Atossion Bula

Atossion

Como este medicamento funciona?

ATOSSION (dropropizina) é um medicamento contra tosse que age
bloqueando os receptores da tosse. Apresenta uma discreta ação
antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à
condição alérgica. A dropropizina é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal, com início de ação entre 15 e 30 minutos
após a sua administração por via oral (por boca).

Contraindicação do Atossion

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2
anos de idade.

ATOSSION (dropropizina) é contra-indicado em indivíduos que
apresentem alergia à dropropizina, insuficiência respiratória
grave, hipotensão (queda da pressão arterial), em pacientes
asmáticos e em crianças com menos de 2 anos de idade. Não deve ser
usado em casos de tosse produtiva (com secreção).

Como usar o Atossion

Aspecto físico: líquido xaroposo límpido, livre de impurezas, de
cor rosa pink e odor de framboesa e baunilha.

Dosagem

  • ATOSSION (dropropizina) xarope adulto: Adultos e crianças
    maiores de 12 anos: 10 mL por via oral, 4 vezes ao dia (utilizar o
    copo-medida até a marca indicativa de 10 mL).
  • ATOSSION (dropropizina) xarope pediátrico: Crianças de 2 a 3
    anos: 2,5 mLa 5 mLpor via oral, 4 vezes ao dia (utilizar o
    copo-medida até a marca indicativa de mL). Crianças acima de 3
    anos: 10 mL, 4 vezes ao dia (utilizar o copo-medida até a marca
    indicativa de 10 mL).

O que devo fazer se esquecer de tomar uma dose do
medicamento?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da
próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Precauções do Atossion

O tratamento com ATOSSION (dropropizina) deve ter a duração mais
curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem,
você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.

Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem
ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência. ATOSSION deve ser usado com cuidado em idosos e em
pacientes com alteração da função dos rins ou do fígado.

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.

Reações Adversas do Atossion

As reações adversas raramente são observadas nas doses
recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de
sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais freqüentes
são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência.

População Especial do Atossion

Gravidez e lactação

ATOSSION (dropropizina) não deve ser utilizado durante a
gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu
médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso
deste medicamento.

Riscos do Atossion

Não use este medicamento em caso de tosse com secreção e
em crianças menores de dois anos de idade.

Composição do Atossion

Cada ml xarope adulto contém:

  • Dropropizina – 3 mg
  • Excipientes: corante vermelho bordeaux, ciclamato de sódio,
    sacarose, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido
    cítrico, aroma de framboesa, aroma de baunilha, sacarina sódica e
    água purificada.

Cada ml xarope pediátrico contém:

  • Dropropizina -1,5 mg
  • Excipientes: corante vermelho bordeaux, ciclamato de sódio,
    sacarose, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido
    cítrico, aroma de framboesa, aroma de baunilha, sacarina sódica e
    água purificada.

Superdosagem do Atossion

Os sintomas da superdosagem de ATOSSION (dropropizina) são
hipotensão (queda de pressão arterial) e sonolência. Não existe
antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a
provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o
paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica
somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção
intestinal da dropropizina.

Interação Medicamentosa do Atossion

Álcool e depressores do SNC podem potencializar efeitos
colaterais como hipotensão ortostática e sonolência.

Ação da Substância Atossion

Resultados da eficácia

Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e
cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças
de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento (p lt;
0,025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (p lt;
0,001).

O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2 antes do
início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de tratamento
(p lt; 0,025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento (p lt;
0,025).

Características Farmacológicas

A Dropropizina (substância ativa) é um agente antitussígeno
sintético ativo nos receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos.

Desta forma, é um sedativo da tosse com ação miorrelaxante
brônquica, levando à melhora da ventilação pulmonar, isento dos
efeitos secundários dos antitussígenos de ação central, em especial
a depressão respiratória e o efeito emético. Não ocorrem
dependência ou constipação com doses terapeuticamente ativas.

Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos
clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem
considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação
lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto,
tem alguma atividade sobre a tosse de origem alérgica. Isto explica
porque doses de 4 a 8mg/kg de Dropropizina (substância ativa)
reduzem a broncoconstrição induzida pela histamina. Entretanto, não
tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.

Em animais de laboratório, em doses elevadas, foram comprovadas
leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e
adrenolítica. Este efeito desaparece em até 24 horas, mesmo após
administração de doses de 30mg/kg/dia, as quais excedem amplamente
as doses terapêuticas habitualmente recomendadas.

Farmacocinética

A Dropropizina (substância ativa) é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal. Concentrações plasmáticas máximas são
observadas de 15 a 30 minutos após administração oral. A meia-vida
plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas.

Não se observa acúmulo após doses múltiplas.

Cuidados de Armazenamento do Atossion

Conservar evitando-se calor excessivo (temperatura superior a
40oC) e ao abrigo de luz, antes e após a abertura do frasco.

Mensagens de Alerta do Atossion

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Dizeres Legais do Atossion

Registro M.S.: 1.0385.0002
Farmacêutico(a) responsável: Alexandre Madeira de
Oliveira 
CRF/SC-3684

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
S.A.C. 0800-600-1344 –
“mailto:sac@elofar.com.br”>sac@elofar.com.br –

Atossion, Bula extraída manualmente da Anvisa.

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