Ceftazidima Pentahidratada Biochimico Bula

Ceftazidima Pentahidratada BioChimico

Diversos tipos de infecção podem ser tratados com
Ceftazidima Pentahidratada, como as de:

Pulmão;
Ouvido;
Nariz;
Garganta;
Sistema urinário;
Intestino;
Abdômen;
Vesícula biliar;
Ossos;
Articulações;
Cérebro (meningite);
Músculos;
Pele.

Também é indicado para tratar infecções que podem ocorrer após
diálise (processo para retirar substâncias nocivas ao organismo) e
para prevenir infecções que podem ocorrer após algumas
cirurgias.

Seu médico lhe receitou Ceftazidima Pentahidratada porque você
tem uma infecção ou para protegê-lo de uma possível infecção se
você vai passar por uma cirurgia.

Algumas vezes, Ceftazidima Pentahidratada pode ser usada ao
mesmo tempo que outros antibióticos, para ajudar a tratar ou
prevenir uma infecção.

Como o Ceftazidima Pentahidratada BioChimico
funciona?

Ceftazidima Pentahidratada contém ceftazidima, um antibiótico da
classe das cefalosporinas. Antibióticos são usados para matar
bactérias ou germes que causam infecções.

Contraindicação do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Ceftazidima Pentahidratada não é indicada para pacientes que
apresentam hipersensibilidade (alergia) a ceftazidima, a qualquer
outro antibiótico (por exemplo, penicilina) ou a qualquer
componente do medicamento.

Como usar o Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Ceftazidima Pentahidratada normalmente será administrada por um
(a) médico (a) ou enfermeiro (a), tanto diretamente na veia
(intravenoso) quanto no músculo (intramuscular). Em alguns casos,
pode ser administrado por gotejamento (infusão intravenosa).

Ceftazidima Pentahidratada é apresentada como um pó. Portanto,
antes de ser administrado, deve ser diluído e dissolvido em uma
solução. Esse processo é normalmente feito pelo médico ou
enfermeiro.

Posologia do Ceftazidima Pentahidratada
BioChimico

Adultos

A dose varia de 1 g a 6 g diários, subdivididos em duas ou três
doses, administradas através de injeção intravenosa ou
intramuscular.

Para as infecções do trato urinário e naquelas de menor
gravidade, a dose de 500 mg ou 1 g de 12/12 horas é geralmente
satisfatória. Para a maioria das infecções, as doses ideais são de
1 g de 8/8 horas ou 2 g de 12/12 horas. Nas infecções mais graves,
especialmente em pacientes imunossuprimidos (quando o sistema de
defesa tem seu funcionamento inibido, seja por doença ou
medicamentos), incluindo os neutropênicos (cujos organismos não
produzem o número normal de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco
do sangue), deve ser administrada a dose de 2 g de 8/8 ou 12/12
horas.

Nos pacientes adultos com mucoviscidose (doença que endurece os
pulmões) e portadores de infecção pulmonar por Pseudomonas, serão
necessárias doses elevadas, ou seja, de 100 a 150 mg/kg/dia,
subdivididos em três tomadas.

Em adultos com função renal normal, até 9 g/dia têm sido
administrados com segurança.

Para bebês e crianças, a dose é baseada no peso corporal.

Crianças acima de 2 meses

30 mg a 100 mg por kg/dia divididos em duas ou três doses.
Crianças gravemente enfermas podem receber até 150 mg por kg/dia
(até um máximo de 6 g/dia), divididos em três doses.

Recém-nascidos e crianças menores de 2
meses

25 mg a 60 mg por kg/dia divididos em duas doses.

Idosos

A dose total diária não deve, normalmente, exceder 3 g,
especialmente em pacientes com mais de 80 anos.

Pacientes com insuficiência renal (funcionamento
inadequado dos rins)

A dose de Ceftazidima Pentahidratada deve ser reduzida. Em
pacientes com suspeita de insuficiência renal, pode ser instituída
dose inicial de 1 g de Ceftazidima Pentahidratada.

Para pacientes que fazem hemodiálise, a dose apropriada deve ser
repetida após cada sessão de hemodiálise. Isso é necessário porque
alguma quantidade de Ceftazidima Pentahidratada pode ser removida
do corpo durante o procedimento e, portanto, precisa ser
reposta.

Ceftazidima Pentahidratada pode também ser usada na diálise
peritoneal e na diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC),
tanto por via intravenosa quando incorporado ao líquido de diálise
(geralmente 125 mg a 250 mg/2 litros da solução de diálise).

Para pacientes com insuficiência renal em hemodiálise
arteriovenosa contínua ou com elevado fluxo de hemofiltração em
unidades de terapia intensiva, deve-se administrar 1 g/dia em dose
única ou em doses fracionadas. Para um baixo fluxo de
hemofiltração, deve-se adotar a dosagem recomendada para os
pacientes com insuficiência renal.

Sua medicação normalmente será aplicada por um profissional de
saúde – se você acha que pode ter esquecido uma dose ou que recebeu
uma dose muito alta, por favor, avise seu médico ou enfermeiro. Se,
numa situação rara, você foi instruído pelo seu médico a fazer uma
autoaplicação de ceftazidima pentaidratada e achar que aplicou mais
do que a dose recomendada, não espere, consulte seu médico
imediatamente ou a emergência hospitalar mais próxima.

Se você esqueceu uma dose, aplique-a assim que se lembrar e
então continue com o esquema anterior. Assim como com todos os
antibióticos, é importante que você administre Ceftazidima
Pentahidratada regularmente e que o tratamento seja feito até o
fim.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Ceftazidima Pentahidratada BioChimico?

Caso você se esqueça de tomar uma dose, aplique-a assim que se
lembrar e, então, continue com o esquema anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Este medicamento é indicado para a maioria das pessoas, mas
algumas não devem utilizá-lo.

Se você responder sim a qualquer uma das perguntas
abaixo, consulte seu médico antes de utilizar
ceftazidima:

Se você não tem certeza das respostas para as perguntas, peça
ajuda a seu médico.

Você está grávida ou acha que pode estar grávida?
Você está amamentando?
Você tem problemas nos rins?
Você está tomando algum diurético, como furosemida?
Você está tomando qualquer outro antibiótico, por exemplo,
cloranfenicol ou antibióticos da classe dos aminoglicosídeos?
Você está fazendo dieta com restrição de sódio (que exige a
redução do consumo de sal)?
Você está tomando pílula anticoncepcional?

Assim como com outras cefalosporinas e penicilinas de largo
espectro (largo alcance), alguns microorganismos que, inicialmente,
respondem ao tratamento com Ceftazidima Pentahidratada, podem
desenvolver resistência durante o uso da ceftazidima. Seu médico
irá recomendar testes periódicos de sensibilidade, quando
clinicamente apropriado, durante o tratamento de infecções causadas
por esses microrganismos.

Como os demais antibióticos de largo espectro, o uso prolongado
de Ceftazidima Pentahidratada pode resultar no aparecimento de
microrganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento, o que
pode requerer a interrupção do uso de Ceftazidima Pentahidratada ou
a adoção de medidas apropriadas.

A reavaliação da sua condição pelo seu médico é essencial. Em
situações muito raras, medicamentos como Ceftazidima Pentahidratada
podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando
diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso
você apresente esses sintomas, procure o seu médico.

Cada 1 g de ceftazidima contém 52mg de sódio. O teor de sódio
deve ser levado em consideração se você possui uma dieta restrita
de sódio. Conserve com seu médico para avaliar se Ceftazidima
Pentahidratada é adequado para seu tratamento.

Interações medicamentosas

A administração de antibióticos da classe das cefalosporinas com
drogas tóxicas aos rins pode afetar a função renal. Converse com
seu médico caso esteja fazendo uso de um medicamento chamado
cloranfenicol (um antibiótico) ou contraceptivos orais (pílulas
para evitar a gravidez).

Interações com testes laboratoriais

Ceftazidima Pentahidratada pode causar mudanças nos níveis
sanguíneos normais de certas células ou substâncias ou levar a
outras anormalidades no sangue.

Se você está fazendo um exame de sangue por qualquer motivo,
avise à pessoa que está tirando seu sangue que você está usando
ceftazidima, já que este medicamento pode afetar o resultado do
exame.

Se você está fazendo um exame de urina para testar açúcar,
ceftazidima pode causar resultado falso-positivo.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Assim como com todos os medicamentos, Ceftazidima Pentahidratada
pode causar efeitos indesejados.

A maioria das pessoas não apresenta problemas ao usar este
medicamento. Algumas, porém, podem ser alérgicas a ele.

Avise seu médico imediatamente se você apresentar algum
dos raros sintomas alérgicos graves, como:

Respiração com chiado e aperto no peito;
Inchaço das pálpebras, face ou lábios;
Inchaços na pele ou urticária (placas e coceira na pele);
Erupções (manchas vermelhas), coceira, febre;
Colapso.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue) e
trombocitose (aumento do número de plaquetas no sangue);
Flebite ou tromboflebite com administração IV (inflamação que
ocorre na parede das veias, podendo formar coágulos);
Diarreia;
Elevação discreta de uma ou mais enzimas do fígado, ALT (TGP),
AST (TGO), LDH, GAMA GT e fosfatase alcalina;
Erupção máculo-papular ou urticariforme (erupção na pele);
Dor ou inflamação no local da injeção;
Teste de Coombs positivo (teste usado no diagnóstico de doenças
auto-imunes).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Leucopenia e neutropenia (diminuição do número de glóbulos
brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição do número de
plaquetas no sangue – células que ajudam a coagulação do sangue),
dor de cabeça, tontura e febre;
Náusea, vômito e dor abdominal;
Colite (inflamação do intestino que pode causar dor e diarreia
com sangue), coceira;
Candidíase na boca (sapinho) ou na vagina (corrimento
esbranquiçado com coceira).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Linfocitose (aumento de determinados tipos de glóbulos brancos
no sangue), anemia hemolítica (destruição rápida de glóbulos
vermelhos), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de
glóbulos brancos do sangue);
Parestesia (sensações na pele, como formigamento, calor ou
frio), anafilaxia (reação alérgica gravíssima que pode
incluir vermelhidão súbita pelo corpo, dificuldade de
respirar, inchaço da língua, lábios e olhos, sensação de
desmaio);
Gosto ruim na boca;
Icterícia (se você notar que sua pele ou olhos estão ficando
amarelados, avise seu médico);
Angioedema (inchaço sob a pele);
Eritema multiforme (erupções nas mucosas e na pele);
Síndrome de Stevens-Johnson (reação cutânea em que a pele
parece estar queimada), necrólise epidérmica tóxica (uma erupção
cutânea disseminada com bolhas e descamação da pele em grande parte
da superfície do corpo).

Se você achar que está tendo esta reação rara consulte seu
médico imediatamente, especialmente se a reação estiver espalhada e
afetar várias partes do seu corpo, incluindo, boca, olhos, vagina
ou ânus.

Se uma quantidade muito grande deste medicamento for
administrada, especialmente em pessoas cujos rins não estão
funcionando adequadamente, o paciente pode apresentar tremores,
convulsões e, em alguns casos, coma (estado de inconsciência
severo).

Se você não se sentir bem ou tiver qualquer desconforto incomum
que você não entenda, avise seu médico o mais rápido possível.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir
veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Ainda que não haja dados de estudos que demonstrem danos ao
embrião (feto) ou efeitos teratogênicos (que causam má-formação), a
administração de ceftazidima – como de qualquer droga – deve ser
feita com cuidado nos primeiros meses de gravidez (bem como logo
após o parto).

A ceftazidima é excretada em pequenas proporções pelo leite
humano e, por isso, aconselha-se precaução quando de sua
administração a lactantes (mulheres que estão amamentando).

Este medicamento não deve ser usado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Apresentação

Pó para solução injetável

Caixas com 50 frascos-ampola de ceftazidima pentaidratada,
equivalente a 1 g de ceftazidima.

Via intramuscular.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém

1,16 g de ceftazidima pentaidratada, equivalente a 1 g de
ceftazidima.

Excipiente:

carbonato de sódio.

Superdosagem do Ceftazidima Pentahidratada – BioChimico

Superdose pode resultar em alterações do sistema nervoso,
incluindo distúrbios do comportamento, convulsões e coma. Procure
socorro médico ou a emergência hospitalar mais próxima, o mais
rápido possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

A administração de antibióticos cefalosporínicos com drogas
nefrotóxicas pode afetar a função renal.

Demonstrou-se que o cloranfenicol antagoniza a ação de
cefalosporinas in vitro. Se houver necessidade de administração
concomitante de cloranfenicol, deve ser considerada a possibilidade
de antagonismo.

Assim como com outros antibióticos, a Ceftazidima (substância
ativa) pode afetar a flora intestinal, levando à baixa reabsorção
de estrogênio e à redução da eficácia de contraceptivos orais
combinados.

Interações com exames laboratoriais

A Ceftazidima (substância ativa) não interfere na dosagem de
creatinina pelo ensaio do picrato alcalino, bem como nos testes
enzimáticos para glicosúria.

Por outro lado, pode ocorrer uma fraca interferência nos métodos
de redução do cobre (métodos de Benedict, Fehling e Clinitest) para
glicosúria.

Ação da Substância Ceftazidima Pentahidratada – BioChimico

Resultados de eficácia

Ceftazidima (substância ativa) demonstrou eficácia clínica de
94% e bacteriológica, de 68%, quando utilizado em pacientes com
sepse bacteriana.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Ceftazidima (substância ativa) é um antibiótico cefalosporínico
bactericida, inibidor da síntese da parede celular bacteriana. O
mecanismo de ação de Ceftazidima (substância ativa) é a inibição da
síntese da parede celular bacteriana seguida da fixação às
proteínas de ligação à penicilina (PBPs). Isso resulta na
interrupção da biossíntese da parede celular (peptidoglicano), que
leva à lise e morte da célula bacteriana.

A prevalência de resistência adquirida depende da localidade e
pode variar temporalmente, e para algumas espécies pode ser muito
alta. É desejável que se obtenha informações locais sobre
resistência, particularmente quando se tratar de infecções
graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
Ceftazidima (substância ativa)

Espécies comumente suscetíveis

Aeróbios gram-positivos

Estreptococos β-hemolíticos*, staphylococcus aureus
(suscetíveis à meticilina)*, staphylococcus coagulase
negativo (suscetível à meticilina)

Aeróbios gram-negativos

Haemophilus influenzae* (inclusive cepas resistentes à
ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis*, Pasteurella
multocida, Proteus spp.*,
Providencia spp., Salmonella spp.,
Shigella spp.

Organismos para os quais a resistência adquirida pode
existir

Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia,
Citrobacter spp.*, Enterobacter spp.*,
Escherichia coli*, Klebsiella spp. (incluindo K.
pneumoniae*), Pseudomonas spp. (incluindo P. aeruginosa*),
Serratia spp.*, Morganella morganii, Yersinia
enterocolitica

Aeróbios gram-positivos

Streptococcus pneumoniae*, estreptococos do grupo
viridans

Anaeróbios gram-positivos

Clostridium spp., não incluindo C. difficile,
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium
spp.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes

Aeróbios gram-positivos

Enterococcus spp., incluindo E. faecalis e
E. faecium; Listeria spp.

Aeróbios gram-negativos

Campylobacter spp.

Anaeróbios gram-positivos

Clostridium difficile.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp, incluindo B. fragili.

Outros

Chlamydia sp., Mycoplasma sp.,
Legionella sp.

*A eficácia clínica da Ceftazidima (substância ativa) foi
demonstrada em estudos clínicos.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após injeção intramuscular de 500 mg e 1 g, prontamente são
atingidos níveis máximos de 18 e 37mg/L, respectivamente; e cinco
minutos após injeção intravenosa direta de 500 mg, 1 g e 2 g, são
alcançados níveis séricos de 46, 87 e 170 mg/L,
respectivamente.

Distribuição

Concentrações terapeuticamente ativas são detectadas no soro,
mesmo 8 a 12 horas após a administração intramuscular ou
intravenosa. A ligação da Ceftazidima (substância ativa) às
proteínas do soro é baixa, situando-se em torno de 10%.

Concentrações excedentes aos níveis inibitórios mínimos para
patógenos comuns são detectadas nos ossos, coração, bile, saliva,
humor aquoso e líquidos sinovial, pleural e peritoneal. A
Ceftazidima (substância ativa) atravessa a placenta rapidamente e é
excretada no leite materno.

Na ausência de inflamação, a Ceftazidima (substância ativa) não
atravessa com facilidade a barreira hematoencefálica, resultando em
baixos níveis de Ceftazidima (substância ativa) no líquido
cefalorraquidiano. Todavia, na vigência de inflamação das meninges,
são atingidos níveis terapêuticos de 4 a 20 mg/L ou mais no líquido
cefalorraquidiano.

Metabolismo

A Ceftazidima (substância ativa) não é metabolizada no
organismo.

Eliminação

Os níveis séricos obtidos após a administração parenteral são
elevados e prolongados, diminuindo com meia-vida de aproximadamente
duas horas. A Ceftazidima (substância ativa) é excretada pela urina
sob forma ativa, através de filtração glomerular. Cerca de 80 a 90%
da dose são recuperados na urina em 24 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, a eliminação de
Ceftazidima (substância ativa) é diminuída, devendo por isso ser
reduzida a dose.

Tendo em vista que a quantidade excretada pela bile é inferior a
1%, o teor de droga que chega ao intestino é mínimo.

Cuidados de Armazenamento do Ceftazidima Pentahidratada
– BioChimico

Ceftazidima pentaidratada deve ser armazenada em sua embalagem
original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegida da
luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ceftazidima Pentahidratada –
BioChimico

Reg. MS 1.0063.0238

Farmacêutico Responsável:

Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:

Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 Cordovil
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira

Embalado por:

Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA.
Rodovia Presidente Dutra Km 310 Penedo
Itatiaia – RJ

Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA.
Rua Isaltino Silveira n° 768 Galpão 7 Cantagalo
Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Ceftazidima-Pentahidratada-Biochimico, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.