Dropropizina Prati Donaduzzi Bula

Dropropizina Prati Donaduzzi

Como o Dropropizina – Prati-Donaduzzi
funciona?


Este é um medicamento contra tosse que age bloqueando os
receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação antialérgica,
podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição
alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a
sua administração por via oral (por boca).

Contraindicação do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
alergia à dropropizina ou qualquer componente da formulação,
insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão
arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva
(com secreção).

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos de idade.

Como usar o Dropropizina – Prati-Donaduzzi

Xarope pediátrico (1,5 mg/mL)

Crianças de 2 a 3 anos

¼ a ½ copo-medida, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos

1 copo-medida, 4 vezes ao dia.

Xarope adulto (3 mg/mL)

Adultos e crianças maiores de 12 anos

1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Dropropizina – Prati-Donaduzzi?


Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da
próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta
possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você
deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem
ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência.

Alterações nos rins e fígado

Este medicamento deve ser usado com cuidado em pacientes com
alteração da função dos rins ou do fígado.

Idosos

Este medicamento deve ser usado com cuidado em idosos.

Crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado durante a
gravidez e a amamentação, exceto sob orientação
médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações Adversas do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

As reações adversas raramente são observadas nas doses
recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de
sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes
são a hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e
eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Dropropizina – Prati-Donaduzzi

Não use este medicamento em caso de tosse com secreção e
em crianças menores de dois anos de idade.

Composição do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

Cada mL do xarope pediátrico (1,5 mg/mL)
contém

Dropropizina

1,5 mg

Veículo q.s.p.

1 mL

Excipientes:

sacarose, metilparabeno, corante vermelho nº 40, aroma
artificial de morango líquido, aroma de tutti-frutti líquido, ácido
cítrico e água purificada.

Cada mL do xarope adulto (3 mg/mL) contém

Dropropizina

3 mg

Veículo q.s.p.

1 mL

Excipientes:

sacarose, metilparabeno, corante amarelo crepúsculo, aroma de
laranja líquido, ácido cítrico e água purificada.

Apresentação do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi


Xarope de 1,5 mg/mL ou 3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120
mL acompanhado de copo-medida.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 2 anos (1,5 mg/ml).

Uso adulto (3 mg/ml).

Superdosagem do Dropropizina – Prati-Donaduzzi

Os sintomas da superdosagem deste medicamento são hipotensão
(queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe
antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a
provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o
paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica
somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção
intestinal da dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

O uso deste medicamento, junto com álcool e com depressores do
Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de
insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento
dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a
sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Dropropizina – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia


Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e
cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças
de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento
(plt;0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (plt;0.001).
O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2
antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de
tratamento (plt;0.025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento
(plt;0.025).

Referência bibliográfica

Banderali G, et al. Efficacy and
Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with
Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.

Características Farmacológicas


A Dropropizina (substância ativa) é um agente antitussígeno
sintético ativo nos receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos. Desta forma, é um
sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, levando à
melhora da ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos
antitussígenos de ação central, em especial a depressão
respiratória e o efeito emético. Não ocorrem dependência ou
constipação com doses terapeuticamente ativas.

Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos
clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem
considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação
lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto,
tem alguma atividade sobre a tosse de origem alérgica. Isto explica
porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina (substância ativa)
reduzem a broncoconstrição induzida pela histamina. Entretanto, não
tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.

Em animais de laboratório, em doses elevadas, foram comprovadas
leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e
adrenolítica. Este efeito desaparece em até 24 horas, mesmo após
administração de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente
as doses terapêuticas habitualmente recomendadas.

Farmacocinética

A Dropropizina (substância ativa) é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal. Concentrações plasmáticas máximas são
observadas de 15 a 30 minutos após administração oral. A meia-vida
plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas. Não se observa acúmulo
após doses múltiplas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.

Cuidados de Armazenamento do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o
prazo de validade é de 18 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Dropropizina 1,5 mg/mL apresenta-se na forma de um líquido
límpido, de coloração rosa, sabor e aroma característico.

Dropropizina 3 mg/mL apresenta-se na forma de um líquido
límpido, de coloração laranja, sabor e aroma característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dropropizina –
Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0091

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda 
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor:

0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Dropropizina-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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