Calminex Ice Bag Bula

Calminex Ice Bag

É simples e fácil: Apertou, quebrou o sólido do interior da
bolsa, gelou!

A bolsa é ativada e sua temperatura baixa instantaneamente até –
4°C mantendo-se com a temperatura baixa por até 40 minutos.

Calminex Ice Bag através da terapia natural do frio, comprime os
vasos sanguíneos aliviando as dores e o inchaço de torções,
distensões, contusões, pancadas, queimaduras leves, dor de dente,
dor de cabeça simples e picadas de insetos.

Contraindicação do Calminex Ice Bag

Não utilizar em pessoas com deficiência sensorial.

Como usar o Calminex Ice Bag

Aperte a bolsa térmica até sentir o estouro interno.

Mexa-a de um lado para outro para misturar. Você vai sentir que
a bolsa térmica se resfriará imediatamente.

Envolva-a em um tecido e aplique-a no local atingido.

Precauções do Calminex Ice Bag

Não corte, rasgue ou danifique a bolsa térmica.

Não a utilize se estiver rasgada ou danificada. Não ingerir,
produto nocivo.

Evite o contato com o interior da bolsa, pois esta contém o
nitrato de amônia, composto que irrita a pele e os olhos.

Caso ocorra ingestão ou contato acidental, procure um médico
imediatamente.

Não misturar o conteúdo interior da bolsa com materiais
combustíveis.

Não congele a bolsa térmica para reutilizá0la, pois pode
provocar queimadura na pele.

Reações Adversas do Calminex Ice Bag

Os eventos adversos de Salicilato de Metila + Óxido de
Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora
(substância ativa) são apresentados em frequência decrescente a
seguir:

Comuns, gt;1/100 e lt;1/10 (gt;1% e lt;10%)

Sensação de queimação na pele.

Incomuns gt;1/1.000 e lt;1/100 (gt; 0,1% e lt;
1%)

Irritação na pele.

Raros gt;1/10.000 e lt;1/1.000 (gt; 0,01% e lt;
0,1%)

Úlcera de pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Calminex® H.

Composição do Calminex Ice Bag

Nitrato de amônia e água.

Interação Medicamentosa do Calminex Ice Bag

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as
potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila +
Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L.
+ Cânfora (substância ativa) e outras drogas.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Calminex® H.

Ação da Substância Calminex Ice Bag

Resultados de Eficácia


Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru +
Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) contém
em sua formulação salicilato de metila e cânfora. O salicilato de
metila é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação
irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações
rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas,
articulares e tecidos moles.1 A redução tanto de
artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por
exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de
salicilato e de salicilato de metila.2,3 Uma revisão
sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo
salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos
placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao
tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio
da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta
ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os
compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o
placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a
5,6).4

Referências bibliográficas:

1. Martindale: the complete drug
reference: Methyl salicylate. London: Pharmaceutical Press.
Electronic version, 2014.
2. Politino V, Smith SL, Waggoner WC. A clinical study of topical
10% trolamine salicylate for relief or delayed onset exercise
induces arthralgia/myalgia. Curr Ther Res. 1985;38(2):321-27.
3. Hill JM, Sumida KD. Acute effect of two topical counterirritant
creams on pain induced by delayed onset muscle soreness. J Sport
Rehabil. 2002; 11(3):202-8.
4. Mason L, Moore RA, Edwards JE, et al. Systematic review of
efficacy of topical rubefacients containing salicylates for the
treatment of acute and chronic pain. BMJ.
2004;328(7446):995.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Calminex® H.

Características Farmacológicas


O salicilato de metila presente na formulação de Salicilato de
Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa
Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) é um agente irritante
que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que
induzem sensações térmicas e algumas vezes, prurido. Essas
sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos,
articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele
onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é
indiretamente aliviada. Um estudo de absorção percutânea de
salicilato de metila revelou que aproximadamente 12 a 20% do
salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação
sistêmica. A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação
nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de
folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os
autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em
baixas concentrações plasmáticas de salicilato de metila e que a
utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos
locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato
de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa
Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) deprime os receptores
cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um
aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O óxido de zinco tem uma leve ação de proteção sobre a
pele.

O início de ação é praticamente imediato.

Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru +
Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) alivia
a dor por um período de seis a doze horas.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Calminex® H.

Cuidados de Armazenamento do Calminex Ice
Bag

Recomendamos o uso da bolsa em temperaturas ambiente de até
26,6°C.

O prazo de validade de Calminex Ice Bag encontra-se impresso na
embalagem. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Dizeres Legais do Calminex Ice Bag

Registro ANVISA n° 10009300003
Farm. Resp.: Nami Lavigne Nakano
CRF-RJ 8.666

Importado por:
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Estrada dos Bandeirantes, 3091- Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Shanghai Intco Medical Supply Co., Ltd.
n° 1299 Hubin Rd Fengxian District, Shanghai China

Calminex-Ice-Bag, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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