Cloreto De Sodio Solucao Fisiologica Para Irrigacao Baxter Bula

Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para irrigação)
Baxter

Como o Cloreto de sódio 0,9% Baxter
funciona?


A solução de irrigação exerce uma ação de limpeza mecânica para
irrigação estéril das cavidades do corpo, tecidos ou feridas,
cateteres uretrais internos e tubos de drenagens cirúrgicas e para
lavagem, enxágüe ou imersão de curativos cirúrgicos, instrumentos e
materiais de laboratório. A solução também serve como diluente ou
veículo para drogas utilizadas para irrigação ou outras preparações
farmacêuticas.

A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação fornece uma
irrigação salina isotônica idêntica à composição da solução de
cloreto de sódio 0,9% para injeção.

A solução de cloreto de sódio 0,9% para irrigação é considerada
comumente compatível com tecidos e órgãos vivos.

Contraindicação do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica
para irrigação) – Baxter

Este medicamento não deve ser utilizado para injeção. Uma
solução de eletrólitos não deve ser usada para irrigação durante
procedimentos eletrocirúrgicos.

Este medicamento é contraindicado para o uso
injetável.

Como usar o Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter

A solução deve ser usada para irrigação.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das dosagens séricas laboratoriais de
eletrólitos.

Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgando-o no
sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo
solução. Pode ser observada alguma opacidade do plástico devido à
absorção de umidade durante o processo de esterilização. Isto é
normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade
irá diminuir gradualmente.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

O preparo e administração devem ser seguidos as recomendações da
Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
desinfecção do ambiente e superfícies, higienização das mãos, uso
de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.

Nota: Após a abertura do invólucro protetor, a solução
deverá ser utilizada em até 30 dias.

Preparação para Administração

  1. Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no
    fundo da embalagem;
  2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
    70%;
  3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
  4. Conectar o equipo para irrigação da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.

Se for necessário adicionar antibióticos ou outros medicamentos,
seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução
cloreto de sódio 0,9% para irrigação.

Para adição de medicamentos

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções de
irrigação.

Para administração de medicamentos na Solução
Fisiológica para irrigação – Baxter:

  1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia;
  2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
    na solução de irrigação;
  3. Misturar o medicamento completamente na solução de
    irrigação;
  4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de serem adicionados
    à solução de irrigação.

Posologia do Cloreto de sódio 0,9%
Baxter


A dose é dependente da capacidade ou área de superfície da
estrutura a ser irrigada e da natureza do procedimento. Quando
usado como diluente ou veículo para outras drogas, o preparo e
administração da solução parenteral devem obedecer à prescrição,
precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da
compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter

Solução para irrigação. Não usar para injeção.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das dosagens séricas laboratoriais de
eletrólitos.

Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

Fluídos para irrigação demonstraram que entram na circulação
sistêmica em volumes relativamente grande; assim, cada uma dessas
irrigações deve ser considerada como uma droga sistêmica. A
absorção em grandes quantidades pode causar sobrecarga de fluidos
e/ou solutos, resultando na diluição nas concentrações séricas de
eletrólitos, hiper-hidratação, estados congestionados ou edema
pulmonar.

O risco do estado de diluição é inversamente proporcional às
concentrações de eletrólitos de soluções parenterais administradas.
O risco de sobrecarga de soluto causa o estado de congestão com
edema periférico e pulmonar diretamente proporcional à concentração
de eletrólitos de cada solução.

Este produto é uma solução de eletrólitos em água para injeção
estéril e apirogênica e destina-se para irrigação estéril, lavagem,
enxágüe e diluição.

Interações medicamentosas

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Reações adversas a medicamentos

Possíveis efeitos adversos recorrentes da irrigação das
cavidades do corpo, tecidos ou tubo e cateteres internos são
evitados quando os procedimentos são adequadamente seguidos.

Tubos de drenagem ou cateteres deslocados podem conduzir a
irrigação ou infiltração em estruturas ou cavidades não planejadas.
Pressão ou volume excessivo durante a irrigação de cavidades
fechadas pode causar distensão indevida ou ruptura do tecido.
Contaminação acidental por descuido da técnica pode transmitir
infecção.

Caso alguma reação adversa ocorra, descontinuar a
irrigação, avaliar o paciente, instituir a terapêutica apropriada e
segregar o restante da solução para exame, se
necessário.

Reações Adversas do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter

A absorção em grandes quantidades pode causar sobrecarga de
fluidos e/ou solutos, resultando na diluição nas concentrações
séricas de eletrólitos, hiper-hidratação, estados congestionados ou
edema pulmonar.

O risco de sobrecarga de soluto causa o estado de congestão com
edema periférico e pulmonar diretamente proporcional à concentração
de eletrólitos de cada solução.

Possíveis efeitos adversos recorrentes da irrigação das
cavidades do corpo, tecidos ou tubo e cateteres internos são
evitados quando os procedimentos são adequadamente seguidos.

Tubos de drenagem ou cateteres deslocados podem conduzir a
irrigação ou infiltração em estruturas ou cavidades não planejadas.
Pressão ou volume excessivo durante a irrigação de cavidades
fechadas pode causar distensão indevida ou ruptura do tecido.
Contaminação acidental por descuido da técnica pode transmitir
infecção.

Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter

Gravidez

Estudos da reprodução animal não demonstram que as soluções de
cloreto de sódio 0,9% possam interferir no desenvolvimento fetal,
durante a lactação e amamentação.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Composição do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter

Apresentações

Solução para irrigação.

Cloreto de sódio 0,9%.

Bolsa plástica flexível incolor contendo 2000mL ou 3000mL.

Via de administração: irrigação.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 100 mL de solução de cloreto de sódio
contém:

Nome do Componente

Quantidade

Cloreto de sódio

0,9g

Água para injetáveis

q.s.p 100 mL

Concentração iônica (mEq/L):

Nome

Concentração Iônica

Sódio

154 mEq/L

Cloreto

154 mEq/L

Osmolaridade

308 mOsm/L

pH

4,5 – 7,0

Superdosagem do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter

No caso de hiper-hidratação ou sobrecarga de soluto, re-avaliar
o paciente e instituir as medidas corretivas apropriadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Ação da Substância Cloreto de Sódio (Solução fisiológica para
irrigação) – Baxter

Características Farmacológicas

O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o
volume do fluxo extracelular e ele é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células.

Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio
de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio
(NaK-ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo
renal.

O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas
porções pelas fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio
(substância ativa) 0,9% é fundamental para manter o equilibrio
sódio potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da
volemia.

Cuidados de Armazenamento do Cloreto de Sódio (Solução
fisiológica para irrigação) – Baxter

Armazenar a temperatura ambiente (15°C a 30°C). A exposição de
produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação para
bolsas plásticas flexíveis Viaflex 2000 mL e 3000 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após a abertura do invólucro protetor, a solução deve
ser utilizada em até 30 dias.

Aspectos físicos

Solução Fisiológica é uma solução Límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cloreto de Sódio (Solução fisiológica
para irrigação) – Baxter

Reg. M.S. nº: 1.0683.0180.

Farm. Resp.:

Luiz Gustavo Tancsik.
CRF/SP: 67.982.

Registrado por:

Baxter Hospitalar Ltda.
Rua Henri Dunant, 1.383 – Torre B, 12º andar, conj. 1201 e 1204
São Paulo – SP – Brasil.
CNPJ: 49.351.786/0001-80.

Fabricado e embalado por:

Baxter Hospitalar Ltda.
Avenida Engenheiro Eusébio Stevaux, 2555 – São Paulo – SP –
Brasil.
CNPJ 49.351.786/0002-61.

SAC 08000 12 5522.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Cloreto-De-Sodio-Solucao-Fisiologica-Para-Irrigacao-Baxter, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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