Droxy Bula

Droxy

Como Droxy funciona?

A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica)
potente, apresentando ação antipruriginosa (anti-coceira).

A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e
dura de 4 a 6 horas. A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo
trato gastrointestinal (estômago e intestino) e metabolizada no
fígado em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela
urina.

A hidroxizina liga-se aos receptores H1 presentes em células de
defesa e inibe a liberação da histamina. A histamina é o mais
importante mediador produzido por essas células em quadros
alérgicos. É responsável pelo prurido (coceira) relacionado aos
quadros alérgicos.

A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode
também contribuir para sua proeminente ação anti-coceira.

Contraindicação do Droxy

Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Restrição de uso

Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso
central (medicamentos para tratamento da ansiedade, depressão e
outros distúrbios psiquiátricos), anticolinérgicos (ex.: atropina,
beladona, anisotropina) e álcool.

Gravidez e lactação

O uso de hidroxizina é contraindicado durante estas condições.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está
amamentando.

Categoria C de risco na gravidez:

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas, ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres
grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou
cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Como usar o Droxy

Adultos

25 mg, 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6-8 horas).

Crianças

0,7 mg/Kg de peso, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Tratamento restrito a 10 dias para adultos e crianças com idade
superior a 6 anos ou conforme orientação médica.

Utilizar Droxy comprimido apenas por via oral. O uso deste
medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do
efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Droxy?

Caso se esqueça de utilizar Droxy comprimido tome a dose assim
que se lembrar, respeitando o intervalo para a próxima dose. Se
estiver próximo ao horário da próxima dose aguarde e use apenas a
dose deste horário. Não tome mais de uma dose ao mesmo tempo para
compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Droxy

O uso do produto deve ser avaliado pelo médico nas
seguintes condições:

Insuficiência renal (alteração na função do rim) ou hepática
(alteração na função do fígado), epilepsia (convulsões), glaucoma
(aumento da pressão ocular), doença de Parkinson,
obstrução da bexiga, hipertrofia prostática, retenção urinária e na
utilização concomitante de outros medicamentos.

Informe ao médico se você sofre de alguma dessas condições.

A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando
administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema
nervoso central (medicamentos para o tratamento de ansiedade,
depressão e outros distúrbios psiquiátricos), tais como narcóticos,
analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver
indicação do uso concomitante de hidroxizina e depressores do SNC,
comunique seu médico para ajustes na dosagem.

Evite a ingestão de álcool durante o tratamento. A hidroxizina
pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.

Uso de anti-histamínicos pode mascarar sintomas de distúrbios
auditivos como zumbido, tontura ou vertigem.

O teste cutâneo (de pele) de reação alérgica pode apresentar
resultado falso negativo se o paciente estiver em tratamento com
anti-histamínicos. É recomendado que a hidroxizina seja
descontinuada 72 horas antes do teste.

O uso de hidroxizina pode dificultar o diagnóstico de condições
como apendicite e sinais não específicos de toxicidade por overdose
de outras substâncias.

Caso surjam reações como sonolência muito acentuada, extrema
secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique
imediatamente ao seu médico.

Reações Adversas do Droxy

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Sedação, sonolência e secura na boca. Geralmente são de caráter
moderado e transitório e podem desaparecer após vários dias de
terapia continuada.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Sintomas gastrointestinais como náusea, vomito, dor epigástrica
(dor no estômago), diarreia ou constipação (prisão de ventre).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Crises convulsivas, tremor e agitação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Droxy

Pacientes idosos

Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de
redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de
aumento das reações adversas. Pacientes idosos são mais
susceptíveis a eventos adversos como secura da boca e retenção
urinária. Se estes eventos adversos ocorrerem, a medicação deve ser
descontinuada.

Categoria C de risco na gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou
cirurgião-dentista.

Atenção:

Este medicamento contém lactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Composição do Droxy

Cada comprimido contém:

Dicloridrato de hidroxizina

25 mg

Excipientes* q.s.p.

1 comprido

*Amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona,
talco, estearato de magnésio.

Superdosagem do Droxy

A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste
caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Droxy

A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando
administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema
nervoso central, tais como: narcóticos, analgésicos não narcóticos
e barbitúricos. Devido a esse fato, quando houver indicação do
uso de Cloridrato de hidroxizina (substância ativa) e de
depressores do SNC, a dose deste último deve ser reduzida.

Além disso, o Cloridrato de hidroxizina (substância ativa) pode
ter seu efeito sedativo potencializado pela ingestão de álcool.

Ação da Substância Droxy

Características farmacológicas

A hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de
longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.
O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e
suas consequentes ações sistêmicas.

Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina,
que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e
mastócitos sensibilizados pela IgE.

A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode
também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa.
Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.

A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrointestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A
sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura
de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.

Cuidados de Armazenamento do Droxy

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Prazo de validade: não usar se o prazo de validade
estiver vencido, pois a utilização do produto nesta situação pode
não apresentar efeitos terapêuticos, podendo trazer prejuízo à
saúde.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Aspecto físico

Comprimido na cor branca, circular, plano, monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Droxy

Reg. MS: no 1.0583.0704

Farm.Resp.:

Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF – SP nº 8.082

Registrado por:

Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Comercializado por:

Nova Química Farmacêutica Ltda.
Barueri/SP

Fabricado por:

Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:

EMS S/A
Hortolândia /SP

Venda sob prescrição médica.

Droxy, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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