Bariogel

Como o Bariogel funciona?

O Bariogel suspensão a 100 % é um meio de contraste radiológico
(substância que permite diferenciar os órgãos por onde ele
percorre), quando administrado oralmente (pela boca) provê
contraste para ajudar a detectar e avaliar anomalias
(anormalidades) no esôfago, estômago e intestino delgado.

Contraindicação do Bariogel

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade aos componentes da fórmula, obstrução (bloqueio)
e perfuração do trato gastrointestinal (sistema digestório).

Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes
debilitados (enfraquecidos) e com desordens no cólon.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

A radiografia do abdômen eletivo é considerada contraindicada
durante gravidez devido ao risco para o feto da exposição à
radiação. A radiação é conhecida por causar danos ao feto, com a
exposição do útero.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.

Como usar o Bariogel

A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para
administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir
alimentos após as 20 horas e não deve ingerir líquidos após a
meia-noite, no dia anterior ao exame. Após a administração oral há
precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a
compactação.

Posologia

Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou
segundo a orientação do radiologista dependendo do exame. Caso seja
necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.

Agitar bem o frasco antes de ingerir o
produto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando me esquecer de
usar Bariogel?

Se você não pode seguir os passos para se preparar para o teste,
informe o seu profissional de saúde. O teste precisará ser
reagendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bariogel

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

Geral

Embora raro, há um risco de reações alérgicas do tipo
anafilactoide descrito após o uso de sulfato de bário. Uma equipe
treinada com devido suporte deve estar preparada para providências
imediatas.

Existe aumento do risco de perfuração do cólon em crianças,
adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas.

Reações adversas graves, incluindo morte, foram relatadas com a
administração de formulações de sulfato de bário e normalmente
estão associadas com a técnica de administração, condição básica da
doença e/ou hipersensibilidade do paciente.

Exames diagnósticos com utilização de contraste devem ser
realizados por equipe habilitada. Uma história completa com atenção
para os sinais de atopia (condição que se manifesta pelo
aparecimento de lesões inflamatórias), como asma (doença
inflamatória do sistema respiratório), eczema (alergia inflamatória
da pele que causa bolhas e coceira), febre do feno (alergia que
confere sensação de nariz entupido, coceira, nariz escorrendo
bastante, tosse, irritação e coceira na garganta, espirros comuns e
intensos, etc), devem levar a equipe a uma maior atenção no uso dos
contrastes passiveis de reações alérgicas.

O Bariogel não é recomendado para pacientes com história de
aspiração (levar para os pulmões) alimentar recorrente.

Interações medicamentosas

A presença do sulfato de bário no trato gastrointestinal altera
a absorção de medicamentos que sejam administrados
concomitantemente (ao mesmo tempo, juntos). Assim é importante
considerar um espaçamento possível. Quanto a qualquer outro tipo de
interação, até o momento não são conhecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Bariogel

• Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).

Mais comuns

Náusea, vômitos, diarreia, constipação (intestino preso), cólica
abdominal.

Menos comum

Inchaço, constipação grave ou continuada, cólicas intensas,
náuseas / vômitos, dor abdominal ou estomacal, sensação de aperto
no peito, dispneia ou sibilância (chiado).

Raro

Reação alérgica como prurido (coceira), eritema (vermelhidão) ou
urticária (feridas que coçam), reação anafilática (falta de ar,
aperto no peito, ou problemas de respiração), edema de laringe
(inchaço na garganta), pneumonia (doença inflamatória nos pulmões)
por aspiração, formação de granulomas (nódulos inflamatórios),
peritonite (inflamação do peritônio, que é uma membrana que encobre
os órgãos internos do abdômen (barriga)) por perfuração intestinal,
síncope vasovagal (desmaio), broncoespasmo (estreitamento das vias
respiratórias) ou hipotensão (pressão arterial abaixo do
normal).

Muito Raro

De forma muito rara, as complicações de um procedimento pode
levar ao óbito.

Reações alérgicas

Em pacientes com história de atopia, as reações alérgicas podem
aparecer com graus diferentes de intensidade.

Moderada:

Prurido, eritema. (1:250.000). Respondem a um anti-histamínico
como a difenidramina ou equivalente.

Grave:

Edema de laringe, broncoespasmo,, dispneia, hipotensão por
vasodilatação (aumento do tamanho do diâmetro dos vasos sanguíneos)
importante. (1:1000.000). Necessárias medidas de suporte
cardiovascular e
respiratória, vasopressores, bronco-dilatadores, e uma equipe
treinada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Bariogel

Lactação 

Não foram documentados problemas em humanos.

Uso Geriátrico

Estudos diagnósticos não demonstraram problemas específicos que
limitariam o uso pleno do sulfato de bário em idosos. Entretanto,
distensões no cólon causaram mudanças eletrocardiográficas (estudo
dos registros gráficos produzidos por correntes elétricas de origem
no coração), especialmente em pacientes idosos com histórico de
doenças cardíacas.

Gravidez

Contraste radiográfico do abdômen não é normalmente recomendado
durante a gravidez devido ao risco de exposição do feto à
radiação.

A segurança da utilização de sulfato de bário durante a gravidez
não foi estabelecida. O sulfato de bário deve ser utilizado em
mulheres grávidas somente se os possíveis benefícios superam os
riscos potenciais.

Produtos utilizados como agentes radiopacos são normalmente
classificados pelo FDA como categoria de risco na gravidez X.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.

Composição do Bariogel

Cada 1 mL da suspensão contém:

Veículo:

benzoato de sódio, sacarina sódica, citrato de sódio diidratado,
álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, aroma maçã,
carmelose, sorbato de potássio, água para injetáveis.

Superdosagem do Bariogel

Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bariogel

A presença do Sulfato de Bário (substância ativa) no trato
gastrointestinal altera a absorção de medicamentos que sejam
administrados concomitantemente. Assim é importante considerar um
espaçamento possível. Até o momento não é conhecido qualquer outro
tipo de interação medicamentosa.

Ação da Substância Bariogel

Resultados de eficácia

Sulfato de Bário (substância ativa) é utilizado como meio de
contraste radiológico do tubo gastroduodenal. 

Contraste Radiológico à base de Sulfato de Bário (substância
ativa) mostrou ser seguro no diagnóstico pós-operatório da
anastomose do esôfago. 

Sulfato de Bário (substância ativa) é utilizado como meio de
contraste radiológico do tubo gastroduodenal. Indicado também para
radiografia de aparelho digestivo e também no chamado “enema opaco”
(estudo radiológico contrastado do intestino grosso que requer um
preparo intestinal prévio adequado).

Estudo realizado para determinar segurança no procedimento
esofagograma somente com o uso de bário. Foi realizada uma revisão
de 29 esofagogramas no pós-operatório e o resultado mostrou que o
contraste radiológico à base de Sulfato de Bário (substância ativa)
é seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do
esôfago. 

Características Farmacológicas

O Sulfato de Bário (substância ativa) com alta densidade
atua como contraste radiológico utilizado para
melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal.

É fluido, branco, inodoro, insípido, se adapta bem aos contornos
melhorando a visualização da imagem radiográfica. O Sulfato de
Bário (substância ativa) suspensão a 100% já vem diluído, numa
concentração ideal para a maioria dos exames. 

Propriedades farmacodinâmicas 

Mecanismo de ação

O Sulfato de Bário (substância ativa) é biologicamente inerte.
Aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo,
delineando a estrutura do corpo, onde o Sulfato de Bário
(substância ativa) está localizado. 

Propriedades Farmacocinéticas 

Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal
(alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do Sulfato de
Bário (substância ativa) é fecal.

Cuidados de Armazenamento do Bariogel

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC.
Manter o copo fechado até o momento do uso. O prazo de validade do
produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que
após este prazo o produto não deve ser utilizado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

A suspensão de Bariogel é homogênea, viscosa, isenta de
partículas estranhas.

Características Organolépticas

O Bariogel suspensão oral possui uma fluidez, textura e sabor
que diferem das diferentes suspensões de sulfato de bário,
induzindo a uma maior cooperação dos pacientes, mesmo os de tenra
idade.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bariogel

MS n.º 1.0298.0002

Farm. Resp.:

Dr. José Carlos Módolo – CRF-SP N.º 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos
Ltda.

Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

N.º do lote, data de fabricação e prazo de
validade:

Vide cartucho / rótulo

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):

0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica.

Bariogel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.