Drotizin Bula

Drotizin

Como este medicamento funciona?

A hidroxizina, princípio ativo do Drotizin, é uma droga
anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação
antipruriginosa, sendo portanto indicada para alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da pele.

Contraindicação do Drotizin

Este medicamento é contraindicado em pacientes que tenham
demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e
amamentação.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que fazem uso
de substâncias depressoras do sistema nervoso central e álcool.

Como usar o Drotizin

Adultos

A dose usual para os pacientes adultos é de 25mg, 3 a 4 vezes ao
dia.

Criança

A dose recomendada para crianças é de 0,7mg/kg de peso, 3 vezes
ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo
os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto
antes, e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora
regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Drotizin

Evite a ingestão de álcool durante o tratamento. Informe ao
médico se você sofre de problemas de rins ou fígado, de crises
epilépticas, de glaucoma, de doença de Parkinson ou se está tomando
outros medicamentos.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Reações Adversas do Drotizin

Sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de
terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer
crises convulsivas, tremor ou agitação.

Devido às atividades anti-colinérgicas e sobre o sistema nervoso
central, apresentadas pela hidroxizina, podem ocorrer secura da
boca e sonolência, geralmente de caráter moderado e
transitório.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Drotizin

Gravidez e amamentação

Os dados clínicos em seres humanos são insuficientes para
estabelecer a segurança do uso de Drotizin durante a gravidez e a
amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas
situações.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de
redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de
aumento das reações adversas.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência
durante o uso de Drotizin, os pacientes devem ser alertados quanto
à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros
equipamentos que requeiram atenção.

Composição do Drotizin

Cada mL da solução contém:

Cloridrato de Hidroxizina 2,00mg

Excipientes: benzoato de sódio, sorbato de potássio, carmelose,
ciclamato de sódio, sacarina sódica, glicerol, essência de cereja
líquida, essência de framboesa líquida e água purificada.

Superdosagem do Drotizin

A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste
caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Drotizin

A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando
administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema
nervoso central, tais como: narcóticos, analgésicos não narcóticos
e barbitúricos. Devido a esse fato, quando houver indicação do
uso de Cloridrato de hidroxizina (substância ativa) e de
depressores do SNC, a dose deste último deve ser reduzida.

Além disso, o Cloridrato de hidroxizina (substância ativa) pode
ter seu efeito sedativo potencializado pela ingestão de álcool.

Ação da Substância Drotizin

Características farmacológicas

A hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de
longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.
O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e
suas consequentes ações sistêmicas.

Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina,
que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e
mastócitos sensibilizados pela IgE.

A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode
também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa.
Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.

A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrointestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A
sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura
de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.

Cuidados de Armazenamento do Drotizin

Drotizin dever ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Drotizin apresenta-se como solução límpida, de incolor a
levemente amarelada, sabor e odor de cereja e framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Drotizin

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

Dizeres Legais do Drotizin

Registro M.S. nº 1.5423.0162

Farm. Resp.:
Rafaella C. A. Chimiti
CRF-GO n° 4262

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD.08-B – Módulos 01 a 08 – DAIA
Anapólis – GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

Drotizin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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