Bromoprida Comprimido Prati Donaduzzi Bula

Bromoprida Comprimido Prati Donaduzzi

Como o Bromoprida Comprimido – Prati-Donaduzzi
funciona?


A bromoprida atua como regulador fsiológico específco para o
sistema digestivo, tendo ação central e periférica. Possui
propriedades de normalização do tônus e motilidade do aparelho
digestivo, reconstituição da função fsiológica, diminuição do
refluxo gástrico, facilitação do esvaziamento estomacal e
impedimento do refluxo biliar.

Contraindicação do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Raramente, em pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos
ou com grande sensibilidade a estes produtos podem ser observados
espasmos musculares localizados ou generalizados que desaparecem
logo após a interrupção do tratamento.

A bromoprida não atua sobre outros sistemas do organismo, não
interfere no funcionamento dos rins e bexiga, não ocasiona
depressão cárdio-respiratória e não altera a composição do sangue.
Não existem contraindicações quanto ao uso prolongado e
repetido.

Embora não sejam conhecidas incompatibilidades com outros
medicamentos, a associação da bromoprida com atropínicos não deve
ser feita por anular seus efeitos sobre a motilidade
gastrintestinal. Além disso, a bromoprida pode reduzir a absorção
da digoxina.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Como usar o Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

O comprimido de bromoprida é circular branco e não sulcado.

Posologia do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi


Para adultos recomenda-se 1 comprimido, 3 vezes ao dia. A dose
pode ser aumentada desde que seja sob orientação médica.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

A bromoprida não atua sobre outros sistemas do organismo, não
interfere no funcionamento dos rins e bexiga, não ocasiona
depressão cárdio-respiratória e não altera a composição sanguínea.
Não existem contraindicações quanto ao uso prolongado e
repetido.

Reações Adversas do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Pode ocorrer raramente o aparecimento de espasmos musculares
generalizados ou localizados em pacientes sensíveis ou tratados com
neurolépticos anteriormente. Sintomas como sonolência, astenia e
cefaleia também podem ser observados. Tais sintomas desaparecem com
a interrupção do tratamento.

População Especial do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Cada comprimido contém

Bromoprida

10 mg

Excipiente q.s.p

1 comprimido

Excipientes:

celulose microcristalina 101, lactose monoidratada, povidona
(PVPK 90), croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal e
talco.

Apresentação do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi


Comprimido de 10 mg. Embalagem com 20, 80, 120, 200, 240,
320 e 800 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Bromoprida Comprimido – Prati-Donaduzzi

Em casos de superdosagem pode haver sonolência, mas que
desaparece com a diminuição da dose.

Interação Medicamentosa do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Embora não sejam conhecidas incompatibilidades com outros
medicamentos, a associação da bromoprida com atropínicos não deve
ser feita por anular seus efeitos sobre a motilidade
gastrintestinal. Além disso, a bromoprida pode reduzir a absorção
da digoxina.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Medicamento-substância química, com destaque para o
álcool

Pode haver potencialização dos efeitos sedativos quando se
administra Bromoprida (substância ativa) junto com álcool.
Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com
Bromoprida (substância ativa).

Medicamento-alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de
alimentos na ação de Bromoprida (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Digesan.

Ação da Substância Bromoprida Comprimido – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia 


A indicação, segurança e eficácia de Bromoprida (substância
ativa) para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por
Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0
anos até maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome émética
(náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com
resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não
foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I.
1977).

Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com
Bromoprida (substância ativa) oral e crianças com idade que
variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que
apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de
intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários
mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos
colaterais, destacando ser a Bromoprida (substância ativa) uma
droga válida e útil como terapêutica antiemética em pediatria.
(Vianna P.R.M.F. 1981).

A eficácia de Bromoprida (substância ativa) pode também ser
comprovada em adultos em estudo duplo cego, randomizado que
comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos
usando Bromoprida (substância ativa) versus
grupo placebo, sendo obtida completa eficácia no grupo da
Bromoprida (substância ativa). (Roila F. et al. 1985).

Também foi comprovada a eficácia da Bromoprida (substância
ativa) em estudo duplo cego, com placebo e uso de
Bromoprida (substância ativa) envolvendo 30 pacientes com
quadro de esofagite de refluxo por hérnia hiatal confirmadas por
exames endoscópicos. Todas foram tratadas com
Bromoprida (substância ativa) e o grupo que usou o
medicamento, em comparação ao grupo placebo, apresentou melhoras
clínicas e endoscópicas superiores estatisticamente. (Dani R.,
1983).

Com relação a gestantes e uso na gravidez de Bromoprida
(substância ativa), Araujo J.R.A. avaliou 20 gestantes com idade
gestacional a partir de 4 semanas, apresentando quadro clínico de
náuseas e/ou vômitos da gravidez, tratando-as com Bromoprida
(substância ativa), apresentando resultado eficaz (85%) no alívio
nos sintomas. Ao acabar de escrever o artigo, 8 mulheres do estudo
ganharam filhos hígidos física e mentalmente. (Araujo J.R.A.,
1981).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A
Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation
of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated
with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da
gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha
Médica, 1981, 83;1: 76-8. 2/5.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo
decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241-
2. 

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Digesan.

Características Farmacológicas 


Propriedades farmacodinâmicas

A Bromoprida (substância ativa), princípio ativo de Bromoprida
(substância ativa) aumenta o tônus e amplitude das contrações
gástricas e relaxa o esfíncter pilórico resultando no esvaziamento
gástrico e aumento do trânsito intestinal. Possui também
reconhecidas propriedades antieméticas. A principal ação da
Bromoprida (substância ativa) está relacionada ao bloqueio dos
receptores da dopamina-2 (D2) no sistema nervoso central e no trato
gastrintestinal. De forma semelhante a outros derivados
benzamídicos, a estimulação do trato gastrintestinal pela
Bromoprida (substância ativa) parece mediada, pelo menos em parte,
por sua atividade colinérgica indireta, parcialmente dependente de
suas propriedades anticolinesterásicas.

Em pacientes com dispepsia ou úlcera duodenal, a administração
intravenosa de 10 mg de Bromoprida (substância ativa) acelera
de forma significativa o esvaziamento gástrico. A Bromoprida
(substância ativa), tanto em indivíduos normais como em pacientes
com refluxo gastroesofágico, aumenta significativamente a pressão
do esfíncter inferior do esôfago (EIE) e aumenta a amplitude das
ondas peristálticas primárias.

Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a
administração de Bromoprida (substância ativa) prolonga o
tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração
do trânsito.

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida (substância ativa) ocorre em 30
minutos pós administração (injetável, via intramuscular). A
Bromoprida (substância ativa) apresenta baixa ligação às
proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado.
Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada
através da urina. Após administração de dose única por via
intravenosa (I.V.), observou-se clearance sistêmico de 900
mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A
Bromoprida (substância ativa) apresenta uma meia vida de
eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da
Bromoprida (substância ativa) é de 54% a 74% (via oral) e de
78% (injetável, via intramuscular).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Digesan.

Cuidados de Armazenamento do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), em lugar seco, fresco e ao
abrigo da luz (evite armazená-lo no banheiro). Nestas condições o
prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bromoprida Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Reg. n° M.S. 1.2568.0180

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Prati, Donaduzzi amp; Cia LTDA

Rua Mitsugoro Tanaka, 154
Centro Industrial Nilton Arruda, Toledo-PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

Centro de Antedimento ao Consumidor

0800 709 9333 / 45 2103-1166
cac@prati-donaduzzi.com.br

Venda sob prescrição médica.

Bromoprida-Comprimido-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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