Cobactin Bula

Cobactin

Como funciona o Cobactin?

Cobactin é um medicamento empregado como estimulante do apetite
e do desenvolvimento do peso e da estatura na infância. Os seus
efeitos sobre o apetite são vistos nos primeiros dias após o início
do tratamento e o aumento de peso tem sido observado após as
primeiras semanas de terapia. 

Contraindicação do Cobactin

O produto é contra-indicado a pacientes com glaucoma de ângulo
fechado, retenção urinária, úlcera péptica estenosante, hiperplasia
prostática, obstrução piloro-duodenal e/ou com história de
hipersensibilidade aos componentes da fórmula. 

Como usar o Cobactin

Recomenda-se o uso de Cobactin antes das refeições. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. 

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico. 

Modo de usar o xarope 

Crianças de 2 a 6 anos

  • 2,5 (1/4 de copo medida) por via oral, antes das refeições ou a
    critério médico.
  • – Dose máxima diária de ciproeptadina:

    8 mg (10ml) ao dia. 

Crianças acima de 6 anos

  • 5 ml (1/2 copo medida) por via oral, antes das refeições ou a
    critério médico.
  • – Dose máxima diária de ciproeptadina:

    16 mg (20 ml) ao dia. 

Para preparar o xarope, proceda da seguinte maneira
(veja ilustração) 

  1. Recortar um canto do envelope.
  2. Transferir todo o conteúdo de envelope para o frasco do
    xarope.
  3. Agitar bem. 
  4. Utilizar o copo-medida para a administração, conforme
    posologia. 

Precauções do Cobactin

Por apresentar sabor agradável, aconselha-se manter a solução
deste medicamento, preparada extemporaneamente, fora do alcance das
crianças. 

Deve evitar a ingestão concomitante de álcool e agentes
depressores do sistema nervoso central, pois Cobactin pode
potencializar o efeito desses agentes. 

Informe seus médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento. 

Reações Adversas do Cobactin

Cobactin pode apresentar efeitos comuns a outros
anti-histamínicos, como boca seca, visão embaralhada, retenção
urinária e distúrbios gastrintestinais leves. 

Quando ocorrem, esses sintomas são de natureza leve e
transitória.

Os efeitos colaterais mais frequentes
são: 

Sonolência e sedação que feralmente desaparecem com a
descontinuação do tratamento e/ou a redução da dose. 

População Especial do Cobactin

Gravidez e lactação 

Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas
ou lactantes, o uso só deverá ser indicado se os potenciais
benefícios justificarem os riscos. 

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após seu término. 

Informar ao médico se estiver
amamentando. 

Crianças

Cobactin não deve ser administrado a bebês prematuros e
recém-nascidos.

Não é aconselhável sua administração a crianças menores de 2
anos de idade. 

Epilepsia e distúrbios cardiovasculares

Certos efeitos dos anti-histamínicos sugerem cautela na
administração do produto em pacientes com epilepsia e distúrbios
cardiovasculares severos. 

Dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas. 

Idosos

Não há problemas em administrar Cobactin a pacientes idosos,
contando que sejam seguidas as orentações gerais descritas na bula.
O tratamento, porém, deve ser iniciado com a dose mínima. 

Composição do Cobactin

Cada envelope de 6 g do granulado para preparado
extemporâneo contém: 

Cloridrato de ciproeptadina

96 mg

Cobamamida

24 mg

Excipientes q.s.p

6 g

Excipientes: 

sacarose, álcool etílico* e água purificada*.  

*O álcool etílico e a água purificada evaporam durante o
processo de fabricação.


Cada envelope de 120 ml do xarope extemporâneo
contém: 

Excipientes: 

sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango e água
purificada. 


Cada ml após a reconstituição contém: 

Cloridrato de ciproeptadina

0,8 mg

Cobamamida

0,2 mg

Excipientes q.s.p 

1,0 ml

Excipientes: 

sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango e água
purificada. 

Superdosagem do Cobactin

A superdosagem de anti-histamínicos manifesta-se por sintomas
antimuscarínicos, extrapiramidais, gastrintestinais e do sistema
nervoso central, principalmente dilatação pupilar, boca seca,
excitação ou agitação acentuada, febre, fogachos, sintomas
gastrintestinais, letargia ou coma. 

Em crianças a superdosagem pode causar alucinações e
convulsões. Se o vômito não ocorrer espontaneamente, o mesmo deve
ser induzido. 

Devem ser adotadas precauções especiais para evitar aspiração do
conteúdo gástrico em crianças menores.

O paciente deve ser submetido à lavagem gástrica seguida da
administração de carvão ativado. O tratamento deve ser sintomático,
levando-se em consideração os efeitos farmacológicos do produtocom
especial atenção aos sinais vitais. 

Interação Medicamentosa do Cobactin

O Cloridrato de Ciproeptadina pode potencializar os efeitos
de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem
como dos IMAO.

Ação da Substância Cobactin

Resultados e eficácia

Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os
sexos, tratadas com a associação de cobamamida e ciproeptadina,
observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o apetite, o
turgor dos tecidos, a curva ponderal e o crescimento linear. Os
efeitos positivos foram registrados desde o primeiro controle, no
10º dia de tratamento, atingindo um máximo após um mês. Mesmo após
a suspensão do tratamento, o grupo tratado continuou a apresentar
valores ponderais superiores ao grupo controle.

A associação de Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida
(substância ativa) foi estudada em portadores de carcinoma
broncogênico, com 85,2% dos casos sendo avançados, demonstrando que
em 1/3 dos pacientes (33,3%) foi possível reverter a evolução
ponderal, produzindo ganho de peso.

Características farmacológicas 

Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa)
associa a ação anabolizante-protéica da cobamamida ao efeito
estimulante do apetite da ciproeptadina.

A cobamamida (coenzima B12) apresenta uma ação farmacológica
direta sobre o metabolismo que estimula a síntese protéica,
desenvolve potente atividade terapêutica com conseqüente aumento do
apetite, da curva ponderal e do crescimento. Restabelece o
equilíbrio azotado, quando perturbado.

Não sendo anabolizante hormonal, é isento de ação
virilizante.

O Cloridrato de Ciproeptadina tem demonstrado nos ensaios
clínicos, acentuadas propriedades estimulantes do apetite. Conforme
experiência, Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância
ativa) proporciona um aumento ponderal máximo, cerca de 30 dias
após o início do tratamento.

Cuidados de Armazenamento do Cobactin

Xarope

Frasco de 120 ml do xarope extemporâneo deve ser guardado, antes
e após sua abertura, à temperatura ambiente entre 15oC e
30oC. 


Envelope granulado

Envelope de 6 g do granulado para dissolução deve ser guardado,
à temperatura ambiente entre 15oC e 30oC.
Proteger da umidade. 

Prazo de validade 

A validade do produto é de 2 anos a partir da data de
fabricação. A validade do xarope após o preparo é de 30 dias.

Observar a data de fabricação e o prazo de balidade
impressos na embalagem. Não utilizar o medicamento com validade
vencido. 

Mensagens de Alerta do Cobactin

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças. 

Atenção diabéticos: contém açúcar. 

Este produto não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Dizeres Legais do Cobactin

Xarope 

Produzido e embalado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica
LTDA. 
Rodovia Regis Bittencourt (BR 116), KM 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ no 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira

Granulado para preparado extemporâneo

Fabricado por:
Janssen cilag farmacêutica LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, 154
São José dos Capos – SP
CNPJ no 51;780;468/0002-68

Zambon laboratórios garmacêuticos LTDA.
Rua Descampado, 63 – Vila Vera
CEP: 04296-090 – São Paulo/SP
CNPJ no 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira

Cobactin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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