Anfugine Bula

Anfugine

Como o Anfugine funciona?


Anfugine apresenta ação antimicrobiana (contra microrganismos
como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra fungos).

Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16
a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de
500 mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas
após a administração.

Contraindicação do Anfugine

Anfugine não deve ser utilizado por pacientes com história
prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol
ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Anfugine

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Aplique o conteúdo de um aplicador cheio (aproximadamente 5 g de
creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar,
durante 14 dias consecutivos, ou duas vezes por dia, durante 7
dias. Anfugine deve ser aplicado profundamente na vagina, de
preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a
medicação no caso de seu período menstrual iniciar durante o
tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do
tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar
pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões
(absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador
com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel
lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo
(vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento

 

  1. Retire a tampa da bisnaga.

  1. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilize outro
    material para furar o lacre.

  1. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta,
    rosqueando-o.

  1. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o
    aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo
    chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a
    bisnaga.

  1. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na
    vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
    preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o
    êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o
    aplicador.
  2. Após a aplicação o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em
    água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado.
    Para limpeza do aplicador, não usar água fervente. Para a
    apresentação com aplicador preenchido, descartar o aplicador após o
    uso.

Atenção:

certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido
transferido para a vagina.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Anfugine?


Caso você esqueça de usar Anfugine no horário estabelecido pelo
seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver
perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e
use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses
recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro
para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode
comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Anfugine

O uso de Anfugine junto com bebidas alcoólicas pode levar ao
aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele),
náuseas (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas
durante e após 72 horas do término do tratamento com Anfugine.

Em caso de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação
local, o uso de Anfugine deve ser descontinuado.

O efeito de Anfugine na habilidade de dirigir e operar máquinas
não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento
possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o
medicamento for administrado durante o período de amamentação
recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize
Anfugine durante a amamentação sem orientação médica, pois as
mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias
após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você
estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento com Anfugine, a menos
que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não
internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que
seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para
controlar as fontes de infecção ou de re-infecção (retorno da
infecção).

Anfugine deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja,
usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite usar roupas íntimas de
tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu
médico indique.

Reações Adversas do Anfugine

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Anfugine tais como irritação
local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser
notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Anfugine

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Anfugine

Cada 5 g de creme vaginal contém

Tinidazo

150 mg

Nitrato de miconazol

100 mg

Excipientes q.s.p

5 g

Componentes não ativos:

cera emulsificante, monoestearato de glicerila, propilenoglicol,
miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.

Apresentação do Anfugine


Creme vaginal. Cartucho contendo bisnaga com 80 g de creme,
acompanhado de 1 ou 14 aplicadores.

Creme vaginal. Cartucho contendo 1 ou 14 aplicadores
ginecológicos com 5 g de creme.

Via de administração: Tópica
(intravaginal).

Uso adulto.

Superdosagem do Anfugine

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. 

Interação Medicamentosa do Anfugine

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Anfugine

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Anfugine

Resultados de Eficácia


O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas


O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Anfugine

Anfugine creme vaginal deve ser conservado em temperatura
ambiente entre 15°C e 30°C.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação.

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento e
o aplicador limpo após o uso do medicamento. Para a apresentação
com aplicador preenchido, descartá-lo após o uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Creme branco com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Anfugine

Reg. MS nº 1.1637.0019

Farm. Resp.:

Satoro Tabuchi
CRF-SP n° 4.931

Fabricado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0002-40
Av. Ivo Mário Isaac Pires, 7602
CEP 06720-480
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Registrado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 – Prédio 100
CEP: 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Anfugine, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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