Decongex Plus Comprimido Bula

Decongex Plus Comprimido

Como o Decongex Plus Comprimido funciona?


O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do
nariz e garganta e diminui o edema econgestão do aparelho
respiratório.

O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que
causa uma vasoconstrição (contração dosvasos sanguíneos),
diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica
do maleato debronfeniramina.

Contraindicação do Decongex Plus Comprimido

Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem
alergia a quaisquer dos componentes desua fórmula.

Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com
problemas no coração), com pressão altagrave, coronariopatias
severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração),
arritmiascardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma
(aumento da pressão dentro do olho),hipertireoidismo (aumento do
funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros
distúrbioscirculatórios. Também é contraindicado para pessoas com
aumento anormal da próstata.

Como usar o Decongex Plus Comprimido

Adultos 

1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite.

Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Decongex Plus Comprimido?


Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Decongex Plus Comprimido

Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes
durante o tratamento com Decongex Plus,pois pode aumentar a
sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.

Este medicamento pode causar
doping.

Interações relacionadas ao uso da
fenilefrina

Medicamentos

Efeito da interação

Broncodilatadores

Podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias
cardíacas

Mesilato de fentolamina e o propranolol

Podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a
eficácia do produto

Inibidores da MAO

Reduz o metabolismo da fenilefrina os efeitos vasoconstritores
da fenilefrina são potencializados

Interações relacionadas ao uso da
bronfeniramina

Medicamentos

Efeito da interação

Barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides,
ansiolíticos e/ou antipsicóticos

Aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os
reflexos

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Decongex Plus
Comprimido

Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse
medicamento

Efeitos Cardíacos:

Pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.

Efeitos Gastrointestinais:

Náuseas e vômitos.

Efeitos Neurológicos:

Dor de cabeça e vertigem.

Reações devido à bronfeniramina contida na formulação
desse medicamento

Efeitos Gastrointestinais:

Secura da boca, nariz e garganta.

Efeitos Neurológicos:

Sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e
irritabilidade.

Efeito Oftálmico:

Visão turva.

Efeitos Respiratórios:

Espessamento das secreções brônquicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Decongex Plus
Comprimido

Capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Decongex Plus Comprimido

Não use este medicamento em caso de doenças do coração,
pressão alta e glaucoma.

Composição do Decongex Plus Comprimido

Apresentações

Comprimidos revestidos de liberação programada 12 mg +
15 mg:

Embalagens com 12 e 100 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação programada de
Decongex Plus contém:

Maleato de bronfeniramina

12 mg

Cloridrato de fenilefrina

15 mg

Excipientes:

hipromelose, lactose monoidratada, cera de carnaúba, ácido
esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco,
dióxido de titânio, corante verde laca e macrogol.

Superdosagem do Decongex Plus Comprimido

Em caso de superdosagem com Decongex Plus recomenda-se
observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos
sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se
induzir o vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Decongex Plus
Comprimido

Interações relacionadas ao uso da
fenilefrina

Medicamentos:

Broncodilatadores.

Efeito da interação:

Podem ocorrer taquicardia e outras arritmias cardíacas.

Medicamentos:

Mesilato de fentolamina e o propranolol.

Efeito da interação:

Podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia
do produto.

Medicamentos:

Inibidores da MAO.

Efeito da interação:

Reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos
vasoconstritores da fenilefrina são potencializados.

Interações relacionadas ao uso da
bronfeniramina

Medicamentos:

Barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides,
ansiolíticos e/ou antipsicóticos.

Efeito da interação:

Depressão do sistema nervoso central.

Ação da Substância Decongex Plus Comprimido

Resultados de eficácia

Um estudo clínico foi desenvolvido para comparar a eficácia do
tratamento com bronfeniramina no tratamento de pacientes com rinite
alérgica. Os pacientes com sintomas da rinite alérgica foram
tratados durante 7 dias. Durante o tratamento (dia 3) e ao término
(dia 7) o tratamento com bronfeniramina foi significativamente
melhor do que o tratamento com loratadina ou placebo nas avaliações
dos sintomas nasais de rinorreia, congestão nasal e espirros. De
acordo com a classificação da severidade dos sintomas estabelecida
pelos médicos, o tratamento com bronfeniramina promoveu um alívio
significativo dos sintomas da rinite alérgica.

Pacientes com sintomas da rinite alérgica que receberam
tratamento com bronfeniramina duas vezes ao dia durante 14 dias
apresentaram melhores resultados no alívio dos sintomas da
rinorreia, espirros, congestão nasal, prurido nos olhos e
nariz ou faringe, lacrimejamento e gotejamento do nariz quando
comparados com os pacientes tratados com terfenadina ou
placebo.

Neste estudo, foi demonstrada a eficácia terapêutica superior do
tratamento com bronfeniramina quando comparada com o tratamento com
terfenadina ou placebo. O tratamento com bronfeniramina também foi
avaliado clinicamente em pacientes com sintomas de resfriado.
Durante os três primeiros dias de tratamento, os pacientes tratados
com bronfeniramina apresentaram diminuição da secreção nasal, da
rinorreia e dos espirros quando comparados aos pacientes tratados
com placebo. Ainda, após um dia de tratamento os pacientes tratados
com bronfeniramina apresentaram redução da tosse.

Cohen fez um estudo duplo-cego com doses únicas de fenilefrina e
placebo em 48 pacientes com congestão nasal associados a
obstruções. Foi observada uma diminuição do fluxo nasal, que ficou
evidente aos 15 min, com um máximo entre 30 e 90 min, e ainda
presentes 120 min após o tratamento.

Kollar apresentou uma meta-análise mostrando que a fenilefrina é
eficaz para o alívio da congestão nasal associada a resfriado
comum.

A fenilefrina é indicada para o alívio temporário dos sintomas
da congestão nasal associados ao resfriado comum, sinusite, rinite
alérgica e outras doenças associadas às vias aéreas superiores.
Estudos demonstraram que o tratamento com fenilefrina promove um
alívio temporário e imediato da congestão nasal. Promove também a
melhora da passagem do ar pelas vias aéreas nasais. Revisões da
literatura demonstram que o tratamento com fenilefrina promove uma
ação terapêutica significativa com relação aos sintomas do
resfriado comum, da congestão nasal e da rinite quando comparados
aos pacientes tratados apenas com placebo.

Características Farmacológicas

Cloridrato De Fenilefrina + Maleato De Bronfeniramina
(substância ativa) é um medicamento destinado ao controle e alívio
dos sintomas relacionados com gripes, resfriados e rinossinusites
de origem alérgica ou infecciosa, produzindo um rápido
efeito descongestionante nasal, diminuindo as secreções
excessivas. O maleato de bronfeniramina, um antihistamínico
associado às aminas simpaticomiméticas reduz efetivamente a
secreção naso-faríngea e diminui o edema e congestão do aparelho
respiratório.

Após a sua administração por via oral, o maleato de
bronfeniramina é absorvido pelo trato gastrintestinal, apresentando
um pico sérico de 2 a 5 horas. É amplamente distribuído por todos
os tecidos e apresenta um tempo de meia-vida de eliminação ao redor
de 22 horas em indivíduos adultos e sadios. Após a sua
metabolização, cerca de 40% do maleato de bronfeniramina e seus
metabólitos são eliminados na urina. O cloridrato de fenilefrina é
um descongestionante nasal e uma amina simpatomimética
alfa-1-seletiva, que age nos receptores alfadrenérgicos das células
da musculatura lisa vascular causando uma vasoconstrição,
diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica
do maleato de bronfeniramina.

O cloridrato de fenilefrina é absorvido pelo trato
gastrintestinal e, após administração oral, o seu efeito como
descongestionante inicia-se entre 15 a 20 minutos, podendo
persistir por 2 a 4 horas. É metabolizado no fígado e intestino
pela enzima mono-aminoxidase (MAO).

Cuidados de Armazenamento do Decongex Plus
Comprimido

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Decongex Plus comprimidos revestidos de liberação
programada:

Comprimido revestido, redondo, biconvexo de coloração
verde-clara.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Decongex Plus Comprimido

MS – 1.0573.0231.

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann.
CRF-SP 30.138.

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar.
São Paulo – SP.
CNPJ 60.659.463/0029-92.
Indústria Brasileira.

Fabricado por:

Valpharma S.p.A.
Serravalle – República de San Marino.

Importado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP.

Ou

Embalagem com 100 comprimidos

Embalado por:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica.
Atibaia – SP.

Decongex-Plus-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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