Colcitrat Bula

Colcitrat

É também utilizada nos casos de escleroderma, poliartrite da
sarcoidose e psoríase ou febre familiar do Mediterrâneo.

Contraindicação do Colcitrat

Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Alterações no sangue.
Insuficiência renal ou cardíaca grave.
Problema gastrintestinal grave.
Gravidez e lactação.

Como usar o Colcitrat

Prevenção: 1 comprimido de 0,5 mg (500 mcg), uma a três vezes ao
dia.

Tratamento (alívio do ataque agudo): Oral, inicialmente 0,5 mg a
1,5 mg seguido de 1

comprimido a intervalos de 1 hora, ou de 2 horas.

A dose máxima alcançada deve ser abaixo de 7 mg.

Precauções do Colcitrat

No tratamento de ataque

Avaliar com atenção os casos de insuficiência renal ou
hepatobiliar.

Proceder a contagem sanguínea completa, periodicamente, para
detectar depressão da medula óssea.

Utilizar com medicamentos que reduzem o trânsito intestinal ou
com antidiarreicos, caso ocorra diarreia ou colopatia
evolutiva.

No tratamento de longo prazo, com doses de 0,5mg a 1,0mg, as
complicações são muito raras.

Por precaução, deve-se avaliar as possíveis reações adversas
apresentadas pelos pacientes.

Gravidez

O Colchicina (substância ativa) interrompe a divisão celular em
animais e plantas e há relatos de diminuição da espermatogênese em
humanos.

O Colchicina (substância ativa) cruza a barreira placentária e
pode ser teratogênica em humanos, como observado em estudos
realizados em animais.

As pacientes devem ser orientadas para não engravidar durante o
tratamento e o médico deve avaliar o risco/benefício da droga.

Amamentação

O médico deve avaliar o risco/benefício do uso do Colchicina
(substância ativa), pois ela é excretada no leite materno.

Uso Pediátrico

Não se tem dados sobre a segurança do uso em crianças.

Uso Geriátrico

Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis à toxicidade
cumulativa do Colchicina (substância ativa) e ajustes de doses
podem ser necessários.

Insuficiência hepática e insuficiência
renal

A depuração de Colchicina (substância ativa) pode diminuir em
pacientes com insuficiência hepática e em pacientes com
insuficiência renal, que devem ser cuidadosamente monitorados para
eventos adversos.

Ajustes de doses podem ser considerados, a depender do grau de
comprometimento hepático ou renal e podem ser afetados pelo uso
concomitante de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 ou de
medicamentos inibidores da P-gp.

Em pacientes com insuficiência renal moderada (taxa de filtração
glomerular estimada de 30-59ml/min) o Colchicina (substância ativa)
pode ser administrada 1x/dia na dose de 0,5 a 0,6mg. Em pacientes
com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular
estimada de 15-29ml/min), o Colchicina (substância ativa) pode ser
administrada na dose de 0,5-0,6mg a cada 2 ou 3 dias.

O Colchicina (substância ativa) é contraindicada em pacientes
com taxa de filtração glomerular estimada lt; 15ml/min.

Odontologia

O Colchicina (substância ativa) pode produzir efeitos
leucopênicos e trombocitopênicos, que podem provocar aumento da
incidência de infecções microbianas, retardo de cicatrização e
hemorragia gengival. O paciente deve ser orientado para a limpeza
adequada dos dentes e o tratamento deve ser interrompido até o
retorno das contagens de leucócitos e plaquetas aos valores
normais.

Fonte: Bula do Medicamento do Profissional
Colchis.

Reações Adversas do Colcitrat

Os eventos adversos do Colchicina (substância ativa) são
apresentados a seguir, em ordem decrescente de frequência, embora
algumas não estejam bem definidas.

Muito comuns (gt;10%)

Gastrointestinais

Diarreia (23% a 77%), vômitos (17%), náuseas (4% a 17%).

Comuns (gt;1% e lt; 10%)

Sistema nervoso central

Fadiga (1% a 4%), cefaleia (1% a 2%).

Endócrinos e metabólicos

Gota (4%).

Gastrointestinal

Cólicas, dor abdominal.

Respiratório

Dor faringolaríngea (2% a 3%).

Incomuns (gt;0,1% e lt;1%)

Alopecia, depressão medular, dermatite, coagulação intravascular
disseminada, hepatotoxicidade, reações de hipersensibilidade,
aumento da creatina fosfoquinase (CPK), intolerância à lactose,
mialgia, miastenia, oligospermia (reversível com a interrupção do
tratamento), púrpura, rabdomiólise, doença neuromuscular
tóxica, neutropenia, leucopenia e azoosperma.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em