Carbocin

Como o Carbocin funciona?

Carbocin ajuda a diminuir a produção das secreções
respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas,
facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um
excesso destas secreções por doenças respiratórias.

Carbocin começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a
sua administração.

Contraindicação do Carbocin

O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras
pépticas ativas ou com alergia aos componentes da formulação.

Como usar o Carbocin

Adulto:

5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do
xarope, 3 vezes ao dia.

Pediátrico:

Crianças entre 5 e 12 anos:

5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do
xarope, 3 vezes ao dia.

Atenção:

Para medir o volume de Carbocin, utilize o copo-medida
verifcando a posologia a ser adotada.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes
de usar, observe o aspecto do medicamento.

Precauções do Carbocin

Gravidez e lactação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos:

Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao
uso do produto por pacientes idosos.

Advertências do Carbocin

O tratamento com Carbocin não substitui o tratamento específco
das doenças respiratórias, como a bronquite, a asma ou as infecções
dos pulmões.

Assim, antes de começar o tratamento com Carbocin, o médico deve
ser consultado para diagnosticar o tipo de doença e indicar o
tratamento ou medicamento específco para cada doença.

Por não conter açúcar na sua formulação, carbocin pode
ser consumido por pacientes diabéticos.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo
de 2 anos de idade.

Reações Adversas do Carbocin

Dor no estômago, enjoo, diarreia, sangramento no es tômago ou
intestinos, alergia na pele, tontura, insônia, dor de cabeça,
palpitação e leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.

Informe ao seu médico o aparecimento destas ou de
quaisquer outras reações desagradáveis.

Composição do Carbocin

Apresentação:

Xarope:

Frasco com 100 mL.

Uso oral.

Composição:

Xarope adulto – uso adulto:

Cada mL de Carbocin adulto contém:

*Carmelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio, corante vermelho eritrosina,
ácido cítrico, álcool etílico, aroma e água deionizada.

Xarope pediátrico – uso pediátrico acima de 2
anos:

Cada mL contém:

*Carmelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio, corante vermelho eritrosina,
ácido cítrico, álcool etílico, aroma e água deionizada.

Superdosagem do Carbocin

Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor
de estômago, enjoo, vômito e diarreia.

O médico deve ser imediatamente comunicado e, provavelmente,
deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser
mantido sob cuidadosa observação médica.

Interação Medicamentosa do Carbocin

Durante o tratamento com Carbocin, você não deve fazer uso de
medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como
não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como, por
exemplo: atropina).

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazen do uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Carbocin

Resultados de Eficácia

As doenças obstrutivas das vias respiratórias, como a bronquite
crônica, a fibrose cística e o enfisema, embora apresentem grandes
diferenças etiológicas e epidemiológicas, possuem uma importante
característica em comum, que é o aumento da secreção brônquica, em
algum estágio da doença. Esta secreção, devido às suas propriedades
bioquímicas e físicas alteradas, não é eliminada pelos mecanismos
mucociliares e pela tosse, determinando a necessidade de uma
remoção terapêutica¹.

Vários estudos clínicos comprovaram a eficácia da Carbocisteína
(substância ativa) nas doenças obstrutivas crônicas das vias
respiratórias, levando a alterações reológicas da secreção e o
aumento da expectoração, indicando uma melhora primária da função
mucociliar².

Estudo duplo-cego comparou o uso da Carbocisteína (substância
ativa) com placebo e com um esquema de nebulização com água em 82
pacientes com bronquite crônica. No grupo que utilizou a
Carbocisteína (substância ativa), verificou-se uma melhora
consistente na viscosidade da secreção e da expectoração, com um
aumento de 30% no volume expectorado após 8 horas do tratamento
(plt;0,02)³.

A eficácia terapêutica do uso de mucolíticos foi confirmada numa
revisão de 23 estudos clínicos randomizados, que comparou a
utilização de mucolíticos com placebo, em pacientes adultos com
bronquite crônica estável e doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC).

Demonstrou-se que os mucolíticos reduzem de forma significativa
o número e a duração das exacerbações, além de reduzirem a
necessidade do uso de antibióticos⁴.

A Carbocisteína (substância ativa) também foi comparada com a
bromexina em um estudo duplo-cego em 30 pacientes adultos com
exacerbações de bronquite crônica e presença de secreção mucoide.
Embora ambas as substâncias tenham levado a um aumento
significativo do volume e da fluidez da secreção, os efeitos
máximos foram observados já no terceiro dia de uso da Carbocisteína
(substância ativa), e apenas no sétimo dia de uso da bromexina
(plt;0,05). Houve também melhora nos parâmetros subjetivos
(expectoração fácil, severidade da tosse e consistência da
secreção). Porém, as respostas obtidas com o uso da Carbocisteína
(substância ativa) foram observadas, no mínimo, quatro dias antes
dos verificados com a bromexina. A Carbocisteína (substância ativa)
determinou ainda uma melhora nos índices respiratórios, sendo
também superiores aos obtidos com a bromexina⁵.

Em outro estudo duplo-cego, o efeito a longo-prazo da terapia
oral com a Carbocisteína (substância ativa) foi comparado com
placebo em 109 pacientes com bronquite crônica. Nos pacientes que
utilizaram a Carbocisteína (substância ativa), observou-se um
aumento significativo no fluxo expiratório máximo (15-20%),
associado a melhora clínica importante(plt;0,05)⁶.

A eficácia da Carbocisteína (substância ativa) também foi
avaliada no tratamento de otite média secretória em crianças. Uma
metanálise envolvendo 430 crianças, com idades entre 3 e 12 anos
observou que o uso da Carbocisteína (substância ativa) diminuiu a
necessidade de intervenção cirúrgica (timpanostomia) em 2,31 vezes,
quando comparada com crianças que receberam placebo (plt;0,01).
Além disto, a Carbocisteína (substância ativa) reverteu as
alterações dos timpanogramas para a normalidade⁷.

Estes resultados foram confirmados em outro estudo com 60
crianças, onde a utilização de Carbocisteína (substância ativa)
reduziu de forma significativa a necessidade de inserção de tubos à
timpanostomia (13%), em comparação com as crianças que não
receberam mucolíticos (76,6%)⁸.

Em casos de crianças com otite média secretória, a taxa de
sucesso clínico foi de 66% com o uso da Carbocisteína (substância
ativa)⁹.

Além disto, estudos demonstraram que a Carbocisteína (substância
ativa) tem o efeito de inibir a adesão da Moraxella
catarrhalis, do Haemophilus influenzae e do
Streptococcus pneumoniae às células epiteliais do aparelho
respiratório, o que indica que a Carbocisteína (substância ativa)
ajuda no tratamento das infecções respiratórias^{10, 11,
12}.

Referências Bibliográficas

1.Brown DT. Carbocysteine. Drug
Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988.
2.Brown DT, 1988.
3.Edwards GF et al. S-carboxy-methyl-cysteine in the fluidification
of sputum and treatment of chronic airway obstruction. Chest
70:506-13, 1976.
4.Poole PJ, Black PN. Oral mucolytic drugs for exacerbations of
chronic obstructive pulmonary disease: systematic review. BMJ
322(7297):1271-4, 2001.
5.Aylward M. A between-patient double blind comparison of
S-carboxymethylcysteine and bromhexine in chronic obstructive
bronchitis. Curr Med Res Opin 1:219-27, 1973.
6.Grillage M, Barnard-Jones K. Long-term oral carbocisteine therapy
in patients with chronic branchitis. A double blind trial with
placebo control. Br J Clin Pract 39:395-8, 1985.
7.Pignataro O et al. Otitis media with effusion and
S-carboxymethylcysteine and/or its lysine salt: a critical
overview. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 35(3):231-41, 1996.
8.Pollastrini L et al. Ruolo della S-carbossimetilcisteina nella
terapia dellótite siero-mucosa in eta pediatrica. Ped Oggi
11(4):96-9, 1991.
9.Brkic F et al.Bronchobos in the therapy of chronic secretory
otitis in children. Med Arh 53(2):89-91, 1999.
10.Zheng CH et al. The effects of S-carboxymethylcysteine and
N-acetylcysteine on the aderence of Moraxella catarrhalis to human
pharyngeal epithelial cells. Microbiol Immunol 43(2):107-13,
1999.
11.Ndour CT et al. Modulating effects of mucoregulating drugs on
the attachment of Haemophilus influenzae. Microb Pathog
30(3):121-7, 2001.
12.Cakan G et al. S-carboxymethylcysteine inhibits the attachment
of Streptococcus pneumoniae to human pharyngeal epithelial cells.
Microb Pathog 34(6):261-5, 2003.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Mucolitic^® e Carbocisteína EMS S/A.

Características Farmacológicas

A Carbocisteína (substância ativa), cujo nome químico é
S-(carboximetil)-1-cisteína, é um aminoácido dibásico, de peso
molecular 179,2 e fórmula molecular C5H9NO4S.

Propriedades farmacodinâmicas

O exato mecanismo de ação da Carbocisteína (substância ativa)
ainda não foi totalmente elucidado. No entanto, sua ação parece
estar relacionada à regulação da viscosidade das secreções mucosas
do trato respiratório. Estudos em animais e em humanos demonstram
que a Carbocisteína (substância ativa) altera a síntese das
glicoproteínas do muco, aumentando, proporcionalmente, a produção
de sialoglicoproteínas, o que torna a secreção mais fluida, e assim
melhora a depuração mucociliar, tornando a tosse mais efetiva.
(Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8,
1988).

Propriedades farmacocinéticas

A Carbocisteína (substância ativa) é rapidamente absorvida após
a administração oral. As concentrações séricas máximas são
alcançadas entre 1 a 2 horas após a administração e, após uma dose
de 1,5 g, os valores máximos foram de 13 a 16 mg/l. A meia-vida
plasmática foi estimada em 1,5 a 2 horas, e o volume aparente de
distribuição foi de aproximadamente 60 litros. A Carbocisteína
(substância ativa) parece distribuir-se bem no tecido pulmonar e no
muco respiratório, sugerindo ação local.

É metabolizada através de acetilação, descarboxilação e
sulfoxidação. A produção do derivado descarboximetilado é muito
pequena. A maior parte da droga é eliminada inalterada, por
excreção urinária.

Dois terços dos indivíduos excretam um glicuronídeo, como
metabólito menor. Não há relatos de atividade farmacológica
importante destes metabólitos. (Brown DT. Carbocysteine. Drug
Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988).

A ação do Carbocisteína (substância ativa) inicia-se
aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Mucolitic^® e Carbocisteína EMS S/A.

Cuidados de Armazenamento do Carbocin

Conserve o produto na embalagem original e em temperatura am
biente (entre 15 e 30^oC), protegido da luz.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características físicas:

Carbocin (adulto e pediátrico) é um líquido límpido e de cor
rosa claro.

Características organolépticas:

Carbocin (adulto e pediátrico) possui odor e sabor artifcial de
cereja.

Dizeres Legais do Carbocin

Reg. MS nº 1.4381.0037.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG nº 10.883.

Registrado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121.
CEP: 01550-000.
São Paulo/SP.
CNPJ: 02.814.497/0001-07.

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750.
Pouso Alegre/MG.
CEP 37.550-000.
CNPJ 02.814.497/0002-98.

Carbocin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.