Epitegel Bula

Epitegel

Epitegel é indicado para o tratamento de suporte e posterior de
todos os tipos de queratite como a queratite dendrítica,
cauterizações, queimaduras, doenças distróficas da córnea,
prevenção e tratamento de lesões corneais causadas pelo uso de
lentes de contato.

Como o Epitegel funciona?


Epitegel faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização
de pequenas lesões. Mostra-se também eficaz no tratamento de
diversos tipos de queimaduras localizadas.

Contraindicação do Epitegel

Epitegel não deve ser usado em pacientes alérgicos
(hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da
fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Epitegel

Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1
(uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou
mais freqüentemente, de acordo com a prescrição médica.

Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.

Recomendação

Descarte o produto após passadas 04 (quatro) semanas da abertura
da bisnaga.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Epitegel?


Aplique a dose assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Epitegel

Produto exclusivo para uso oftálmico.

Usuários de lentes de contato

Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas.

Se Epitegel for usado junto com outros colírios ou pomadas
oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em
intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência,
Epitegel deve ser aplicado por último.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Epitegel

Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto
pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao
dirigir veículos ou operar máquinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Epitegel

Gravidez e lactação

Epitegel não deve ser usado durante a gravidez e
lactação, exceto sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Dirigir e operar máquinas

Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto
pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao
dirigir veículos ou operar máquinas.

Composição do Epitegel

Apresentações

Gel oftálmico 50 mg / g

Bisnagas com 10g.

Uso tópico ocular.

Uso adulto.

Composição

Cada grama do produto contêm

50 mg de dexpantenol.

Excipientes:

cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato dissódico,
água.

Superdosagem do Epitegel

Os testes toxicológicos sugerem que nenhum outro efeito, senão o
efeito terapêutico pretendido foi observado com doses mais altas.
Se ocorrer uma superdosagem, ela deve ser controlada
sintomaticamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Epitegel

Não existem relatos de interação de Dexpantenol (substância
ativa) com outras substâncias.

Ação da Substância Epitegel

Resultados de Eficácia


Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo
Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo,
avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como
biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com
Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação
microcirculatória e metabólica1.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas
(amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância
ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada
aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em
grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo
Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo
tratado somente com cuidados higiênicos2.

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de
cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14
dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com
Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada
somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância
ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção
de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais
intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando
a vascularização local, assim, facilitando a
cicatrização3.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por
placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado
em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a
hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de
água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos
isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa),
formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora
(barreira) da pele4.

Referências

Nouvelles
Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment
in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies:
open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment
on the graft-donor site wound-healing model: double blind
biometrological and clinical study, with assessment by the patient,
versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of
topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and
stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 –
2000.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o
Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor
oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas
células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido
pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o
processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O
ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que
realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que
promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da
derme.

Cuidados de Armazenamento do Epitegel

Epitegel deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC
e 30ºC).

Epitegel permanece estéril até que o lacre seja rompido. Para
evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em
nenhuma superfície.

Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 4 semanas.

Características físicas

Gel límpido e isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Epitegel

Reg. MS – 1.1961.0012

Farm. Resp.:

Patrícia Helena Weber
CRF-RS 11.640

Importado por:

BL Indústria Ótica LTDA.
Rua Dona Alzira, 139
Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Dr. Gerhard Mann
Chem.Pharm.Fabrik GmbH – 13581
Berlim – Alemanha

Venda sob prescrição médica.

Epitegel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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