Claripel Bula

Claripel

Claripel creme possui dois filtros solares (benzofenona-3 e
octilmetoxicinamato) que auxiliam a diminuir a ação danificadora da
luz sobre a pele e que conferem ao produto FPS 15.

Claripel creme não deve ser utilizado como protetor
solar.

Como Claripel funciona?

Uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da hidroquinona
quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de
melanina e subseqüente clareamento reversível da pele.

Contraindicação do Claripel

Claripel creme e Claripel Acquagel são contra-indicados a
pacientes hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente
das fórmulas.

Como usar o Claripel

Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas
vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Evitar exposição ao sol, enquanto estiver fazendo uso de
Claripel creme e Claripel Acquagel.

Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas,
etc.), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, tal como
SpectraBAN T, SpectraBAN Ultra ou conforme orientação de seu
dermatologista.

Após o clareamento da pele, deve-se proteger as áreas tratadas
da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou
bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de
prevenir a repigmentação das áreas cutâneas tratadas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

Bisnaga

Após o rompimento do lacre da bisnaga de Claripel, e sempre após
o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço de
papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em
virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar.
Caso isto ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente,
tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no
bico da bisnaga.

Não interromper o tratamento, sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Claripel

A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de
amamentação ainda não foi estabelecida e, portanto, a relação
risco-benefício deve ser avaliada para o uso do produto nestas
condições.

Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso
de hidroquinona não foram determinadas.

Claripel creme e Claripel Acquagel não devem ser utilizados em
grandes áreas do corpo.

O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra
contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar
imediatamente o seu médico.

Se os produtos entrarem em contato com os lábios, podem ocorrer
efeito anestésico e uma sensação amarga.

Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas
tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores
solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a
repigmentação.

Para avaliar a hipersensibilidade do paciente ao produto,
sugere-se aplicá-lo inicialmente em uma pequena parte de pele
íntegra, na área que apresenta as manchas ou próximo a ela, por 24
horas.

O aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma
contra-indicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem
reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas
(bolhas).

Claripel creme e Claripel Acquagel não devem ser usados
na pele irritada e na presença de queimaduras solares.

Claripel creme não deve ser utilizado como protetor
solar.

Claripel creme e Claripel Acquagel não devem ser
utilizados para o clareamento de cílios e supercílios.

Interações medicamentosas

O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido
(peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento
transitório da pele nas áreas tratadas.

Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso
concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas
atingidas.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.

Não utilize Claripel creme ou Claripel Acquagel junto
com outros produtos sem orientação médica, pois isto pode aumentar
o risco de reações adversas.

Reações Adversas do Claripel

A hidroquinona pode causar reações, como eritema, sensação leve
de queimação e hipersensibilidade ocasional, como dermatite de
contato localizada.

Outras reações menos freqüentes, como ocronose exógena e manchas
marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionadas ao uso de
hidroquinona.

No caso da ocronose exógena, esta relaciona-se ao uso de
hidroquinona por períodos prolongados, principalmente em indivíduos
de pele parda.

O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados
pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom
ou preto-azulada no local onde o produto foi aplicado,
principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente
apresentam vermelhidão após a exposição solar. 

Não foram relatadas reações adversas sistêmicas advindas do uso
de hidroquinona tópica.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, como vermelhidão, coceira, descamação, inflamação
excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de
queimação.

População Especial do Claripel

Crianças

Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso
de hidroquinona não foram determinadas.

Gravidez e amamentação

A segurança dos produtos em gestantes e mulheres em fase de
amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto
somente pode ser usado, quando for claramente necessário e sob
rigoroso
acompanhamento médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Composição do Claripel

Creme

Cada grama de Claripel creme contém

Hidroquinona

40 mg

Excipiente*

1,0 g

*Ácido ascórbico, EDTA dissódico, benzofenona-3, lanette,
metabissulfito de sódio, metilparabeno, octilmetoxicinamato,
palmitato de isopropila, propilenoglicol, propilparabeno e água
purificada.

Bisnaga

Cada grama de Claripel Acquagel contém

Hidroquinona

40 mg

Excipiente*

1,0 g

*Carbopol 940, EDTA dissódico, metilparabeno, metabissulfito de
sódio, propilenoglicol, trometamina e água purificada.

Superdosagem do Claripel

Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de
hidroquinona tópica.

Entretanto, Claripel creme ou Claripel Acquagel devem ser
aplicados em pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes
apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.

Interação Medicamentosa do Claripel

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos
contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode
provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este
escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso
concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas
atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Ação da Substância Claripel

Resultados de Eficácia


Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma
vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a
creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma
modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de
60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no
4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a
hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento
com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido
kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a
Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global
como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os
resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância
ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa
de melhora quando comparado ao ácido kójico
0,75%[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat
RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the
Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the
Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157.
doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Características Farmacológicas


Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância
ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um
substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta
enzima[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito
inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese
seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina
pela enzima tirosinase[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da
Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre
a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento
reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua
fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e
salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da
pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada
à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS
15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM.
Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate
substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation
by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res
1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Claripel

Os produtos devem ser armazenados em temperatura ambiente, ao
abrigo da luz e da umidade.

Claripel creme e Claripel Acquagel são válidos por 24
meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com prazo de validade vencido, pode
ser prejudicial para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Características físicas

Creme

Claripel na forma creme apresenta em sua fórmula dois filtros
solares que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada,
que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação
solar e ultravioleta.

Bisnaga

Claripel Acquagel é um produto na forma de gel aquoso.

Dizeres Legais do Claripel

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide cartucho.

Reg MS 1.0675.0050

Farm. Resp.:

Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

Laboratórios Stiefel Ltda

R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800 7043189

Claripel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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