Duxidina Bula

Duxidina

Entretanto, seu médico pode receitar Duzimicin para outro uso.
Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

Como Duzimicin funciona?

Duzimicin contém uma penicilina chamada amoxicilina como
ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos
penicilânicos.

Duzimicin é usado no tratamento de uma gama de infecções
causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões
(pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seios da
face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas
mucosas.

Duzimicin atua destruindo as bactérias que causam essas
infecções.

Contraindicação do Duxidina

Duzimicin não pode ser usado por pessoas alérgicas à
amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos
similares, chamados cefalosporinas.

Se você já teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao
tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar
Duzimicin.

Como usar o Duxidina

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora
correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária
que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar o
medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale
com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele
continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando Duzimicin até o fim do tratamento prescrito
pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

Preparo da suspensão

  1. Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de
    abri-lo. Isso facilitará a reconstituição.
  2. Ferver a água e resfriar ou utilizar água filtrada; ponha no
    frasco até a marca indicada no rótulo e agite-o bem para misturar
    totalmente o pó com a água.
  3. Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma
    baixar e complete (lentamente) com água filtrada ou fervida. Agite
    de novo o frasco e espere a espuma baixar até que a solução atinja
    exatamente a marca indicada.

Agite bem a suspensão antes de usá-la.

Posologia

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e
crianças acima de 10 anos de idade

Dose padrão para adultos:

250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), com aumento para 500
mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais
graves.

Dose

Duzimicin (amoxicilina)
250 mg/5 mL

Duzimicin (amoxicilina)
500 mg/5 mL

250 mg (3x ao dia)

5 mL 3x ao dia

Não aplicável

500 mg (3x ao dia)

10 mL 3x ao dia

5 mL 3x ao dia

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g
ao dia em doses divididas)

Recomenda-se uma dose de 3 g duas vezes ao dia (de 12 em 12
horas) nos casos que requerem tratamento de infecção respiratória
purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente.

Dose

Duzimicin (amoxicilina)
250 mg/5 mL

Duzimicin (amoxicilina)
500 mg/5 mL

Máximo de 6g ao dia
em doses divididas

Não aplicável

60 mL em doses divididas

3 g (2x ao dia)

Não aplicável

30 mL 2x ao dia

Tratamento de curta duração

Gonorreia:

Dose única de 3 g.

Dose

Duzimicin (amoxicilina)
250 mg/5 mL

Duzimicin (amoxicilina)
500 mg/5 mL

3 g

Não aplicável

30 mL 

Dose para crianças (até 10 anos de idade)

Dose padrão para crianças:

125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250
mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais
graves.

Dose

Duzimicin (amoxicilina)
250 mg/5 mL

Duzimicin (amoxicilina)
500 mg/5 mL

125 mg (3x ao dia)

Não aplicável

Não aplicável

250 mg (3x ao dia)

5 mL 3x ao dia

Não aplicável

750 mg (2x ao dia)

15 mL 3x ao dia

7,5 mL 2x ao dia

Pacientes com insuficiência renal (dos
rins)

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais
lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a
redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a
seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg:

Insuficiência leve

Nenhuma alteração de dose.

Insuficiência moderada

Máximo de 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Insuficiência grave

Máximo de 500 mg uma vez ao dia.

Dose

Duzimicin (amoxicilina)
250 mg/5 mL

Duzimicin (amoxicilina)
500 mg/5 mL

500 mg (2x ao dia)

10 mL 2x ao dia

5 mL 2x ao dia 

250 mg por dia

10 mL por dia

5 mL por dia

Crianças abaixo de 40 kg:

Insuficiência leve

Nenhuma alteração de dose.

Insuficiência moderada

15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no máximo de
500 mg duas vezes ao dia).

Insuficiência grave

15 mg/kg uma vez ao dia (no máximo de 500 mg).

Pacientes que recebem diálise peritoneal

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave.

A diálise peritoneal (processo de limpeza das substâncias
tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o
abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com
insuficiência renal grave.

A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que
substitui os rins na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose
adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de
40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada
diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito
com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou
subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada
(particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves).

Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache
necessário reduzir a dose diária total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Duzimicin?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas
continue com o horário normal das demais. Mas não tome duas
doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Duxidina

Duzimicin contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante
da pele, olhos e mucosas. Isto pode aumentar o risco de icterícia
em recém-nascidos.

Antes de iniciar o tratamento com Duzimicin, informe seu
médico se você

  • Já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode
    incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço;
  • Apresenta febre glandular;
  • Toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos
    (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu médico fará um
    monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos
    anticoagulantes;
  • Apresenta problema nos rins;
  • Não estiver urinando regularmente;
  • Já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em
supercrescimento de micro-organismos resistentes a Duzimicin.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os
ingerir durante o tratamento com Duzimicin.

Não deixe de avisar seu médico caso você esteja
tomando

  • Medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou
    alopurinol);
  • Outros antibióticos;
  • Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros
    antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
    evitar a gravidez);
  • Anticoagulantes.

A alimentação não interfere na ação de Duzimicin, que pode ser
ingerido nas refeições.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações Adversas do Duxidina

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem
durante o tratamento com Duzimicin.

Assim como todo medicamento, amoxicilina pode provocar reações
adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos
colaterais de Duzimicin geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam Duzimicin)

  • Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando
    isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência
    podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições
    (se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico);
  • Erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam Duzimicin)

  • Vômito;
  • Urticária;
  • Coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam Duzimicin)

  • Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que
    pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios,
    inflamação da garganta ou úlceras na boca;
  • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que
    pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem
    com mais facilidade que o normal);
  • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia
    (anemia hemolítica), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça
    e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem,
    palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos;
  • Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele,
    prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da
    língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração
    ofegante ou problemas para respirar (se esses sintomas ocorrerem,
    pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido
    possível);
  • Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal
    prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do
    medicamento;
  • Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e
    incontroláveis), tontura;
  • Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos)
    que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca; na área genital,
    pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina
    camada de secreção branca), e na boca ou na língua podem surgir
    pintas brancas dolorosas;
  • Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon –
    intestino grosso), causando diarreia grave, que também pode conter
    sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;
  • Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta,
    e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa negra);
  • Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em
    crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esse efeito porque
    o produto pode, em geral, ser removido com a escovação;
  • Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem
    manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral
    de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e
    escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas)
    produzidas pelo fígado;
  • Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e
    presença de sangue ou cristais na urina).

Reações cutâneas graves:

  • Erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas
    (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área
    pálida, com um anel escuro ao redor da borda);
  • Erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na
    maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
    tóxica);
  • Erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao
    redor da boca, nariz, olhos e genitais (Síndrome de
    Stevens-Johnson);
  • Erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa
    bolhosa);
  • erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele
    (exantema pustuloso).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você
estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve
possível.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Duxidina

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a habilidade de dirigir
veículos e de operar máquinas.

Gravidez

Duzimicin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios
potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao
tratamento.

Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar
que está grávida.

Você não deve tomar Duzimicin se estiver grávida, exceto
se seu médico recomendar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgiãodentista.

Amamentação:

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Duzimicin,
mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite
materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes
de iniciar o tratamento com Duzimicin.

Idosos, crianças e outros grupos de risco

As recomendações especiais se referem às dosagens.

Composição do Duxidina

Cada 5 ml da suspensão de 250
mg/5ml contém

Amoxicilina
tri-hidratada

286,9 mg*

Veículo**

5 ml

*Equivalente a 250 mg de amoxicilina.
**Benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, aroma sólido de
cereja, aroma sólido de morango, dióxido de silício, goma xantana,
corante eritrosina dissódica e sacarose.

Cada 5 m da suspensão de 500 mg/5ml
contém

Amoxicilina
tri-hidratada

573,8 mg*

Veículo**

5 ml

*Equivalente a 500 mg de amoxicilina.
**Benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, aroma sólido de
cereja, aroma sólido de morango, dióxido de silício, goma xantana,
corante eritrosina dissódica e sacarose.

Superdosagem do Duxidina

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de
superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo,
vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam
tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Duxidina

Não são conhecidas interações medicamentosas com o
clorexidina.

Apresenta excelente ação residual, especialmente com a adição de
álcool.

Ação da Substância Duxidina

Resultados de Eficácia


A atuação antisséptica tópica do Digliconato de Clorexidina
(substância ativa) sobre a pele é comprovada através de um estudo
sobre a eficácia do ativo na concentração de 0,5% aplicado na pele
a fim de evitar infecções durante uma anestesia peridural.

A técnica de anestesia peridural é passível de várias
complicações, entre elas as infecções devido à falha de técnicas de
assepsia cutânea no local da punção.

O presente estudo tem por objetivo avaliar a eficácia do
antisséptico Digliconato de Clorexidina (substância ativa) a 0,5%,
avaliando sua ação química, ação química mais a ação mecânica, e
comparando com a ação da técnica de assepsia do
álcool-iodo-álcool.

Foram utilizados 47 animais submetidos a diversos procedimentos
cirúrgicos na qual existia a indicação da técnica de anestesia
peridural, e foram divididos em três grupos. Para coleta de
material foram coletados “swabs” da região lombossacral,
que foi previamente tricotomizada.

Para todos os grupos foi coletado um “swab” piloto logo
após a tricotomia da referida região. No grupo 1 (18 animais) foi
realizada a coleta do “swab” três minutos após a aspersão
da clorexidina; no grupo 2 (18 animais) o “swab” foi
coletado após a realização da aspersão da clorexidina juntamente
com a atividade mecânica de gaze por três vezes; e no grupo 3 (11
animais) o “swab” foi coletado após a técnica de assepsia
com álcool-iodo-álcool.

As amostras foram semeadas em “Tryptie Soy Broth” (TSB)
e incubados a 37ºC.

Após 24 horas o caldo foi repicado em maio ágar sangue e
incubado a 37ºC em anacrobiose por 48 horas, sendo analisado a
presença ou ausência de crescimento bacteriano.

Dois animais (11,1%) do grupo 1 apresentaram crescimento
bacteriano; um animal (5,5%) do grupo 2 apresentou crescimento
bacteriano; dois animais (18%) do grupo 3 apresentaram crescimento
bacteriano.

Analisando os resultados, pode-se concluir que o Digliconato de
Clorexidina (substância ativa) a 0,5% foi eficaz para assepsia
cutânea para realização da anestesia peridural, tanto pela ação
química quanto associada à atividade mecânica com gaze, tendo sido
comparada com a técnica de assepsia do álcool-iodo-álcool.
(1)

Portanto, com base neste estudo, conclui-se que a concentração
de 10% do Digliconato de Clorexidina (Substância Ativa) é eficaz
como antisséptico.

Bibliografia:

1. FutemaF.: Igayara-SouzaC.A.;
Estrella J.P.; Credie L.F.G.A.; Campos M.A.; Lourenço P.; Pereira
M.A.; Braga S.C.S. Avaliação da eficácia do Digliconato de
Clorexidina (substância ativa) a 0,55 para assepsia cutânia na
técnica de anestesia peridural – UNG – Universidade de
Guarulhos.

Características Farmacológicas


O Digliconato de Clorexidina (substância ativa) é um
antisséptico químico, antifúngico e um bactericida capaz de
eliminar tanto bactérias gram-positivas quanto bactérias
gram-negativas. Entretanto mostra-se menos eficaz com os
microrganismos gram-negativos. Também é um bacteriostático,
impedindo a proliferação de bactérias.

Acredita-se que o mecanismo de ação ocorra através da ruptura da
membrana celular, e não pela inativação por ATPase como pensava-se
anteriormente.

Apresenta um espectro de ação semelhante ao do álcool e sua ação
residual é estimada em 6 horas.

Em 1979, a clorexidina foi considerada pelo “World Health
Organization
” (WHO), órgão máximo de saúde internacional
filiado à ONU, como substância essencial e passou a ser um produto
de escolha.

A DL50 do gluconato de clorexidina, é de 1.800mg/kg/dia (peso
corporal) o que a torna praticamente atóxica, além de não ser
poluente, não exalar gases e não irritar a pele e mucosas.

Cuidados de Armazenamento do Duxidina

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o
prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C)
por um período máximo de 14 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Este medicamento apresenta-se na forma de pó branco a levemente
rosado que após a reconstituição resultará em uma suspensão de
coloração rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Duxidina

Registro MS 1.2568.0251

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; cia ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Duxidina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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