Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para irrigação)
Baxter
Como o Cloreto de sódio 0,9% Baxter
funciona?
A solução de irrigação exerce uma ação de limpeza mecânica para
irrigação estéril das cavidades do corpo, tecidos ou feridas,
cateteres uretrais internos e tubos de drenagens cirúrgicas e para
lavagem, enxágüe ou imersão de curativos cirúrgicos, instrumentos e
materiais de laboratório. A solução também serve como diluente ou
veículo para drogas utilizadas para irrigação ou outras preparações
farmacêuticas.
A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação fornece uma
irrigação salina isotônica idêntica à composição da solução de
cloreto de sódio 0,9% para injeção.
A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação é considerada
comumente compatível com tecidos e órgãos vivos.
Contraindicação do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica
para irrigação) – Baxter
Este medicamento não deve ser utilizado para injeção. Uma
solução de eletrólitos não deve ser usada para irrigação durante
procedimentos eletrocirúrgicos.
Este medicamento é contraindicado para o uso
injetável.
Como usar o Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter
A solução deve ser usada para irrigação.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das dosagens séricas laboratoriais de
eletrólitos.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.
Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.
Para abrir
Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgando-o no
sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo
solução. Pode ser observada alguma opacidade do plástico devido à
absorção de umidade durante o processo de esterilização. Isto é
normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade
irá diminuir gradualmente.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.
O preparo e administração devem ser seguidos as recomendações da
Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
desinfecção do ambiente e superfícies, higienização das mãos, uso
de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.
Nota: Após a abertura do invólucro protetor, a solução
deverá ser utilizada em até 30 dias.
Preparação para Administração
- Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no
fundo da embalagem; - Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
70%; - Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
- Conectar o equipo para irrigação da solução. Consultar as
instruções de uso do equipo.
Se for necessário adicionar antibióticos ou outros medicamentos,
seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução
cloreto de sódio 0,9% para irrigação.
Para adição de medicamentos
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções de
irrigação.
Para administração de medicamentos na Solução
Fisiológica para irrigação – Baxter:
- Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
- Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
na solução de irrigação; - Misturar o medicamento completamente na solução de
irrigação; - Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
diluente estéril e apirogênico adequado antes de serem adicionados
à solução de irrigação.
Posologia do Cloreto de sódio 0,9%
Baxter
A dose é dependente da capacidade ou área de superfície da
estrutura a ser irrigada e da natureza do procedimento. Quando
usado como diluente ou veículo para outras drogas, o preparo e
administração da solução parenteral devem obedecer à prescrição,
precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da
compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter
Solução para irrigação. Não usar para injeção.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das dosagens séricas laboratoriais de
eletrólitos.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.
Fluídos para irrigação demonstraram que entram na circulação
sistêmica em volumes relativamente grande; assim, cada uma dessas
irrigações deve ser considerada como uma droga sistêmica. A
absorção em grandes quantidades pode causar sobrecarga de fluidos
e/ou solutos, resultando na diluição nas concentrações séricas de
eletrólitos, hiper-hidratação, estados congestionados ou edema
pulmonar.
O risco do estado de diluição é inversamente proporcional às
concentrações de eletrólitos de soluções parenterais administradas.
O risco de sobrecarga de soluto causa o estado de congestão com
edema periférico e pulmonar diretamente proporcional à concentração
de eletrólitos de cada solução.
Este produto é uma solução de eletrólitos em água para injeção
estéril e apirogênica e destina-se para irrigação estéril, lavagem,
enxágüe e diluição.
Interações medicamentosas
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
Reações adversas a medicamentos
Possíveis efeitos adversos recorrentes da irrigação das
cavidades do corpo, tecidos ou tubo e cateteres internos são
evitados quando os procedimentos são adequadamente seguidos.
Tubos de drenagem ou cateteres deslocados podem conduzir a
irrigação ou infiltração em estruturas ou cavidades não planejadas.
Pressão ou volume excessivo durante a irrigação de cavidades
fechadas pode causar distensão indevida ou ruptura do tecido.
Contaminação acidental por descuido da técnica pode transmitir
infecção.
Caso alguma reação adversa ocorra, descontinuar a
irrigação, avaliar o paciente, instituir a terapêutica apropriada e
segregar o restante da solução para exame, se
necessário.
Reações Adversas do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter
A absorção em grandes quantidades pode causar sobrecarga de
fluidos e/ou solutos, resultando na diluição nas concentrações
séricas de eletrólitos, hiper-hidratação, estados congestionados ou
edema pulmonar.
O risco de sobrecarga de soluto causa o estado de congestão com
edema periférico e pulmonar diretamente proporcional à concentração
de eletrólitos de cada solução.
Possíveis efeitos adversos recorrentes da irrigação das
cavidades do corpo, tecidos ou tubo e cateteres internos são
evitados quando os procedimentos são adequadamente seguidos.
Tubos de drenagem ou cateteres deslocados podem conduzir a
irrigação ou infiltração em estruturas ou cavidades não planejadas.
Pressão ou volume excessivo durante a irrigação de cavidades
fechadas pode causar distensão indevida ou ruptura do tecido.
Contaminação acidental por descuido da técnica pode transmitir
infecção.
Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter
Gravidez
Estudos da reprodução animal não demonstram que as soluções de
cloreto de sódio 0,9% possam interferir no desenvolvimento fetal,
durante a lactação e amamentação.
Categoria de risco na gravidez: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.
Composição do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter
Apresentações
Solução para irrigação.
Cloreto de sódio 0,9%.
Bolsa plástica flexível incolor contendo 2000mL ou 3000mL.
Via de administração: irrigação.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada 100 mL de solução de cloreto de sódio
contém:
Nome do Componente |
Quantidade |
Cloreto de sódio |
0,9g |
Água para injetáveis |
q.s.p 100 mL |
Concentração iônica (mEq/L):
Nome |
Concentração Iônica |
Sódio |
154 mEq/L |
Cloreto |
154 mEq/L |
Osmolaridade |
308 mOsm/L |
pH |
4,5 – 7,0 |
Superdosagem do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter
No caso de hiper-hidratação ou sobrecarga de soluto, re-avaliar
o paciente e instituir as medidas corretivas apropriadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
Ação da Substância Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter
Características Farmacológicas
O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o
volume do fluxo extracelular e ele é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células.
Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio
de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio
(NaK-ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo
renal.
O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas
porções pelas fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio
(substância ativa) 0,9% é fundamental para manter o equilibrio
sódio potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da
volemia.
Cuidados de Armazenamento do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter
Armazenar a temperatura ambiente (15°C a 30°C). A exposição de
produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação para
bolsas plásticas flexíveis Viaflex 2000 mL e 3000 mL.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Após a abertura do invólucro protetor, a solução deve
ser utilizada em até 30 dias.
Aspectos físicos
Solução Fisiológica é uma solução Límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica
para irrigação) – Baxter
Reg. M.S. nº: 1.0683.0180.
Farm. Resp.:
Luiz Gustavo Tancsik.
CRF/SP: 67.982.
Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Rua Henri Dunant, 1.383 – Torre B, 12º andar, conj. 1201 e 1204
São Paulo – SP – Brasil.
CNPJ: 49.351.786/0001-80.
Fabricado e embalado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Avenida Engenheiro Eusébio Stevaux, 2555 – São Paulo – SP –
Brasil.
CNPJ 49.351.786/0002-61.
SAC 08000 12 5522.
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
Cloreto-De-Sodio-Solucao-Fisiologica-Para-Irrigacao-Baxter, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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