Andriodermol Bula

Andriodermol

Como Andriodermol funciona?

Andriodermol é um antimicótico que possui ação contra infecções
micóticas superficiais de pele e de unha.

Contraindicação do Andriodermol

Andriodermol não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Andriodermol

Este medicamento não deve ser usado próximo aos olhos e
mucosas.

Andriodermol é somente para uso tópico. A área afetada deve
estar limpa e seca antes da aplicação do medicamento.

Posologia

Aplicar uma quantidade suficiente de Andriodermol para cobrir a
área afetada, 2 vezes ao dia.

O tratamento deve ser continuado por 2 semanas após os sintomas
terem desaparecido.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Androdermol?

Se você esquecer-se de aplicar o medicamento, aplique tão logo
você se lembre. Se estiver quase na hora de aplicar novamente, pule
a aplicação que você perdeu e volte a aplicar no seu horário
habitual. Nunca aplique quantidade duplicada do medicamento ao
mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Andriodermol

Geral

Andriodermol não deve ser usado próximo aos olhos e mucosas.

Você deverá interromper o uso de Andriodermol caso ocorra
sensibilização ou irritação da pele.

Gravidez e lactação

Não há relatos de problemas específicos causados pelo uso de
Andriodermol durante a gravidez.

Não se sabe se o Andriodermol é excretado no leite materno.
Todavia, não existem relatos de problemas específicos durante a
amamentação.

Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe também ao seu médico se
estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Não existem estudos completos em relação aos efeitos causados
nesta idade. No entanto, não há problemas específicos
documentados.

O uso em crianças até 2 anos de idade não é recomendado, exceto
em casos de extrema necessidade e sob supervisão médica.

Usos em idosos

Não são conhecidas informações específicas sobre o uso do
produto por pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Não são conhecidos dados sobre interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidos dados sobre interferência em exames
laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Andriodermol

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, como:

Irritação da pele ou qualquer outra reação de sensibilização da
pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Andriodermol

Pó tópico

Cada grama contém:

Ácido undecilênico 2 mg
Undecilenato de zinco 150 mg
Propionato de cálcio 60 mg
Hexilresorcina 0,5 mg

Excipientes:

Dióxido de silício, talco, essência de citronela e essência de
lavanda.

Solução tópica

Cada mL contém:

Ácido undecilênico 40 mg
Undecilenato de sódio 150 mg
Ácido propiônico 30 mg
Propionato de sódio 50 mg
Hexilresorcina 0,5 mg

*Produto de reação do ácido undecilêncio + NAOH.
**Produto de reação do ácido propiônico + NAOH.

Veículo:

Álcool etílico, essência de citronela, essência de lavanda,
nonoxinol, hidróxido de sódio e água purificada.

Superdosagem do Andriodermol

Em caso de ingestão acidental proceder imediatamente a lavagem
gástrica e instituir medidas assistenciais necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Andriodermol

Não são conhecidos dados sobre interações medicamentosas.

Ação da Substância Andriodermol

Resultados de Eficácia

Soares e Cury (2001) realizaram um estudo in vitro com o
objetivo de avaliar a atividade antifúngica e antiséptica de
diferentes produtos contra dermatófitos isolados de pacientes com
tinea pedis.

Os antifúngicos testados foram: ciclopiroxilamina, cetoconazol,
tolciclato e terbinafina, e os antissépticos foram: iodo povidine
(PVPI), própolis, Fungol, Ácido Undecilênico + Undecilenato de
Zinco (substância ativa) e ácido bórico.

A concentração inibitória mínima (CIM) e a diluição inibitória
mínima (DIM) foram determinadas pelo método de diluição em agar
utilizando Yeast Nitrogen Base modificado e a concentração
fungicida mínima (CFM) e a diluição fungicida mínima (DFM) foi
determinada com subculturas em Sabouraud dextrose agar. Todos os
produtos testados foram ativos contra os dermatófitos sendo que
isso ocorreu até mesmo em concentrações menores que as empregadas
nos produtos para uso tópico.

No caso do Ácido Undecilênico + Undecilenato de Zinco
(substância ativa) , todas as cepas foram inibidas por este produto
em concentrações a partir de 1:1.200. Na diluição de 1:150, o Ácido
Undecilênico + Undecilenato de Zinco (substância ativa) foi letal
para todas as cepas estudadas exceto para T.
mentagrophytes
.

Foi concluído que os antissépticos, como no caso foi
classificado o Ácido Undecilênico + Undecilenato de Zinco
(substância ativa) , representam uma ótima alternativa para
tratamento tópico de vários casos de tinea pedis, entretanto, os
antifúngicos são reservados para formas mais severas de tinea.

Características Farmacológicas

O ácido undecilênico ou ácido 10-undecenoico é um ácido graxo
insaturado de cadeia curta (11 carbonos). É uma substância
encontrada naturalmente no suor do corpo humano, e comercialmente é
produzido através da destilação a vácuo de óleo de mamona, pela
pirólise do ácido ricinoleico. Apresenta-se como um líquido amarelo
ou como pó cristalino amarelado, com odor rançoso
característico.

Os ácidos graxos e seus derivados, como o ácido undecilênico e
undecilenatos, apresentam atividade antifúngica e são efetivos
contra micoses superficiais, sendo ativos contra a maioria dos
fungos patogênicos como Epidermophyton,
Tricophyton e Microsporum.

O ácido undecilênico também apresenta atividade antibacteriana
que pode ser importante em infecções mistas de fungos e
bactérias.

Os possíveis mecanismos de ação incluem interferência com a
biossíntese de ácido graxos dos fungos, inibindo a morfogênese e a
conversão na forma hifa (forma infecciosa ativa). Outro mecanismo
de ação proposto é o desequilíbrio do pH intracelular dos fungos
quando o ácido undecilênico e seus sais são carreados para dentro
da célula patógena.

O ácido propiônico é um ácido carboxílico de ocorrência natural.
No estado puro é um líquido incolor, corrosivo, com odor
característico e desagradável.

O ácido propiônico e seus sais têm propriedades antifúngicas
quando usados topicamente. O propionato de sódio tem ação
fungistática, aliviando também o prurido e a irritação inicial. A
atividade bacteriostática e fungistática do ácido propiônico está
relacionada com a diminuição do pH, bem como a sua capacidade de
entrar na célula patógena.

A hexilresorcina, ou hexilresorcinol, é uma substância que
apresenta ação fungicida e fungistática em meio neutro ou alcalino,
no entanto, reduz consideralvemente esta atividade em meio ácido.
Apresenta também propriedade bactericida.

Acredita-se que a atividade bactericida do hexilresorcinol está
relacionada com a diminuição da tensão superficial provocada por
esta substância. A hexilresorcina é um pó cristalino branco
amarelado que ao entrar em contato com a luz ou oxigênio torna-se
rosado.

Cuidados de Armazenamento do Andriodermol

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Pó tópico

Pó amorfo branco, com odor característico.

Solução tópica

Líquido límpido a levemente opalescente, levemente amarelado, de
odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Andriodermol

Registro MS – 1.0497.1152.

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000 CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:

Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF
CEP: 72549-555 CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Andriodermol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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