Cobactin
Como funciona o Cobactin?
Cobactin é um medicamento empregado como estimulante do apetite
e do desenvolvimento do peso e da estatura na infância. Os seus
efeitos sobre o apetite são vistos nos primeiros dias após o início
do tratamento e o aumento de peso tem sido observado após as
primeiras semanas de terapia.
Contraindicação do Cobactin
O produto é contra-indicado a pacientes com glaucoma de ângulo
fechado, retenção urinária, úlcera péptica estenosante, hiperplasia
prostática, obstrução piloro-duodenal e/ou com história de
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Como usar o Cobactin
Recomenda-se o uso de Cobactin antes das refeições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Modo de usar o xarope
Crianças de 2 a 6 anos
- 2,5 (1/4 de copo medida) por via oral, antes das refeições ou a
critério médico. -
– Dose máxima diária de ciproeptadina:
8 mg (10ml) ao dia.
Crianças acima de 6 anos
- 5 ml (1/2 copo medida) por via oral, antes das refeições ou a
critério médico. -
– Dose máxima diária de ciproeptadina:
16 mg (20 ml) ao dia.
Para preparar o xarope, proceda da seguinte maneira
(veja ilustração)
- Recortar um canto do envelope.
- Transferir todo o conteúdo de envelope para o frasco do
xarope. - Agitar bem.
- Utilizar o copo-medida para a administração, conforme
posologia.
Precauções do Cobactin
Por apresentar sabor agradável, aconselha-se manter a solução
deste medicamento, preparada extemporaneamente, fora do alcance das
crianças.
Deve evitar a ingestão concomitante de álcool e agentes
depressores do sistema nervoso central, pois Cobactin pode
potencializar o efeito desses agentes.
Informe seus médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.
Reações Adversas do Cobactin
Cobactin pode apresentar efeitos comuns a outros
anti-histamínicos, como boca seca, visão embaralhada, retenção
urinária e distúrbios gastrintestinais leves.
Quando ocorrem, esses sintomas são de natureza leve e
transitória.
Os efeitos colaterais mais frequentes
são:
Sonolência e sedação que feralmente desaparecem com a
descontinuação do tratamento e/ou a redução da dose.
População Especial do Cobactin
Gravidez e lactação
Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas
ou lactantes, o uso só deverá ser indicado se os potenciais
benefícios justificarem os riscos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se estiver
amamentando.
Crianças
Cobactin não deve ser administrado a bebês prematuros e
recém-nascidos.
Não é aconselhável sua administração a crianças menores de 2
anos de idade.
Epilepsia e distúrbios cardiovasculares
Certos efeitos dos anti-histamínicos sugerem cautela na
administração do produto em pacientes com epilepsia e distúrbios
cardiovasculares severos.
Dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.
Idosos
Não há problemas em administrar Cobactin a pacientes idosos,
contando que sejam seguidas as orentações gerais descritas na bula.
O tratamento, porém, deve ser iniciado com a dose mínima.
Composição do Cobactin
Cada envelope de 6 g do granulado para preparado
extemporâneo contém:
|
Cloridrato de ciproeptadina |
96 mg |
|
Cobamamida |
24 mg |
|
Excipientes q.s.p |
6 g |
Excipientes:
sacarose, álcool etílico* e água purificada*.
*O álcool etílico e a água purificada evaporam durante o
processo de fabricação.
Cada envelope de 120 ml do xarope extemporâneo
contém:
Excipientes:
sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango e água
purificada.
Cada ml após a reconstituição contém:
|
Cloridrato de ciproeptadina |
0,8 mg |
|
Cobamamida |
0,2 mg |
|
Excipientes q.s.p |
1,0 ml |
Excipientes:
sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango e água
purificada.
Superdosagem do Cobactin
A superdosagem de anti-histamínicos manifesta-se por sintomas
antimuscarínicos, extrapiramidais, gastrintestinais e do sistema
nervoso central, principalmente dilatação pupilar, boca seca,
excitação ou agitação acentuada, febre, fogachos, sintomas
gastrintestinais, letargia ou coma.
Em crianças a superdosagem pode causar alucinações e
convulsões. Se o vômito não ocorrer espontaneamente, o mesmo deve
ser induzido.
Devem ser adotadas precauções especiais para evitar aspiração do
conteúdo gástrico em crianças menores.
O paciente deve ser submetido à lavagem gástrica seguida da
administração de carvão ativado. O tratamento deve ser sintomático,
levando-se em consideração os efeitos farmacológicos do produtocom
especial atenção aos sinais vitais.
Interação Medicamentosa do Cobactin
O Cloridrato de Ciproeptadina pode potencializar os efeitos
de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem
como dos IMAO.
Ação da Substância Cobactin
Resultados e eficácia
Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os
sexos, tratadas com a associação de cobamamida e ciproeptadina,
observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o apetite, o
turgor dos tecidos, a curva ponderal e o crescimento linear. Os
efeitos positivos foram registrados desde o primeiro controle, no
10º dia de tratamento, atingindo um máximo após um mês. Mesmo após
a suspensão do tratamento, o grupo tratado continuou a apresentar
valores ponderais superiores ao grupo controle.
A associação de Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida
(substância ativa) foi estudada em portadores de carcinoma
broncogênico, com 85,2% dos casos sendo avançados, demonstrando que
em 1/3 dos pacientes (33,3%) foi possível reverter a evolução
ponderal, produzindo ganho de peso.
Características farmacológicas
Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa)
associa a ação anabolizante-protéica da cobamamida ao efeito
estimulante do apetite da ciproeptadina.
A cobamamida (coenzima B12) apresenta uma ação farmacológica
direta sobre o metabolismo que estimula a síntese protéica,
desenvolve potente atividade terapêutica com conseqüente aumento do
apetite, da curva ponderal e do crescimento. Restabelece o
equilíbrio azotado, quando perturbado.
Não sendo anabolizante hormonal, é isento de ação
virilizante.
O Cloridrato de Ciproeptadina tem demonstrado nos ensaios
clínicos, acentuadas propriedades estimulantes do apetite. Conforme
experiência, Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância
ativa) proporciona um aumento ponderal máximo, cerca de 30 dias
após o início do tratamento.
Cuidados de Armazenamento do Cobactin
Xarope
Frasco de 120 ml do xarope extemporâneo deve ser guardado, antes
e após sua abertura, à temperatura ambiente entre 15oC e
30oC.
Envelope granulado
Envelope de 6 g do granulado para dissolução deve ser guardado,
à temperatura ambiente entre 15oC e 30oC.
Proteger da umidade.
Prazo de validade
A validade do produto é de 2 anos a partir da data de
fabricação. A validade do xarope após o preparo é de 30 dias.
Observar a data de fabricação e o prazo de balidade
impressos na embalagem. Não utilizar o medicamento com validade
vencido.
Mensagens de Alerta do Cobactin
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este produto não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Dizeres Legais do Cobactin
Xarope
Produzido e embalado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica
LTDA.
Rodovia Regis Bittencourt (BR 116), KM 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ no 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
Granulado para preparado extemporâneo
Fabricado por:
Janssen cilag farmacêutica LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, 154
São José dos Capos – SP
CNPJ no 51;780;468/0002-68
Zambon laboratórios garmacêuticos LTDA.
Rua Descampado, 63 – Vila Vera
CEP: 04296-090 – São Paulo/SP
CNPJ no 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira
Cobactin, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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