Cefadroxila Suspensao Oral Medley Bula

Cefadroxila Suspensão Oral Medley

Como este medicamento funciona?


Este medicamento contém cefadroxila, um antibiótico
cefalosporínico semissintético para uso oral.

A eficácia deste medicamento manifesta-se pela melhora do estado
geral do paciente com a regressão dos sinais e sintomas da
infecção.

Contraindicação do Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

Você não deve utilizar este medicamento caso seja
alérgico a qualquer componente da formulação ou a outros
antibióticos da mesma classe, ou seja, cefalosporinas.

Como usar o Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

Reconstituição / administração / estabilidade da
suspensão oral:

A cefadroxila suspensão oral deve ser preparada da
seguinte forma:

  1. Agite o frasco para dispersar o pó.

  1. Adicione água filtrada com cuidado, até a linha gravada no
    corpo do frasco.

  1. Agite o frasco novamente. Deixe a suspensão repousar por alguns
    instantes.

  1. Adicione água filtrada novamente, em pequenas porções, agitando
    o frasco após cada adição, até que a suspensão reconstituída atinja
    a linha marcada no corpo do frasco.

  1. Coloque o bico adaptador no frasco, certificando-se de que
    esteja bem encaixado.

  1. Insira a seringa dosadora no bico do adaptador e puxe-a até a
    dose recomendada pelo seu médico. Administre o produto, fechando
    bem o frasco após o uso.

  1. A suspensão reconstituída deve ser conservada ao abrigo do
    calor. Esta suspensão é válida por 10 dias, à temperatura ambiente,
    após este período ela deve ser descartada.

  1. Lembre-se de agitar bem o frasco antes de cada nova
    administração.

Conservação:

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Quando
conservado em local seco e com temperatura entre 15 e 30 ºC,
cefadroxila pó para suspensão oral não reconstituído permanecerá
estável até a data de validade declarada no cartucho.

A cefadroxila pó para suspensão oral reconstituído é estável por
10 dias (em local seco e fresco) ou por 14 dias sob
refrigeração.

Descartar a porção não usada de cefadroxila após 10 dias a
temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) ou 14 dias sob refrigeração
(4 ºC). Agite bem antes de usar. Mantenha o frasco bem fechado.

Após a reconstituição pode haver uma leve alteração de cor da
suspensão não significando alteração de suas propriedades
terapêuticas ou de sua qualidade.

Posologia


Este medicamento pode ser tomado junto às refeições. Você pode
tomar cefadroxila junto com alimentos, diminuindo as reações
gastrointestinais indesejáveis.

Adultos:

1 a 2 g por dia, divididos em duas tomadas de 12 em 12
horas.

Em algumas doenças, a critério médico, este medicamento poderá
ser administrado de 1 a 2 g em dose única diária.

Crianças:

A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia,
dividido em duas tomadas a cada 12 horas.

Cuidados de administração:

Se você tiver disfunção renal, seu médico irá ajustar a dose
conforme necessário.

Em adultos, a dose inicial é de 1.000 mg de cefadroxila
e a dose de manutenção (conforme a taxa de clearance de creatinina)
é 500 mg, nos intervalos de tempo abaixo relacionados:

Clearance de creatinina:

0-10 mL/min/1,73 m2.

Intervalo de dose:

36 horas.

Clearance de creatinina:

10-25 mL/min/1,73 m2.

Intervalo de dose:

24 horas.

Clearance de creatinina:

25-50 mL/min/1,73 m2.

Intervalo de dose:

12 horas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Precauções do Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

Antes de se iniciar a terapia com este medicamento, seu médico
irá pesquisar cuidadosamente se você já teve reações alérgicas
anteriores a cefadroxila, ou a outras cefalosporinas, penicilinas,
e outros medicamentos.

Você não deve usar este medicamento se apresentar reação
alérgica a qualquer componente da formulação.

Reações graves de hipersensibilidade aguda podem necessitar de
medidas de tratamento emergencial.

Foi descrito colite pseudomembranosa com quase todos os agentes
antibacterianos podendo variar de leve a grave, com risco de
vida.

Este produto deverá ser usado com cuidado caso você tenha
diminuição na função renal.

Se você apresenta disfunção renal confirmada ou suspeita, seu
médico poderá recomendar testes laboratoriais adequados, em
acompanhamento ao seu tratamento.

O uso prolongado deste medicamento poderá resultar no
supercrescimento de micro-organismos não-sensíveis.

Este medicamento deverá ser usado com cautela caso você tenha
histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite.

Gravidez:

Se você estiver grávida, você poderá utilizar este medicamento
apenas se claramente necessário e sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Lactação:

A cefadroxila é distribuída pelo leite materno. Se você estiver
amamentando deve usar este medicamento com cautela.

Uso em crianças:

Não há recomendações especiais para crianças.

Prematuros e recém-nascidos:

Pacientes prematuros e recém-nascidos com idade inferior a 6
semanas e meia, devem usar este remédio com cautela.

Uso em idosos:

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Reações Adversas do Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

Gastrintestinal:

Você poderá apresentar sintomas de colite pseudomembranosa
(inflamação do cólon), durante ou após o tratamento. Raramente foi
relatado náuseas, vômitos e dispepsia. A administração com
alimentos diminui a ocorrência de náuseas. Pode ocorrer
diarreia.

Hipersensibilidade:

Em comum com outras cefalosporinas, foi observado reações
alérgicas entre as quais coceira, erupção cutânea, urticária e
angioedema. Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão do
uso do medicamento.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
indesejáveis.

Composição do Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

Apresentação:

Pó para suspensão oral de 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml, embalagens
contendo frasco para preparar 100 ml de suspensão oral, acompanhado
de seringa dosadora.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Composição:

Cada 5 mL da suspensão oral reconstituída de cefadroxila
contém:

Cefadroxila (na forma de cefadroxila monoidratada [262,5
mg])

250 mg

Cefadroxila (na forma de cefadroxila monoidratada [525,0
mg])

500 mg

Veículo*

5 mL

*Ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, amarelo crepúsculo, dióxido de silício, goma
xantana, celulose microcristalina, carmelose sódica, sacarose,
silicona, água purificada.

Superdosagem do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Se você tomar uma quantidade maior do que foi recomendada pelo
médico deverá procurar orientações médicas.

Não é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e
observação. Para quantidades maiores que 250 mg/kg, induzir o
esvaziamento gástrico (indução ao vômito ou lavagem gástrica).

Interação Medicamentosa do Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

Você poderá tomar este medicamento antes ou após as refeições.
Assim como com os demais antibióticos, não é aconselhável a
administração junto com bebida alcoólica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Assim como com os demais antibióticos, não é aconselhável a
administração junto com bebida alcoólica.

Ação da Substância Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Cefadroxila (substância ativa) contém cefadroxila, um
antibiótico cefalosporínico semi-sintético para uso oral.

A eficácia de Cefadroxila (substância ativa) manifesta-se pela
melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e
sintomas da infecção.

Cuidados de Armazenamento do Cefadroxila Suspensão Oral
– Medley

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC), protegido da umidade.

Quando conservado em local seco e com temperatura entre
15 e 30ºC, este medicamento permanecerá estável até a data de
validade declarada no cartucho.

O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a
partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do
produto.

Aspectos físicos:

Este medicamento é apresentado na forma de pó homogêneo, fluido,
de cor branca a levemente amarela, com odor de laranja. Após
reconstituição, forma suspensão homogênea, de cor laranja, com
sabor adocicado de laranja.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver
vencido.

Pode ser prejudicial a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cefadroxila Suspensão Oral –
Medley

MS – 1.8326.0228.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Registrado por:

Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.

Fabricado por:

Medley Farmacêutica Ltda.
Lotes 6 a 9 – Conjunto 6 – Trecho 5.
Pólo de Desenvolvimento Econômico JK.
Santa Maria – DF.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica – Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
cartucho.

Cefadroxila-Suspensao-Oral-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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