Epaliv Solucao Oral Bula

Epaliv Solução Oral

Contraindicação do Epaliv Solução Oral

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.

Este medicamento é contra indicado nos casos de obstrução das
vias biliares, cálculos biliares, infecções ou câncer no ducto
biliar e câncer no pâncreas, face aos efeitos colagogo e
colerético.

Pacientes com quadro de doenças severas no fígado, como hepatite
viral, cirrose e hepatite tóxica não deverão fazer uso deste
medicamento.

Este produto não deve ser usado durante a gravidez, já que
contém esparteína. Este alcalóide apresenta atividade
oxitócica.

Mulheres em período de lactância não deverão fazer uso deste
medicamento, face à presença de alcalóides e risco de
neurotoxicidade.

Crianças menores de seis anos também não deverão fazer uso deste
medicamento.

Como usar o Epaliv Solução Oral

Adultos e Crianças acima de 6 anos

Ingerir 10 mL da solução oral, 4 (quatro) vezes ao dia.

O uso de P. boldus não deve ultrapassar quatro
semanas consecutivas.

Precauções do Epaliv Solução Oral

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as
recomendadas.

Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento. O uso de
P. boldus não deve ultrapassar quatro semanas
consecutivas.

De acordo com a categoria de risco de fármacos
destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta
categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Epaliv Solução Oral

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao
medicamento.

A revisão da literatura não revela a freqüência e intensidade
das mesmas. Porém, doses mais elevadas poderão causar irritação
renal, vômitos e diarréia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.
anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição do Epaliv Solução Oral

Cada mL da solução oral contém:

Extrato seco de Peumus boldus
(folhas)

14mg

Excipientes*

1mg

*Glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica,
polissorbato 80, álcool etílico, aroma de laranja e aroma de menta,
maltodextrina e água purificada.

Concentração de princípio ativo

O Extrato seco está padronizado em 0,5 mg de alcalóides totais
expressos em boldina. Cumarina. Portanto cada mL da solução oral
contém 0,07 mg de alcalóides totais expressos em boldina.

Apresentação do Epaliv Solução Oral


Solução oral. 

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Superdosagem do Epaliv Solução Oral

Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos
renais, vômitos e diarréia.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação
médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Epaliv Solução
Oral

Não foram encontradas na literatura referências a interações
medicamentosas com medicamentos a base de P. boldus.

Ação da Substância Epaliv Solução Oral

Resultados da Eficácia


A atividade colerética e antiespasmódica foi demonstrada, tanto
por estudos in vitro, quanto em órgãos isolados. Estudos
pré-clínicos em ratos demonstraram a ação colerética do
fitoterápico contendo Peumus Boldus (substância ativa),
medida pelo aumento da secreção de bile pela vesícula biliar.

Não há relatos na literatura de metanálise de estudos clínicos
randomizados, duplo-cego, placebo-controlado.

Características Farmacológicas


As folhas de Peumus Boldus (substância ativa) contêm
não menos que 0,2% de alcalóides totais calculados em boldina e, no
mínimo, 1,5% de óleo essencial.

Peumus Boldus (substância ativa) atua no
tratamento de dispepsia leve. Os preparados contendo P.
boldus
aumentam a secreção biliar e fluidificam a bile, sem
alterar a sua composição.

Os alcalóides constituintes da espécie vegetal são aparentemente
os responsáveis pela atividade colerética. A boldina age como
relaxante da musculatura lisa intestinal, de acordo com estudos
realizados em órgãos isolados.

Além da atividade antiespasmódica, as ações colagoga e
colerética são amplamente relatadas pela literatura científica para
este fitoterápico.

Cuidados de Armazenamento do Epaliv Solução
Oral

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz,
do calor e da umidade. Manter o frasco bem fechado. Nestas
condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo,
respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Epaliv Solução Oral

MS: 1.3841.0055

Farm. Responsável:

Tales de Vasconcelos Cortes
CRF/BA nº3745

Natulab Laboratório S/A

Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:

(75) 3311 5555

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Epaliv-Solucao-Oral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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