Calminex H

Como o Calminex H funciona?

O salicilato de metila presente na formulação de
Calminex^® H é um agente irritante que determina o alívio
da dor estimulando receptores na pele que induzem sensações
térmicas. Essas sensações na pele diminuem a sensação de dor
profunda em músculos, articulações e tendões. Desta forma, a dor
profunda é indiretamente aliviada.

A cânfora, na concentração presente na formulação de
Calminex^® H, é utilizada como agente analgésico local e
promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O óxido de zinco tem uma leve ação de proteção sobre a pele.

O início de ação é praticamente imediato.

Calminex^® H alivia a dor por um período de seis a
doze horas.

Contraindicação do Calminex H

Não utilize Calminex^® H se você já teve qualquer
alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto. Não deve ser utilizado em feridas ou lesões da
pele.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 2 anos de idade.

Como usar o Calminex H

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e
macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto
esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se
retirar a tampa.

Massageie levemente o local afetado com o produto, durante 1 ou
2 minutos, até provocar uma leve vermelhidão, uma a duas vezes ao
dia (de 12 em 12 horas) aguarde total absorção do produto.

Calminex^® H não se destina ao uso oftálmico, oral ou
intravaginal.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Calminex H?

Utilize o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma
dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Calminex H

Uso na gravidez e lactação

A segurança do uso de Calminex^® H durante a gestação
ainda não foi determinada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Calminex^® H destina-se exclusivamente para uso
externo e não deve ser utilizado sobre feridas ou lesões abertas.
Caso ocorra desenvolvimento de irritação ou alergia com o uso de
Calminex^® H, o tratamento deverá ser interrompido e deve
ser instituída terapia apropriada.

Em crianças, a ingestão acidental de Calminex^® H pode
provocar sintomas de toxicidade por cânfora, que incluem náuseas,
vômitos, sensação de queimação oral e intestinal e cefaleia de
cinco a 15 minutos após a ingestão. Sintomas mais graves, tais como
confusão, tontura, palpitações, tremores e alucinações são
improváveis, pois todo o conteúdo da bisnaga contém um total de
apenas 200mg de cânfora.

Reações Adversas do Calminex H

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os
medicamentos podem causar reações não desejadas.

Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, você deve
procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Calminex^® H são
apresentados em frequência decrescente a seguir:

Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sensação de queimação na pele.

Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Irritação na pele.

Raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Úlcera de pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Calminex H

Cada grama da pomada contém:

*Petrolato branco.

Apresentação do Calminex H

Pomada. Embalagem contendo bisnaga com 20g.

Via de adminstração: Dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Calminex H

Até o momento não são conhecidos casos de superdose com o
produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Calminex H

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as
potenciais interações medicamentosas entre Calminex^® H e
outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Calminex H

Resultados de Eficácia

Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru +
Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) contém
em sua formulação salicilato de metila e cânfora. O salicilato de
metila é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação
irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações
rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas,
articulares e tecidos moles.¹ A redução tanto de
artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por
exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de
salicilato e de salicilato de metila.^2,3 Uma revisão
sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo
salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos
placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao
tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio
da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta
ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os
compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o
placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a
5,6).⁴

Referências bibliográficas:

1. Martindale: the complete drug
reference: Methyl salicylate. London: Pharmaceutical Press.
Electronic version, 2014.
2. Politino V, Smith SL, Waggoner WC. A clinical study of topical
10% trolamine salicylate for relief or delayed onset exercise
induces arthralgia/myalgia. Curr Ther Res. 1985;38(2):321-27.
3. Hill JM, Sumida KD. Acute effect of two topical counterirritant
creams on pain induced by delayed onset muscle soreness. J Sport
Rehabil. 2002; 11(3):202-8.
4. Mason L, Moore RA, Edwards JE, et al. Systematic review of
efficacy of topical rubefacients containing salicylates for the
treatment of acute and chronic pain. BMJ.
2004;328(7446):995.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Calminex^® H.

Características Farmacológicas

O salicilato de metila presente na formulação de Salicilato de
Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa
Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) é um agente irritante
que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que
induzem sensações térmicas e algumas vezes, prurido. Essas
sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos,
articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele
onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é
indiretamente aliviada. Um estudo de absorção percutânea de
salicilato de metila revelou que aproximadamente 12 a 20% do
salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação
sistêmica. A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação
nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de
folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os
autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em
baixas concentrações plasmáticas de salicilato de metila e que a
utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos
locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato
de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa
Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) deprime os receptores
cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um
aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O óxido de zinco tem uma leve ação de proteção sobre a
pele.

O início de ação é praticamente imediato.

Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru +
Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) alivia
a dor por um período de seis a doze horas.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Calminex^® H.

Cuidados de Armazenamento do Calminex H

Conservar em temperatura entre 2 e 30°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Calminex^® H é uma pomada macia, de consistência
arenosa, uniforme com pontos escuros, de coloração bege, odor
característico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Calminex H

Registro M.S. nº 1.7817.0784

Farm. Responsável:

Fernando Costa Oliveira 
CRF-GO nº 5.220

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide
embalagem.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, no 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO 
CEP 75132-020

Calminex-H, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.