Dropropizina Medley Bula

Dropropizina Medley

Como este medicamento funciona?


A Dropropizina é um medicamento contra tosse que age bloqueando
os receptores da tosse.

Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no
tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A Dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a
sua administração por via oral (por boca).

Contraindicação do Dropropizina – Medley

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com alergia à Dropropizina ou a qualquer componente da formulação,
insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão
arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva
(com secreção).

Como usar o Dropropizina – Medley

Adultos e crianças maiores de 12 anos:

1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?


Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da
próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dropropizina – Medley

O tratamento com dropropizina deve ter a duração mais curta
possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você
deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas:

Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem
ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência.

Alterações nos rins e fígado:

A dropropizina deve ser usada com cuidado em pacientes com
alteração da função dos rins ou do fígado.

Uso em idosos:

A dropropizina deve ser usada com cuidado em idosos.

Gravidez e amamentação:

A dropropizina não deve ser utilizada durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações Adversas do Dropropizina – Medley

As reações adversas raramente são observadas nas doses
recomendadas.

No caso de uso em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada
à Dropropizina, as reações mais frequentes são hipotensão (queda da
pressão arterial), náusea, sonolência e eritema (vermelhidão da
pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Dropropizina – Medley

Não use este medicamento em caso de tosse com secreção e
em crianças menores de dois anos de idade.

Composição do Dropropizina – Medley

Apresentação:

Xarope de 3 mg/ml: 

Frasco com 120 ml + copo medida

Uso oral.

Uso adulto.

Composição:

Cada ml de xarope contém:

Dropropizina 3 mg
Veículo* 1 ml

*Ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio,
sorbitol, amarelo crepúsculo, sacarose, água purificada.

Superdosagem do Dropropizina – Medley

Os sintomas da superdosagem de Dropropizina
são:

  • Hipotensão (queda de pressão arterial);
  • Náusea;
  • Sonolência.

Não existe antídoto específico.

O tratamento usual da superdosagem aguda é:

A provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser
que o paciente esteja inconsciente.

No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se aplicada
precocemente, devido à rápida absorção intestinal da
Dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Dropropizina –
Medley

O uso de dropropizina, junto com álcool e com depressores do
Sistema Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de
insônia, ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento
dos efeitos colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a
sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Dropropizina – Medley

Resultados de Eficácia


Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e
cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças
de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento
(plt;0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (plt;0.001).
O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2
antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de
tratamento (plt;0.025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento
(plt;0.025).

Referência bibliográfica

Banderali G, et al. Efficacy and
Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with
Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.

Características Farmacológicas


A Dropropizina (substância ativa) é um agente antitussígeno
sintético ativo nos receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos. Desta forma, é um
sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, levando à
melhora da ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos
antitussígenos de ação central, em especial a depressão
respiratória e o efeito emético. Não ocorrem dependência ou
constipação com doses terapeuticamente ativas.

Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos
clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem
considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação
lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto,
tem alguma atividade sobre a tosse de origem alérgica. Isto explica
porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina (substância ativa)
reduzem a broncoconstrição induzida pela histamina. Entretanto, não
tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.

Em animais de laboratório, em doses elevadas, foram comprovadas
leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e
adrenolítica. Este efeito desaparece em até 24 horas, mesmo após
administração de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente
as doses terapêuticas habitualmente recomendadas.

Farmacocinética

A Dropropizina (substância ativa) é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal. Concentrações plasmáticas máximas são
observadas de 15 a 30 minutos após administração oral. A meia-vida
plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas. Não se observa acúmulo
após doses múltiplas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.

Cuidados de Armazenamento do Dropropizina –
Medley

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Este medicamento se apresenta na forma de xarope límpido,
alaranjado, com odor e sabor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dropropizina – Medley

Reg. MS – 1.8326.0015.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Registrado por:

Medley Farmacêutica LTDA.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.

Fabricado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica LTDA.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Dropropizina-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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