coadministração de medicamentos contendo pseudoefedrina e
inibidores da MAO tem sido associada à aumentos da pressão
arterial, incluindo crise hipertensiva. Dessa forma, Maleato De
Dexclorfeniramina + Sulfato De Pseudoefedrina + Guaifenesina
(substância ativa) não deve ser administrado a pacientes tratados
com inibidores da MAO ou no período de duas semanas da
descontinuação de tal tratamento devido ao risco de se precipitar
uma grave crise hipertensiva.

A pseudoefedrina não deve ser associada a bloqueadores
ganglionares, como o cloridrato de mecamilamina, que potencializa
reações de drogas simpatomiméticas; e não deve ser associada a
agentes bloqueadores adrenérgicos, uma vez que antagoniza a ação
hipotensiva destes medicamentos. Poderá ocorrer aumento na
atividade de marca-passo ectópico quando a pseudoefedrina for
associada a digitálicos.

Os antiácidos aumentam a velocidade de absorção da
pseudoefedrina, enquanto o caolim a reduz.

Interações medicamento-exame laboratorial

A adição in vitro de pseudoefedrina ao soro contendo
isoenzima cardíaca MB da fosfoquinase creatina sérica inibe a
atividade da enzima progressivamente.

A guaifenesina interfere na cor de certos exames laboratoriais
clínicos de ácido 5-hidroxiindolacetico (5- HIAA) e ácido
vanilmandélico (VMA).

O tratamento com Maleato De Dexclorfeniramina + Sulfato De
Pseudoefedrina + Guaifenesina (substância ativa) deverá ser
suspenso dois dias antes da execução de teste cutâneos para
detectar alergia, pois este medicamento poderá afetar os
resultados.

Ação da Substância Expectamin

Resultados de Eficácia

Maleato de dexclorfeniramina + Sulfato de pseudoefedrina +
Guaifenesina (substância ativa) combina a ação anti-histamínica do
maleato de dexclorfeniramina, as propriedades vasoconstritoras do
sulfato de pseudoefedrina e as propriedades expectorantes da
guaifenesina.

Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e
pseudoefedrina demonstra que esta associação melhora os sintomas do
resfriado comum.

A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomático da
tosse associada às várias condições respiratórias, sendo efetiva na
diminuição da frequência e da intensidade da tosse seca e da tosse
produtiva.

Este medicamento tem efeito benéfico por apresentar ação
expectorante, aumentando o volume e diminuindo a viscosidade da
secreção respiratória, o que facilita sua eliminação e por inibir a
sensibilidade do reflexo da tosse em pacientes com infecções agudas
das vias aéreas superiores.

Características Farmacológicas

O maleato de dexclorfeniramina tem como mecanismo de ação básico
o bloqueio dos receptores H1 da histamina, antagonizando muitos dos
efeitos característicos dessa substância e aliviando as
manifestações alérgicas. Experimentos in vitro e in vivo da
potência antihistamínica dos isômeros opticamente ativos da
clorfeniramina demonstraram que a atividade predominante deve-se ao
isômero dextrógero exclorfeniramina.

Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em
voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis
plasmáticos. A concentração plasmática máxima foi de
aproximadamente 7mg/mL, alcançada após 3 horas da administração, e
meia-vida variou de 20 a 24 horas. A droga e seus metabólitos são
primariamente excretados pela urina.

O sulfato de pseudoefedrina é bem absorvido após administração
oral. Este composto é resistente à ação da monoamina oxidase entre
43% e 96% da dose oral são excretados na forma não modificada na
urina.

A guaifenesina é bem absorvida após a administração oral,
apresenta uma meia-vida de eliminação de uma hora, é metabolizada
no sangue à beta-2-metoxifenoxi-ácido láctico e excretado pelos
rins.

A resposta anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina
inicia-se em 30 minutos.

Cuidados de Armazenamento do Expectamin

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da
luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Líquido xaroposo, de cor amarela, com sabor de caramelo e odor
de damasco, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Expectamin

Reg. MS: no 1.6773.0429.

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP no 37.788.

Registrado por:

Legrand pharma indústria farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia – SP.

Venda sob prescrição médica.

Expectamin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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