Asseptcare Bula

Asseptcare

Como o Asseptcare funciona?

Este medicamento tem ação específica sobre as bactérias,
dificultando a sua proliferação. Possui a propriedade de matar
bactérias (bactericida).

Contraindicação do Asseptcare

Asseptcare é contraindicado para pacientes que apresentem
antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula. Asseptcare apresenta baixo potencial de toxicidade sendo
pouco absorvido pela pele íntegra, portanto, o seu uso é
considerado seguro na concentração de 10mg/mL. Está contraindicado
para antissepsia ocular.

Como usar o Asseptcare

Frasco de 30mL

Espalhar quantidade suficiente do produto na área afetada,
quando necessário. Aplicar o produto de 3 a 4 vezes ao dia. Se
necessário, pode-se cobrir a área afetada com gaze ou outros
curativos.

Spray de 50mL

Antes da primeira utilização acionar a válvula 3 vezes para que
haja saída do produto.

Posicione a válvula em direção a área afetada, mantendo uma
distância de 5 a 10 cm do local ferido.

Pressione 2 a 3 vezes, ou conforme a extensão do ferimento.
Aplicar o produto de 3 a 4 vezes ao dia. Se necessário, pode-se
cobrir a área afetada com gaze ou outros curativos.

Asseptcare deve ser utilizado para assepsia do ferimento até a
cicatrização das feridas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Asseptcare?

Não há problemas significativos no caso de esquecimentos.
Necessitando utilizar novamente o medicamento, reaplique-o sobre a
ferida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Asseptcare

Asseptcare é usado para a limpeza local de uma ferida. Deve-se
tomar o cuidado ao utilizar o medicamento, evitando o contato com
os olhos e ouvidos. Caso ocorra o contato com os olhos, lave-os
abundantemente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Asseptcare

Ao aplicar o produto sobre a pele e ocorrer alguma
hipersensibilidade, deve-se suspender o seu uso e procurar
orientação médica.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Nova erupção (ferida) ou agravamento da pele, vermelhidão,
ardor, coceira ou inchaço no local da aplicação.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizaram este medicamento)

Reação alérgica, coceira, urticária, inchaço no rosto ou
nas mãos, inchaço ou formigamento na boca ou garganta, aperto no
peito, dificuldade para respirar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Asseptcare

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Asseptcare

Cada mL da solução contém:

Digliconato de clorexidina 10mg.

Cada mL da solução spray contém:

Digliconato de clorexidina 10mg.

Excipientes:

hidróxido de sódio e água.

Superdosagem do Asseptcare

Caso ocorra contato com os olhos, lavá-los abundantemente em
água corrente. Em caso de ingestão acidental, procurar
imediatamente orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Asseptcare

Não são conhecidas interações medicamentosas com o
clorexidina.

Apresenta excelente ação residual, especialmente com a adição de
álcool.

Ação da Substância Asseptcare

Resultados de Eficácia


A atuação antisséptica tópica do Digliconato de Clorexidina
(substância ativa) sobre a pele é comprovada através de um estudo
sobre a eficácia do ativo na concentração de 0,5% aplicado na pele
a fim de evitar infecções durante uma anestesia peridural.

A técnica de anestesia peridural é passível de várias
complicações, entre elas as infecções devido à falha de técnicas de
assepsia cutânea no local da punção.

O presente estudo tem por objetivo avaliar a eficácia do
antisséptico Digliconato de Clorexidina (substância ativa) a 0,5%,
avaliando sua ação química, ação química mais a ação mecânica, e
comparando com a ação da técnica de assepsia do
álcool-iodo-álcool.

Foram utilizados 47 animais submetidos a diversos procedimentos
cirúrgicos na qual existia a indicação da técnica de anestesia
peridural, e foram divididos em três grupos. Para coleta de
material foram coletados “swabs” da região lombossacral,
que foi previamente tricotomizada.

Para todos os grupos foi coletado um “swab” piloto logo
após a tricotomia da referida região. No grupo 1 (18 animais) foi
realizada a coleta do “swab” três minutos após a aspersão
da clorexidina; no grupo 2 (18 animais) o “swab” foi
coletado após a realização da aspersão da clorexidina juntamente
com a atividade mecânica de gaze por três vezes; e no grupo 3 (11
animais) o “swab” foi coletado após a técnica de assepsia
com álcool-iodo-álcool.

As amostras foram semeadas em “Tryptie Soy Broth” (TSB)
e incubados a 37ºC.

Após 24 horas o caldo foi repicado em maio ágar sangue e
incubado a 37ºC em anacrobiose por 48 horas, sendo analisado a
presença ou ausência de crescimento bacteriano.

Dois animais (11,1%) do grupo 1 apresentaram crescimento
bacteriano; um animal (5,5%) do grupo 2 apresentou crescimento
bacteriano; dois animais (18%) do grupo 3 apresentaram crescimento
bacteriano.

Analisando os resultados, pode-se concluir que o Digliconato de
Clorexidina (substância ativa) a 0,5% foi eficaz para assepsia
cutânea para realização da anestesia peridural, tanto pela ação
química quanto associada à atividade mecânica com gaze, tendo sido
comparada com a técnica de assepsia do álcool-iodo-álcool.
(1)

Portanto, com base neste estudo, conclui-se que a concentração
de 10% do Digliconato de Clorexidina (Substância Ativa) é eficaz
como antisséptico.

Bibliografia:

1. FutemaF.: Igayara-SouzaC.A.;
Estrella J.P.; Credie L.F.G.A.; Campos M.A.; Lourenço P.; Pereira
M.A.; Braga S.C.S. Avaliação da eficácia do Digliconato de
Clorexidina (substância ativa) a 0,55 para assepsia cutânia na
técnica de anestesia peridural – UNG – Universidade de
Guarulhos.

Características Farmacológicas


O Digliconato de Clorexidina (substância ativa) é um
antisséptico químico, antifúngico e um bactericida capaz de
eliminar tanto bactérias gram-positivas quanto bactérias
gram-negativas. Entretanto mostra-se menos eficaz com os
microrganismos gram-negativos. Também é um bacteriostático,
impedindo a proliferação de bactérias.

Acredita-se que o mecanismo de ação ocorra através da ruptura da
membrana celular, e não pela inativação por ATPase como pensava-se
anteriormente.

Apresenta um espectro de ação semelhante ao do álcool e sua ação
residual é estimada em 6 horas.

Em 1979, a clorexidina foi considerada pelo “World Health
Organization
” (WHO), órgão máximo de saúde internacional
filiado à ONU, como substância essencial e passou a ser um produto
de escolha.

A DL50 do gluconato de clorexidina, é de 1.800mg/kg/dia (peso
corporal) o que a torna praticamente atóxica, além de não ser
poluente, não exalar gases e não irritar a pele e mucosas.

Cuidados de Armazenamento do Asseptcare

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Solução

Asseptcare solução apresenta-se como uma solução límpida e
incolor.

Solução spray

Asseptcare solução spray apresenta-se como uma solução límpida e
incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Asseptcare

Registro M.S. nº 1.5584.0124

Farm. Responsável:

Roberta Costa e Sousa Rezende
CRF-GO nº 5.185

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Asseptcare, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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