Benzapen G Bula

Benzapen G

Ação do medicamento

Benzapen G exerce ação bactericida durante o estágio de
multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis. Compõe-se de uma
associação de benzilpenicilina potássica e benzilpenicilina
procaína sendo a primeira de ação rápida, permite a obtenção de
níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua
manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas.

Contraindicação do Benzapen G

O uso da benzilpenicilina está contraindicado para pacientes que
tenham apresentado reação prévia de hipersensibilidade à
penicilina, a seus derivados ou às cefalosporinas ou à
procaína.

Como usar o Benzapen G

Modo de uso

Deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular
profunda. Após reconstituição, a suspensão deve ser utilizada em
até 24 horas. Injetar o diluente (2mL) no frasco-ampola e agitar
vigorosamente antes da retirada da dose a ser injetada, para
completa homogeneização do produto.

Recomenda-se a injeção intramuscular profunda no quadrante
superior lateral da nádega. Em lactentes e crianças pequenas, pode
ser preferível a face lateral da coxa. Para doses repetidas,
recomenda-se variar o local de aplicação da injeção.

Antes de injetar a dose deve-se puxar o êmbolo da seringa para
trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso
sanguíneo. Se aparecer sangue, retirar a agulha e injetar em outro
local. A administração da injeção deve ser feita de forma lenta e
contínua de modo a evitar o entupimento da agulha.

Posologia

Recomenda-se a critério médico e de acordo com a gravidade da
infecção, a seguinte posologia.

  • – Pneumonia pneumocócica moderadamente séria (não
    complicada): 

    600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia;

  • – Infecções estreptocócicas moderadamente sérias a
    graves (amigdalite, erisipela, escarlatina de pele e tecidos moles,
    do trato respiratório superior):

     600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G diariamente, no
    mínimo por 10 dias;

  • – Infecções estafilocócicas, moderadamente sérias a
    graves:

     600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia;

  • – Em pneumonias e em infecções estreptocócicas (grupo A)
    e estafilocócicas de crianças com menos de 27kg de peso
    corporal: 

    300.000UI de Benzapen G por dia;

  • – Difteria (como adjunto à
    antitoxina): 

    300.000 a 600.000UI de Benzapen G por dia;

  • – Difteria (erradicação em
    portadores): 

    300.000UI de Benzapen G diariamente por 10 dias;

  • – Antraz cutâneo:

     600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia;

  • – Fusoespiroquetose (infecções de Vincent):

     600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Benzapen G

Antes de iniciar a terapêutica com penicilinas, deve ser feito
cuidadoso questionário sobre história anterior de
hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros
alérgenos. Se ocorrer reação alérgica, a droga deverá ser
descontinuada, e o paciente receber tratamento adequado.

Reações anafiláticas intensas requerem tratamento de emergência
com adrenalina, solução 1:1000 (0,3 a 0,5ml) subcutânea, oxigênio,
corticosteroide endovenoso e controle respiratório, incluindo
intubação, se necessário.

Deve-se usar penicilina cautelosamente em pacientes com história
de alergia intensa e/ou asma.

O uso prolongado e com doses elevadas de penicilina poderá
provocar exacerbação de crescimento de fungos e cepas resistentes,
nestes casos deverá ser instituído tratamento complementar.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve ser suficiente
para eliminar os microrganismos (10 dias no mínimo), deve-se
realizar culturas ao término do tratamento, para determinar se os
estreptococos foram totalmente erradicados.

Pequena percentagem de pacientes são sensíveis a procaína, se
houver antecedentes de hipersensibilidade, deve-se proceder o
teste, injetando intradermicamente 0,1ml de solução de procaína a 1
ou 2%. A presença de rubor, eritema, pápula ou erupção indica
sensibilidade à procaína, portanto os preparados de penicilina
contendo procaína não deverão ser utilizados.

Em tratamentos prolongados com penicilinas, particularmente
quando são utilizados regimes de altas doses, recomenda-se a
avaliação periódica das funções renal e hematopoiética.

O uso de contraceptivos orais durante o tratamento com Benzapen
G, podem ter sua eficácia reduzida sendo necessários métodos
contraceptivos de barreira (por ex.: preservativo masculino ou
feminino).

Pode ocorrer superinfecção pelo uso de antibacterianos devido à
destruição da flora bacteriana normal pelo Benzapen G.

A interrupção abrupta do tratamento cessa o efeito terapêutico,
podendo acarretar em resistência bacteriana. No caso de infecções
causadas por germes parcialmente sensíveis, recomenda-se um teste
de sensibilidade (antibiograma) para que exclua qualquer
resistência.

Benzapen G deve ser administrado somente em injeção
intramuscular profunda. Para atingir o máximo de eficácia, utilize
a medicação no horário e na quantidade exata estipulada pelo
médico.

Reações Adversas do Benzapen G

Pode ocorrer:

  • Reações alérgicas caracterizadas por erupção cutânea;
  • Urticária;
  • Vermelhidão;
  • Coceira;
  • Tremor;
  • Febre;
  • Outras reações da pele.

Informe ao seu médico a existência de qualquer tipo de
alergia que venha a ser acometido (por produtos químicos,
medicamentos, etc.) ou da condição de asmático, se for o
caso.

População Especial do Benzapen G

Uso durante a Gravidez e Amamentação

O produto pode ser usado na vigência de gravidez, sob orientação
médica, exceto em pessoas com antecedentes alérgicos aos derivados
de penicilinas ou de cefalosporinas. Pequena quantidade de
penicilina é eliminada no leite materno.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.​

Composição do Benzapen G

Cada frasco-ampola contém:

Benzilpenicilina procaína 300.000UI +
benzilpenicilina potássica 100.000UI (equivalente a 379,147mg)
400.000UI

Cada ampola de diluente contém:

Água para injetáveis 2ml

Superdosagem do Benzapen G

As penicilinas apresentam toxicidade direta mínima para o homem.
Uma superdosagem no máximo causaria os efeitos adversos descritos.
Desde que não há antídotos, nos casos de superdosagem o tratamento
deve ser sintomático e de suporte.

Interação Medicamentosa do Benzapen G

A probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim
como prolonga e aumenta os níveis sanguíneos da droga.

Alterações em exames laboratoriais

As penicilinas podem interferir com a medida de glicosúria
realizada pelo método de sulfato de cobre, ocasionando falsos
resultados de acréscimo ou diminuição. Esta interferência não
ocorre com o método da glicoseoxidase.

Ação da Substância Benzapen G

Benzilpenicilina ProcaÍna + Benzilpenicilina Potássica
(substância ativa) exerce ação bactericida durante o estágio de
multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis. Compõe-se de uma
associação de benzilpenicilina potássica e benzilpenicilina
procaína sendo a primeira de ação rápida, permite a obtenção de
níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua
manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Como as demais penicilinas, a benzilpenicilina potássica e
procaína, atuam por inibição da biossíntese da parede celular
bacteriana. Não é ativa contra bactérias produtoras de
penicilinase, as quais incluem muitas cepas de estafilococos. A
benzilpenicilina desempenha elevada atividade in vitro
contra estafilococos (exceto os produtores penicilinase),
estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e pneumococos. A
benzilpenicilina é, portanto, bactericida, ressalvando-se que, para
poder exercer atividade antibacteriana, as células dos
microrganismos devem se encontrar em atividade proliferativa.

Propriedades Farmacocinéticas

A associação de benzilpenicilina potássica e benzilpenicilina
procaína sendo a primeira de ação rápida, permite a obtenção de
níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua
manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas, devido à
eliminação mais lenta da benzilpenicilina procaína que se deposita
no músculo.

Aproximadamente 60% da benzilpenicilina, liga-se às proteínas
plasmáticas e distribui-se em todos os tecidos do organismo, sendo
no liquor em menor grau. A droga é excretada pelos rins, portanto
em pacientes com alguma disfunção renal, a excreção retarda-se
consideravelmente.

Cuidados de Armazenamento do Benzapen G

Antes da reconstitução este produto deve ser mantido no
cartucho, conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger
da luz e umidade.

Após a reconstituição, a suspensão deve ser utilizada em até 24
horas.

Aspecto físico:

  • Pó branco a levemente amarelado;
  • Após reconstituição suspensão de cor esbranquiçada.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Mensagens de Alerta do Benzapen G

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Atenção:

O número de lote e data de validade gravados no frasco-ampola
podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem
entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.

Dizeres Legais do Benzapen G

M.S. nº 1.0370.0158
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Benzapen-G, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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