Cetadex Bula

Cetadex

Condições nas quais os efeitos antiinflamatórios e
imunossupressores dos corticosteróides são desejados, especialmente
para tratamento intensivo durante períodos mais
curtos.Alergopatias: Controle de afecções alérgicas graves ou
incapacitantes, não- suscetíveis às tentativas adequadas de
tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou perene, asma
brônquica , dermatite de contato , dermatite atópica , doença do
soro , reações de hipersensibilidade a medicamentos.
Doenças reumáticas : Como terapia auxiliar na administração a curto
prazo durante episódio agudo ou exacerbação de: artrite psoriática,
artrite reumatóide , incluindo artrite reumatóide juvenil (casos
selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa
dose).
– Dermatoses inflamatórias onde uma infecção bacteriana é presente,
suspeita ou provável de ocorrer.
– Eczema,psoríase, neurodermatoses, incluindo líquen simples e
líquen plano, dermatite seborréica, intertrigo anal e genital e
dermatites de contato. O efeito antiinflamatório do Betnovate n é
igualmente útil para controle de picada de inseto e queimadura
solar.
Indicado no tratamento local adjuvante dos seguintes distúrbios
nasais:
– Rinites alérgicas agudas e crônicas (incluindo a febre do
feno).
– Rinite vasomotora.
– Rinite alérgica com pólipos.
– Para inflamações oculares que respondam aos esteróides e onde
exista infecção bacteriana ocular ou risco de infecção.
– Também para inflamações das pálpebras, conjuntiva e córnea.
– Para uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por
queimaduras químicas, por radiação ou térmicas, e também em casos
de corpo estranho.
OBS: Ativo contra Staphylococcus aureus, Escherichia coli,
Haemophilus influenzae, Klebsiella / Enterobacter sp, Neisseria sp
e Pseudomonas aeruginosa.

Contraindicação do Cetadex

Contra-indicado, nos pacientes de hipersensibilidade aos
componentes da formula. O produto não deve ser usado via
oftalmica.
Deve-se utilizar a menor dose possível de corticosteróides para
controlar afecção em tratamento e, quando possível a redução
posológica, esta deve ser gradual.
Corticosteróides podem exacerbar infecções fúngicas sistêmicas e
portanto não devem ser usados na presença de tais infecções a menos
que sejam necessárias para controlar reações da droga devido à
anfotericina B . Além disso, existem casos relatados em que o uso
concomitante de anfotericina B e hidrocortisona .
– Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
– Acne rosácea e vulgar, dermatite , dermatoses em crianças com
menos de 2 anos de idade.
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Infecções fúngicas sistêmicas e vacinas de vírus vivo.
Gravidez.
– lnfecções oculares por micobactérias.
– Doenças micóticas oculares.
– O uso dessas associações é sempre contra- indicado após remoção
não complicada de corpo estranho da córnea
– Durante a gestação
– Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Cetadex

Na área afetada aplicar uma camada fina, 3 a 4x ao dia.
Aplicação seguida de curativo oclusivo pode ser feita em pacientes
com psoríase ou em casos rebeldes ao tratamento.

Precauções do Cetadex

Tratamento a longo prazo com corticosteróides, especialmente na
pele do rosto, deve ser evitado, não importa a idade do paciente.
Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser
descontinuada.

Durante o uso prolongado, especialmente em áreas extensas da
pele, a absorção da droga pode aumentar consideravelmente, podendo
resultar na suspensão da secreção hipofisária da ACTH,
hipoglicemia, síndrome de Cushing e glicosúria em alguns pacientes
e, em crianças, também do hormônio de crescimento.

Se houver infecções cutâneas por bactérias ou fungos é
necessário instituir medicação associada contra estes agentes
biológicos. Se não houver melhora rápida, a dexametasona deve ser
interrompida e instaurado o correto tratamento da infecção.

Algumas doenças podem ser afetadas com o uso tópico de
corticosteróides, especialmente diabete mellitus, podendo
ocorrer descompensação.

Se o medicamento for utilizado por período curto de tempo não
haverá este risco.

Gravidez e lactação

Corticosteróides tópicos só devem ser usados durante a gravidez
se o potencial de benefícios justificar o potencial de riscos para
o feto. Drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente em
pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos
prolongados.

Corticosteróides tópicos devem ser administrados com cautela
durante a lactação, não devem ser aplicados nas mamas antes da
amamentação.

Categoria de risco na gravidez Categoria
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Reações Adversas do Cetadex

A incidência e a gravidade das reações adversas, locais ou
sistêmicas, aumenta diretamente com o aumento da absorção
cutânea.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Prurido, sensação de queimação, secura e mudanças na cor da
pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Foliculite, síndrome de Cushing, dermatite perioral, equimose,
edema, úlcera gástrica secundária, hisurtismo, hipertricose,
hipertensão, síndrome hipocalêmica, hipopigmentação, alterações na
pigmentação da pele, miliária rubra, depleção protéica (fraqueza
muscular), laceração e maceração epidérmica, estrias, atrofia
tecidual subcutânea, perda de cabelo.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Interação Medicamentosa do Cetadex

Em casos de uso extenso ou curativo oclusivo aumenta a
probabilidade de absorção do princípio ativo e de interferência
medicamentosa no uso de digitálicos, anticoagulantes,
antidiabéticos e diuréticos.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Ação da Substância Cetadex

Resultados de Eficácia


As referências de estudos que suporte as indicações
acima podem ser encontradas na seguinte fonte:

Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas
1074-1075 e 1097-1099.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

O Acetato de Dexametasona (substância ativa) é um princípio
ativo do grupo dos corticosteróides, com ação antiinflamatória e
antipruriginosa. Pode ser utilizado para uso local em algumas
enfermidades da pele. O mecanismo de ação está ligado a
estabilização de membranas dos lisossomos dos tecidos afetados. Há
indícios de ação vasoconstritora adicional.

Propriedades Farmacocinéticas

O grau de absorção percutânea do Acetato de Dexametasona
(substância ativa) depende de diferentes fatores como o tipo de
veículo e o estado de integridade da pele. Existe alguma absorção
na pele normal que é favorecida por inflamações e outros processos
patológicos locais. Os curativos oclusivos aumentam
significativamente a velocidade de absorção. Após a absorção de
Acetato de Dexametasona (substância ativa) na pele, os caminhos
metabólicos são idênticos aos do Acetato de Dexametasona
(substância ativa) administrada por via sistêmica. Liga-se
primeiramente às globulinas, a meia vida é longa (superando um dia)
e a metabolização é essencialmente hepática, sendo a seguir
excretada pelos rins.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Cetadex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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