Cloridrato De Ondansetrona Biolab Bula

Cloridrato de Ondansetrona Biolab

Como o Cloridrato de Ondansetrona – Biolab
funciona?


A substância ativa deste medicamento é a ondansetrona. O
mecanismo de ação dessa substância não foi completamente
caracterizado.

A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia
após a ingestão.

Contraindicação do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Você não deve tomar cloridrato de ondansetrona se for alérgico a
qualquer um de seus componentes.

Recomenda-se a administração desse medicamento para
crianças acima de 2 anos de idade.

Como usar o Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Você deve remover o comprimido de cloridrato de ondansetrona da
embalagem, com as mãos secas, e colocar imediatamente na ponta
da língua para que este se dissolva em segundos, engula com saliva.
Não é necessário ingerir com líquidos.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via
recomendada para evitar riscos desnecessários.

Posologia do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab


Prevenção de náusea e vômito em geral

Uso adulto

2 comprimidos de 8 mg.

Uso pediátrico

Para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 1 a 2
comprimido de 4 mg.

Para crianças de 2 a 11 anos

Recomenda-se a dose de 1 comprimido de 4 mg.

Prevenção de náusea e vômito no
pós-operatório

Utilizar a mesma dose descrita em todas as idades.

Administrar 1 hora antes da indução da anestesia.

Prevenção de náusea e vômito em geral associado a
quimioterapia

Quimioterapia altamente emetogênica (que provoca
vômito)

Uso adulto:

Dose única de 24 mg de ondansetrona (3 comprimidos de 8 mg)
administrado 30 minutos antes do início da quimioterapia do
dia.

Quimioterapia moderadamente emetogênica (que provoca
vômito)

Uso adulto:

8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg ), 2 vezes ao dia. A
primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da
quimioterapia emetogênica (que provoca vômito), com dose
subsequente 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar
8 mg de ondansetrona, 2 vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 1 a
2 dias após término da quimioterapia.

Uso pediátrico:

Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose
proposta para adultos.

Para crianças de 2 a 11 anos de idade recomenda-se administrar 4
mg de ondansetrona (1 comprimido de 4mg), 3 vezes ao dia (a cada 8
horas) durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia.

Prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia,
tanto em irradiação total do corpo, fração de alta dose única ou
frações diárias no abdome

Uso adulto

8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 3 vezes ao dia.

Para irradiação total do corpo

8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes
de cada fração de radioterapia aplicada em cada dia.

Para radioterapia do abdome em dose única
elevada

8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes
da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a
primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da
radioterapia.

Para radioterapia do abdome em doses fracionadas
diárias

8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg), 1 a 2 horas antes
da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a
primeira dose, a cada dia de aplicação da radioterapia.

Uso pediátrico

Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de
4mg de ondansetrona (1 comprimido de 4mg), 3 vezes ao dia. A
primeira deve ser administrada 1 a 2 horas antes do início da
radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira
dose. Recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona, 3 vezes ao dia
(a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da radioterapia.
Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose
proposta para adultos.

Pacientes com insuficiência renal (função defeituosa do
rim)

Não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para
a população em geral.

Pacientes com insuficiência hepática (função defeituosa
do fígado)

Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total
diária não deve exceder 8 mg.

Pacientes idosos

Recomenda-se a mesma dose para adultos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cloridrato de Ondansetrona – Biolab?


Você deve tomar Cloridrato de Ondansetrona conforme a receita
médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose
seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a
dose.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou
de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Fenilcetonúricos

Os comprimidos de desintegração oral contêm pequena quantidade
de fenilalanina, um componente do aspartamo, portanto devem ser
administrados com cautela nesses pacientes.

Fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Atenção: Este medicamento contém corantes que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.

Insuficiência hepática / renal

Em pacientes com insuficiência hepática (função alterada do
fígado) grave, não se recomenda exceder a dose diária 8mg.

Não se considera que a insuficiência renal (função alterada do
rim) influencie significativamente na eliminação ondansetrona do
organismo. Portanto, não é necessário ajuste de dose nesses
pacientes.

A ondansetrona é metabolizada por enzimas do fígado, portanto,
drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar a sua
eliminação. De acordo com os dados disponíveis, não há necessidade
de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso ao mesmo
tempo.

Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em
testes laboratoriais.

Reações Adversas do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou
indesejáveis, denominados, reações adversas.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Diarreia, prisão de ventre, dor de cabeça,

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Cansaço.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Ferida, malestar.

Se ocorrerem sintomas como sensação de intranquilidade,
agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no
ouvido, tosse, espirro, dificuldade de respirar, entre 1 e 15
minutos da administração
do medicamento, é necessário procurar auxílio médico com
urgência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que
estão amamentando.

Pediatria

É recomendado a administração de cloridrato de ondansetrona em
crianças acima de 2 anos de idade.

Geriatria (idosos)

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora
observe-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de
eliminação em pacientes acima de 75 anos de idade.

Em estudos clínicos de pacientes com câncer, a segurança e
eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos.

Composição do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Apresentações

Comprimido de desintegração oral 4 mg

Caixa com 10 comprimidos.

Comprimido de desintegração oral 8 mg

Caixa com 10 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada comprimido de 4 mg contém

Ondansetrona 4 mg (equivalente a 5 mg de cloridrato de
ondansetrona).

Excipientes:

manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro vermelho,
aroma de morango e aspartamo.

Cada comprimido de 8 mg contém

Ondansetrona 8 mg (equivalente a 10 mg de cloridrato de
ondansetrona).

Excipientes:

manitol, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal, aroma de morango e
aspartamo.

Superdosagem do Cloridrato de Ondansetrona – Biolab

Você deve procurar atendimento médico, levando consigo a bula do
medicamento ingerido.

Além das reações adversas listadas, os seguintes sintomas foram
descritos nos casos de superdose cegueira repentina de 2 a 3
minutos de duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e
fraqueza. Em todos os casos, os eventos foram completamente
resolvidos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

A ondansetrona é metabolizada por enzimas do fígado, portanto,
drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar a sua
eliminação. De acordo com os dados disponíveis, não há necessidade
de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso ao mesmo
tempo.

Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em
testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Cloridrato de Ondansetrona – Biolab

Resultados de Eficácia


Náusea e vômito induzido por quimioterapia

Quimioterapia altamente emetogênica

Em dois estudos de monoterapia, randomizados e duplo-cego, uma
dose única de comprimido de Cloridrato de Ondansetrona (substância
ativa) de 24 mg foi superior ao controle de placebo histórico
relevante na prevenção de náusea e vômito associado com
quimioterapia de câncer altamente emetogênica, incluindo cisplatina
(dose ≥ 50 mg/m2). A administração de esteróides foi
excluída desses estudos clínicos. Mais de 90% dos pacientes que
receberam uma dose maior ou igual a 50 mg/m2 de
cisplatina no grupo de comparação de placebo histórico tiveram
vômito na ausência de terapia antiemética.

O primeiro estudo comparou doses orais de Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) de 24 mg uma vez ao dia, 8 mg duas
vezes ao dia e 32 mg uma vez ao dia em 357 pacientes adultos com
câncer recebendo regime de quimioterapia contendo doses maiores ou
iguais a 50 mg/m2. Um total de 66% dos pacientes no
grupo de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) 24 mg uma
vez ao dia, 55% no grupo de Cloridrato de Ondansetrona (substância
ativa) 8 mg duas vezes ao dia e 55% no grupo de Biolab Sanus
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) (Profissional) –
03/2017 3 Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) 32 mg uma
vez ao dia completou o período do estudo de 24 horas com nenhum
episódio emético e nenhuma medicação antiemética de emergência, o
ponto final primário de eficácia. Cada um dos três grupos de
tratamento tinha demonstrado ser estatisticamente
significativamente superior ao controle de placebo histórico.

No mesmo estudo, 56% dos pacientes que receberam 24 mg de
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) por via oral, uma vez
ao dia, não tiveram náusea durante o período do estudo de 24 horas,
em comparação com 36% dos pacientes no grupo de Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) oral de 8 mg, duas vezes ao dia
(p=0,001), e 50% no grupo de Cloridrato de Ondansetrona (substância
ativa) oral de 32 mg, uma vez ao dia.

Em um segundo estudo, a eficácia de Cloridrato de Ondansetrona
(substância ativa) oral em regime de dose de 24 mg, uma vez ao dia,
na prevenção de náusea e vômito associado com quimioterapia de
câncer altamente emetogênico, incluindo dose de cisplatina maior ou
igual a 50 mg/m2, foi confirmada.

Quimioterapia moderadamente emetogênica

Um total de 427 pacientes com câncer submetidos a quimioterapia
com ciclofosfamida participaram deste estudo comparativo,
multicêntrico, duplo cego, grupo paralelo, randomizado, que
comparou a eficácia antiemética e seguram de um comprimido
convencional de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) de
8mg (OT, n=212), administrado duas vezes do dia, com um comprimido
desintegração oral de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa)
de 8mg (OOT, n=215), administrando duas vezes ao dia, durante 3
dias. Na análise de eficácia primária, controle completo ou
principal da emesa (O a 2 episódios eméticos) entre o primeiro e o
terceiro dia foram observados em 80% dos pacientes OT e em 78% dos
pacientes OOT.

O intervalo de confiança de 90% para as diferenças entre os
tratamentos foi de -8,6% a 4,4% (intervalo de equivalência
definido, 15%), mostrando que as formulações foram equivalentes. Em
análise de eficácia secundária, nenhuma diferença significativa foi
observada nas taxas de controle completo do vômito (nenhum episódio
emese) durante 3 dias (63% e 64% dos respectivos grupos) e no
primeiro dia (84% e 81%, respectivamente) e no controle completo de
náusea durante os 3 dias (37% e 43, respectivamente) e no primeiro
dia (59% e 61% dos pacientes, respectivamente).

O sabor de OOT foi aceitável para a maioria dos pacientes (89%)
que receberam o medicamento. Tanto o comprimido convencional (OT)
como comprimido de desintegração oral (OOT) foram bem tolerados.
Assim, o comprimido de desintegração oral de Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) de 8mg, administrado duas vezes ao
dia, é um tratamento antiemético de sabor agradável, bem tolerado e
eficaz no controle de náusea e vômito induzidos por ciclofosfamida
e proporciona tratamento equivalente ao do comprimido convencional
8mg, duas vezes o dia.

Náusea e vômito induzido por radiação

Radioterapia por fração de alta dose única

O Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) foi
significativamente mais efetiva que a metoclopramida com relação ao
controle completo da emese (O episódios eméticos) em um estudo
duplocego em 105 pacientes submetidos a radioterapia de alta dose
única (800 a 1000 cGy) no abdome sobre um campo anterior e
posterior de tamanho maior ou igual a 80cm2. Os
pacientes receberam a primeira dose de comprimido de 8mg de
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) ou metoclopramida (10
mg) 1 a 2 horas antes da radioterapia. Se a radioterapia foi
aplicada de manhã, 2 doses adicionais do tratamento do estudo foram
administradas (1 comprimido no final da tarde e 1 comprimido antes
de deitar). Se a radioterapia foi administrada de tarde, os
pacientes ingeriram apenas 1 comprimido a mais que o dia anterior
ao deitar. Os pacientes continuaram a medicação oral 3 vezes ao dia
durante 3 dias.

Radioterapia fracionada diária

O Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) foi
significativamente mais efetiva que a proclorperazina com relação
ao controle completo da emese (O episódios eméticos) em um estudo
duplocego envolvendo 135 pacientes submetidos a radioterapia
fracionada num período de 1 a 4 semanas (doses de 180 cGy) em campo
abdominal de tamanho maior ou igual a 100 cm2 . Os
pacientes receberam a Biolab Sanus Cloridrato de Ondansetrona
(substância ativa) (Profissional) – 03/2017 4 primeira dose de
comprimidos de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) 8 mg
ou proclorperazina (10mg) 1 a 2 horas antes dos pacientes receberem
a primeira dose diária de radioterapia, com 2 doses subsequentes 3
vezes ao dia. Os pacientes continuaram a medicação oral, 3 vezes ao
dia, a cada dia de radioterapia.

Náusea e vômito pós-operatório

Estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo cego incluiu
178 pacientes com o objetivo avaliar, em pacientes submetidos á
anestesia geral, o impacto da administração oral de Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) na incidência de NVPO. Foram
incluídos 178 pacientes, divididos em dois grupos (Cloridrato de
Ondansetrona=89 e Placebo= 89), utilizando comprimidos de
dissolução oral rápida. Não houve diferença significativa entre os
grupos referentes aos fatores anotados, exceto tabagismo e índice
de massa corpórea, que prevaleceu no grupo placebo.

Estes fatores não interferiram na análise dos resultados.
Observou-se NVPO em 23 (26%) pacientes do grupo Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) e 38 (43%) pacientes do grupo
placebo (plt;0,05). O Cloridrato de Ondansetrona (substância
ativa), 16mg por via oral, administrada no pré-operatório reduz
significativamente a incidência de náuseas e vômitos no
pós-operatório. A simplicidade de administração e o baixo custo
desta apresentação justificam a opção por esta via de
administração.

Referências bibliográficas:

1. Needles B, et aI. A multicenter,
double-blind, randomized comparison of oral ondansetron 8 mg
b.i.d., 24 mg q.d., and 32 mg q.d. in the prevention of nausea and
vomiting associated with highly emetogenic chemotherapy. S3AA3012
Study Group. Support Care Cancer. 1999 Sep;7(5):347-53.
2. Davidson N, et aI. Comparison of an orally disintegrating
ondansetron tablet with te conventional ondansetron tablet for
cyclophosphamide induced emesis in cancer patients: a multicenter,
double masked study. Ondasentron Orally Disintegrating Tablet
Emesis Study Group. Clin Ther 1999; 21(3): 492-502.
3. Roberts JT, Priestman TJ. A review of ondansetron in the
management of radiotherapy-induced emesis. Oncology. 1993
May-Jun;50(3): 173-9.
4. Scarantino CW, Ornitz RD, Hoffman LG, Anderson RF Jr.
Radiation-induced emesis: effects of ondansetron. Semin Oncol. 1992
Dec; 19(6 Suppl 15):38-43.
5. Lewaschiw, Em, Et AI. Cloridrato de Ondansetrona Oral Na
Prevenção De Náuseas E Vômitos pós-operatórios. Rev Assoc Med Bras
2005; 51(1): 35-40.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vonau
Flash®.

Características Farmacológicas


A substância ativa deste medicamento é o Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa), um antagonista seletivo dos
receptores de serotonina subtipo 3 (5-HT3). Embora o mecanismo de
ação não tenha sido completamente caracterizado, sabe-se que o
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) não é antagonista de
receptores da dopamina. Ainda não está totalmente esclarecido se a
ação antiemética do Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) é
mediada em receptores central, periférico ou em ambos. Entretanto,
a quimioterapia citotóxica parece estar relacionada com a liberação
de serotonina das células enterocromafins do intestino delgado. A
serotonina liberada pode estimular os nervos vagais aferentes
através dos receptores 5-HT3 e iniciar o reflexo do vômito. Em
voluntários normais, doses únicas intravenosas de 0,15 mg/kg de
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) não afetaram a
motilidade do trato gastrointestinal nem a pressão do esfíncter
esofágico inferior. A administração regular demonstrou diminuir o
trânsito de colônico em voluntários normais. O Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) não altera as concentrações de
prolactina plasmática.

O Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) não interfere na
ação depressora respiratória induzida pelo alfentanil ou na
intensidade do bloqueio neuromuscular produzido pelo atracurio.

Em seres humanos, o Cloridrato de Ondansetrona (substância
ativa) administrada é amplamente metabolizada, sendo que apenas 5%
da substância ativa é recuperada na urina. A via metabólica
primária é a hidroxilação, seguida de conjugação com glicuronídeo
ou sulfato. Embora alguns metabólitos não conjugados tenham
atividade farmacológica, Biolab Sanus Cloridrato de Ondansetrona
(substância ativa) (Profissional) – 03/2017 5 estes não são
encontrados no plasma em concentrações suficientes para aumentar a
atividade biológica do Cloridrato de Ondansetrona (substância
ativa).

Estudos metabólicos in vitro demonstraram que o Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) é um substrato ás enzimas hepáticas
humanas do sistema citocromo P-450, incluindo a CYP1A2, CYP2D6 e
CYP3A4, sendo esta última a que apresenta atividade predominante.
Devido á multiplicidade de enzimas capazes de metabolizar o
Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa), é provável que a
inibição ou perda de uma enzima (por exemplo: deficiência genética
de CYP2D6) possa ser compensada por outras, não interferindo
significativamente no grau de eliminação da droga. Por outro lado,
a eliminação de Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) pode
ser comprometida por indutores do sistema citocromo P-450.

O Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) é bem absorvida
pelo trato gastrintestinal onde sofre a primeira ação metabólica. A
biodisponibilidade média em indivíduos sadios, após administração
de 8 mg da droga por via oral, é de aproximadamente 56%, não se
observando proporcionalidade em relação a dose ingerida, o que pode
refletir alguma redução na primeira etapa do metabolismo. A
biodisponibilidade é ligeiramente aumentada na presença de
alimentos, mas não é afetada pela administração concomitante de
antiácidos. A extensão e a taxa de absorção de Cloridrato de
Ondansetrona (substância ativa) são maiores em mulheres do que em
homens, embora não se identifique como diferença clinica
significante.

Observa-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de
eliminação em pacientes acima de 75 anos de idade, não se
recomendando, entretanto, o ajuste de dose.

Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a
depuração está reduzida em duas vezes e a meia-vida média aumenta
para 11,6 horas em comparação com 5,7 horas em indivíduos normais.
Em pacientes com insuficiência hepática grave, a depuração está
reduzida em duas a três vezes e o volume de distribuição aparente
está aumentado, com consequente aumento da meia-vida para 20 horas.
Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose diária total
não deve exceder 8 mg.

Devido á pequena participação (5%) da excreção renal na
depuração total da droga, não se considera que a insuficiência
renal influencie significantemente a depuração total do Cloridrato
de Ondansetrona (substância ativa). Portanto, não é necessário
ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

No intervalo de concentração plasmática entre 10 e 500 ng/ml, 70
a 76% do Cloridrato de Ondansetrona (substância ativa) encontra-se
ligada à proteínas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vonau
Flash®.

Cuidados de Armazenamento do Cloridrato de Ondansetrona
– Biolab

Mantenha o cloridrato de ondansetrona guardado em lugar fresco,
temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da
umidade.

Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido de 4 mg

Rosa com manchas vermelhas, circular, biplano, liso. Possui
sabor e aroma de morango.

Comprimido de 8 mg

Branco a quase branco, circular, biplano, liso. Possui sabor e
aroma de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Ondansetrona –
Biolab

Reg. MS – 1.0974.0231

Farm. Resp.:

Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricado por: 

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Rua Solange Aparecida Montan 49
Jandira – SP
CEP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Av Paulo Ayres 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

SAC

0800 724 6522

Venda sob prescrição médica

Cloridrato-De-Ondansetrona-Biolab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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