Artisal Bula

Artisal


Como Artisal funciona?

O salicilato de metila é um revulsivo orgânico volátil que
provoca aumento do volume de sangue e redução da dor local, atuando
sobre estruturas musculares e articulares. A cânfora possui ação
irritante eficaz nos processos dolorosos de estruturas mais
profundas, produzindo efeito anestésico leve.

O mentol e o timol promovem ação balsâmica e discreta anestesia;
antecedido por sensação de frio.

A associação dos princípios ativos presentes em Artisal,
contribui com o alívio da dor através de efeito local
multifacetado, eficiente e seguro.

Contraindicação do Artisal

Artisal não deve ser utilizado por pacientes com história de
alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Em se tratando de
pacientes adultos, não há contra-indicação relativa a faixas
etárias.

Este produto é contra-indicado para crianças menores de 2
anos.

Como usar o Artisal

Artisal é para uso exclusivamente tópico.

Friccionar a parte dolorida com pequena quantidade do produto
durante alguns minutos, envolvendo-a depois com um pano, flanela ou
lã. Repetir a aplicação 2 a 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Emcaso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Artisal?

Você deve administrar o medicamento assim que possível e seguir
com as demais aplicações, conforme horários previamente
estabelecidos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Artisal

Artisal não deve ser aplicado na área dos olhos, em mucosas,
área bucal, nasal ou vagina, ou reto anal.

Não deve ser aplicado sobre feridas abertas.

Não há evidências de interação de Artisal com outros
medicamentos de uso tópico.

Você deve consultar seu médico se a dor local ou outros sintomas
relacionados à doença piorarem durante e/ou após o tratamento.

Se surgirem novos sintomas ou se notar vermelhidão ou inchaço no
local, você deve consultar seu médico, pois estes sintomas podem
ser sinais de reações alérgicas.

Artisal pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando. Não existem estudos realizados com o produto durante a
gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Artisal

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis
inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de
usar o medicamento.

A frequência destas reações alérgicas ainda não está
estabelecida.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Artisal

Não use este medicamento em crianças menores de dois
anos.

Composição do Artisal

Cada 1g de Artisal contém:

Salicilato de metila

35mg

Mentol

1mg

Timol

10mg

Cânfora

50mg

Excipientes:

vaselina branca.

Superdosagem do Artisal

Se você usar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve suspender a medicação e procurar auxílio
médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico
imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes. Caso necessário, deve-se
proceder tratamento sintomático e medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Artisal

Não há evidências de interação de Salicilato de Metila + Cânfora
+ Mentol + Timol (substância ativa) com outros medicamentos de uso
tópico.

Ação da Substância Artisal

 Resultados de Eficácia


Os revulsivos ou rubefacientes são fármacos aplicados
topicamente para causar reação hiperêmica local. Esses agentes são
úteis no alívio de dores nos músculos, articulações e tendões, e em
condições músculo-esquelética não articulares (Bandolier, 2005,
2007).

Pesquisadores avaliaram a eficácia e segurança de rubefacientes
tópicos contendo salicilatos para o tratamento de dores agudas e
crônicas. A revisão sistemática selecionou 9 estudos clínicos
duplo-cego. Destes, três apresentaram informações sobre o uso de
formulações tópicas contendo salicilato no tratamento de dores
agudas como tensões e torções, em 182 pacientes.

Além disso, seis estudos investigaram o emprego de salicilato
tópico, em 429 pacientes, no alívio de dores crônicas, presentes em
artrites e problemas músculo-esquelético. Os resultados
demonstraram que o uso de salicilato tópico como rubefaciente foi
significantemente mais eficaz que o placebo no alívio desses tipos
de sintomas. Os eventos adversos locais foram raros e não diferiram
de forma significante dos grupos controles (Mason e cols,
2004).

Além disso, artigo publicado por cientistas da Universidade de
Oxford também verificaram a importância do uso de analgésicos
tópicos contendo salicilato no tratamento de dores musculares e
articulares, agudas e crônicas presentes em várias patologias. Os
autores confirmaram a importância do uso de rubefacientes em
combinação com outras terapias e, principalmente, em pacientes que
não são toleráveis aos eventos adversos associados a alguns
analgésicos orais (Bandolier, 2005).

Em estudo realizado por Brusch e colaboradores (1956), foi
investigada a ação analgésica de formulações tópicas contendo
salicilato de metila e mentol em 211 casos envolvendo artrite
reumatóide (71), osteoartrite (72), bursite (11), neuralgia (12),
lombalgia (11), dores e contusões musculares (34). Esse estudo foi
realizado com objetivo de evidenciar a possível relevância dos
efeitos analgésico local e contrairritante no tratamento de dores
associadas à artrite. Os resultados demonstraram que a aplicação
tópica de pomada contendo salicilato de metila e mentol reduziu os
sintomas dolorosos em 94% dos pacientes.

Características Farmacológicas


O salicilato de metila é um revulsivo orgânico volátil que
provoca hiperemia e analgesia local, atuando sobre estruturas
musculares e articulares. A cânfora possui ação irritante eficaz
nos processos dolorosos de estruturas mais profundas, produzindo
efeito anestésico leve.

O mentol e o timol promovem ação balsâmica e discreta anestesia,
antecedido por sensação de frio.

A associação dos princípios ativos presentes em Salicilato de
Metila + Cânfora + Mentol + Timol (substância ativa), contribui com
o alívio da dor através de efeito local multifacetado, eficiente e
seguro.

Cuidados de Armazenamento do Artisal

Você deve conservar Artisal em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentação

Artisal é uma pomada de consistência mole, se apresentando na
cor branca ou levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Artisal

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Artisal

Reg. MS n° 1.0341.0002.002-1

Farmacêutico responsável:

Dawerson Rodrigues
CRF-SP 12370

TRB Pharma Indústria Química e
Farmacêutica LTDA

Rua Hildebrando Siqueira, 149 – Americanópolis
São Paulo – SP – CEP 04334-150
Fone: (55-11) 5588-2500 – Fax: (55–11) 5588-1339
CNPJ: 61.455.192/0002-04
Indústria Brasileira

Artisal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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