Exit

Também indicado em casos de tontura, alterações do equilíbrio,
zumbido nos ouvidos e em alguns casos de pressão alta.

Exit^® está indicado no tratamento de perda de
memória, perda de atenção e direção e dificuldades de aprendizado
em crianças.

Como o Exit funciona?

Melhora a circulação sanguínea favorecendo a oxigenação dos
tecidos cerebrais, melhorando as funções cerebrais envolvidas nos
processes de aprendizagem, memória, atenção e consciência.

Contraindicação do Exit

Em casos de hipersensibilidade conhecida à cinarizina, ao
piracetam ou a qualquer componente da fórmula.

Não devem fazer uso deste medicamento os indivíduos com
insuficiência renal grave.

Exit^® não deve ser utilizado por
indivíduos portadores de doença de Parkinson, a menos que o médico
considere que os benefícios do tratamento superem os riscos de
agravamento da doença.

Como usar o Exit

Uso oral.

Crianças menores de 6 anos de idade

1/2 comprimido, 2 vezes ao dia.

Crianças maiores de 6 anos de idade

1 comprimido, 2 vezes ao dia.

Adultos

1 comprimido, 3 vezes ao dia.

O tratamento poderá ser mantido por longos períodos de tempo,
devendo a dose de manutenção ser ajustada pelo médico de acordo com
a gravidade do caso e monitoramento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Exit?

Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de
esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo
dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Exit

A ingestão deste medicamento pode causar a conhecida ”dor na
boca do estômago’.

A ingestão do produto após as refeições pode diminuir a
irritação gástrica.

Em alguns pacientes podem ocorrer sonolência e distúrbios
gastrointestinais.

Foram relatados raros casos de cefaleia, boca seca, ganho de
peso, transpiração ou reação alérgica.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do
paciente.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Gravidez

Categoria C: Não foram realizados estudos em animais e
nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram
risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres
grávidas.

Amamentação

O piracetam é excretado no leite materno. Portanto, o uso de
piracetam deve ser evitado durante a amamentação.

Informe seu médico se estiver amamentando. O uso deste
medicamento em mulheres nestas condições não é recomendado.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 3 anos.

Paciente idosos

Pacientes idosos sob tratamento prolongado com cinarizina podem
apresentar sintomas extrapiramidais ou agravamento desses sintomas,
as vezes associados com sentimentos de tristeza.

Nesses casos recomenda-se suspender o tratamento.

Reações Adversas do Exit

Este medicamento pode provocar sono e distúrbios
gastrintestinais (dor abdominal, dor abdominal superior, diarreia,
náuseas e vômitos).

Raramente podem ocorrer sintomas como boca seca, dores de
cabeça, ganho de peso, transpiração excessiva e reação alérgica
como dermatite, prurido e urticária.

Pode ainda provocar nervosismo, irritabilidade, insônia,
ansiedade, tremor, agitação e aumento da libido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Exit

Cada comprimido revestido contém:

*Dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, Eudragit E, dióxido de titânio, talco,
macrogol.

Apresentação do Exit

Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Exit

Os sinais e sintomas relacionados à superdose deste
medicamento mais comumente relatados incluem:

Alterações do nível de consciência desde sonolência até
acentuada redução de reflexos e coma, vômitos, tremores, movimento
involuntário da boca e queda da pressão arterial.

Em um pequeno número de crianças ocorreram convulsões.

Não existe antídoto específico no caso de superdose com este
medicamento. O médico deverá instituir tratamento conforme os
sintomas, que pode incluir a hemodiálise. A eficiência da extração
da substância piracetam do sangue durante a hemodiálise é de 50 a
60%.

É razoável nos casos de superdosagem, assumir procedimentos de
esvaziamento gástrico por meio de lavagem gástrica ou indução do
vômito.

Carvão ativado também pode ser administrado, caso seja
considerado apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Exit

Medicamentos que deprimem o sistema nervoso central
(fenobarbital, tiopental, diazepan, bromazepan), antidepressivos
tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina, clomipramina,
imipramina, desipramina, doxepina, maprotilina) e álcool, quando
ingeridos simultaneamente com este medicamento, podem ter efeitos
sedativos potencializados.

A substância cinarizina pode, devido ao seu efeito antialérgico,
interferir na leitura de testes dermatológicos (intra-dérmicos)
caso este medicamento tenha sido ingerido até 4 dias antes do
teste.

Um caso de confusão mental, irritabilidade e alteração do sono
foi relatado durante o tratamento com hormônios tireoideanos (T3 e
T4) e a substância piracetam.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Exit

Resultados de Eficácia

Ultimamente, tem sido dedicada mais atenção ao desenvolvimento
de medicamentos combinados que permitam melhorar tanto a perfusão,
como o metabolismo cerebral. Na investigação realizada, foi
examinada a influência de uma dessas associações, contendo
cinarizina 400mg e piracetam 25mg, para o tratamento da
insuficiência do fluxo sanguíneo cerebral, com efeito metabólico e
vasoativo em razão da cinarizina. O principal critério de
participação dos pacientes na investigação foi um diagnóstico da
isquemia cerebral crônica.

É considerado que a combinação das características dos
componentes da associação em estudo permite alcançar melhor efeito,
em prazos mais curtos, e diminuir as doses das substâncias ativas,
quando comparado com o uso separado de cinarizina e medicamentos
nootrópicos, como o piracetam. A investigação foi realizada em duas
etapas: um ensaio randomizado comparativo em clínica neurológica
(60 pacientes) e avaliação da eficácia do medicamento na prática
neurológica rotineira (60 pacientes). A observação dinâmica
neurológica foi acompanhada por exame neuropsicológico, testes
cinéticos e investigação ultra-sônica de vasos cerebrais.

Já na primeira fase do tratamento com o medicamento em
associação, foi encontrada uma dinâmica positiva de vários
parâmetros neurológicos e neuropsicológicos. Durante as
investigações ultra-sônicas, foi observado o progresso da dinâmica
por uma série de parâmetros da velocidade do fluxo sanguíneo na
artéria cerebral média.

Durante a avaliação da eficácia do medicamento em associação
(cinarizina + piracetam), nos mesmos períodos da prática
neurológica rotineira, foram observadas alterações positivas em
todos os sintomas de doença, o que foi confirmado através dos
resultados de testes cinéticos, além do fato de estes componentes
potencializarem um ao outro, produzindo baixa incidência de efeitos
adversos. Muitos pacientes relataram tolerância aceitável e
conveniência de usar o medicamento associado em .uma cápsula de
cinarizina e piracetam ao invés de dois comprimidos de
medicamentos.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacológicas

Cinarizina

A cinarizina inibe a contração das células musculares lisas dos
vasos sanguíneos, através do bloqueio dos canais de cálcio. Além
deste antagonismo direto ao cálcio, a cinarizina diminui a
atividade contrátil de substâncias vasoativas, como a norepinefrina
e a serotonina, através do bloqueio do receptor dos canais de
cálcio. O bloqueio do influxo celular de cálcio é tecido-seletivo e
resulta em propriedades vasodilatadoras, sem efeito na pressão
arterial e frequência cardíaca.

A Cinarizina pode, adicionalmente, melhorar a microcirculação
deficiente, através do aumento da maleabilidade dos eritrócitos e
diminuição da viscosidade sanguínea. Inibe a estimulação do sistema
vestibular, resultando em supressão do nistagmo e outros distúrbios
autonômicos. Episódios agudos de vertigem podem ser prevenidos ou
reduzidos pela cinarizina.

Piracetam

É uma pirrolidona (2-oxo-1-pirrolidina-acetamida), um derivado
cíclico do ácido gamaaminobutírico (GABA).

Os dados disponíveis sugerem que o mecanismo básico de ação do
piracetam não é célula ou órgão-específico. O piracetam liga-se
fisicamente de modo dosedependente à extremidade polar dos modelos
de membranas fosfolipídicas, induzindo a restauração da estrutura
de membrana lamelar, caracterizada pela formação de complexos de
princípio ativofosfolipídeo móveis. Este fato provavelmente
contribui para o aumento da estabilidade da membrana, permitindo
que as proteínas da membrana e da trans-membrana mantenham ou
recuperem a estrutura tridimensional ou ainda que se dobrem o
suficiente para desempenharem suas funções. O piracetam apresenta
efeitos neuronal e vascular.

Tanto em animais como em seres humanos, as funções envolvidas em
processos cognitivos como aprendizagem, memória, atenção e
consciência foram acentuadas. Apresenta efeitos benéficos na
microcirculação cerebral e no metabolismo de pacientes com isquemia
cerebral, aumentando o fluxo sanguíneo e o metabolismo cerebral na
área isquêmica, não apresentando efeitos significativos em áreas
com perfusão normal.

Exerce ainda efeito hemorreológico nas plaquetas, hemácias e
paredes dos vasos sanguíneos, por meio do aumento da maleabilidade
eritrocitária e diminuição da agregação plaquetária, adesão de
eritrócitos às paredes dos vasos e vasoespasmo capilar.

Propriedades farmacocinéticas

Cinarizina

Os níveis de pico plasmático de cinarizina são obtidos de 1 a 3
horas após a sua ingestão. A cinarizina possui meia-vida de 4 horas
e é completamente metabolizada. A eliminação de seus metabólitos
ocorre aproximadamente em um terço na urina e dois terços nas
fezes. A ligação às proteínas plasmáticas da cinarizina é de
91%.

Piracetam

O perfil farmacocinético do piracetam é linear e independe do
tempo, com baixa variabilidade entre indivíduos envolvidos em
estudos com amplo intervalo de doses. Isto condiz com a alta
permeabilidade, alta solubilidade e metabolismo mínimo do
piracetam. A meia-vida plasmática do piracetam é de cinco horas,
sendo semelhante em voluntários adultos e em pacientes; e maior em
idosos (principalmente devido ao clearance renal prejudicado) e em
indivíduos com insuficiência renal.

O clearance aparente total corpóreo é de 80-90mL/min. A
principal via de excreção é a urinária, correspondendo à 80-100% da
dose administrada. O piracetam é excretado por filtração
glomerular. O piracetam não se liga às proteínas plasmáticas e seu
volume de distribuição é de aproximadamente 0,6L/kg. Sua
concentração plasmática máxima é alcançada uma hora após a
administração em indivíduos em jejum. A biodisponibilidade absoluta
do piracetam em formulações orais é de aproximadamente 100%.

A ingestão de alimentos não afeta a extensão da absorção de
piracetam, porém diminui a Cmáx em 17% e aumenta o tmáx de 1 para
1,5 horas.

Cuidados de Armazenamento do Exit

Exit^® deve ser armazenado evitando calor
excessivo (temperatura superior a 40°C), protegido da luz e
umidade.

O medicamento deve ser guardado dentro de sua embalagem
original.

Se armazenado nas condições recomendadas, o medicamento
permanecerá próprio para consumo com prazo de validade de 36
meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Exit^® apresenta-se como comprimido revestido, branco,
circular, biconvexo, sem vinco em um dos lados e com a marca ‘F’ no
outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Exit

Registro M.S. nº 1.7817.0087

Farm. Responsável:

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Exit, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.