Amplatil Bula

Amplatil

É indicada em infecções causadas por germes
Gram-positivos e Gram-negativos, sensíveis à Ampicilina Sódica
(substância ativa), tais como:

Bronquite aguda ou crônica, adenoidite, amigdalite, faringite,
otite, sinusite, mastoidite, septicemias, endocardite bacteriana,
meningite, febres tifoide e paratifoide, shiguelose, infecções dos
tratos urinário e ginecológico, broncopneumonia.

Contraindicação do Amplatil

O uso deste medicamento é contraindicado a pacientes com
hipersensibilidade conhecida a ampicilina sódica.

Ampicilina Sódica (substância ativa) é contraindicado para
pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.

Como usar o Amplatil

Cuidados especiais de manuseio e
armazenamento

Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da
administração. Não utilize o produto se houver mudança de coloração
ou presença de material particulado, ou qualquer outra alteração
que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento.

Os frascos-ampola não devem ser abertos, uma vez que são
estéreis. O produto deve ser utilizado imediatamente após a
reconstituição.

Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas
de borracha após a inserção da agulha no frasco-ampola, proceder da
seguinte forma:

  1. Encaixar uma agulha de injeção de no máximo 0,8 mm de
    calibre.
  2. Encher a seringa com o diluente apropriado.
  3. Segurar a seringa verticalmente à borracha.
  4. Perfurar a tampa dentro da área marcada, deixando o
    frasco-ampola firmemente na posição vertical.
  5. É recomendado não perfurar mais de 4 vezes na área
    marcada. 

Recomenda-se a critério médico, e de acordo com a maior
ou menor gravidade da infecção, a seguinte posologia:

Infecções do trato gastrintestinal:

500 mg a cada 6 horas para adultos, e 50-100 mg/kg/dia em doses
iguais a cada 6 a 8 horas para crianças.

Infecções das vias respiratórias:

250-500 mg a cada 6 horas para adultos, e 25-50 mg/kg/dia em
doses iguais a cada 6 a 8 horas para crianças.

Infecções da vias geniturinárias (inclui as infecções
geniturinárias causadas por Neisseria
gonorrhoeae
):

500 mg a cada 6 horas para adultos, e 50- 100 mg/kg/dia em doses
iguais a cada 6 a 8 horas para crianças.

Meningite bacteriana:

8 a 14 g a cada 24 horas para adultos, e 100-200 mg/kg/dia para
crianças.

Nos adultos, podem ser necessárias doses maiores de acordo com a
gravidade do caso.

O tratamento deve prolongar-se por 48 a 72 horas após cessarem
os sintomas ou tornarem-se negativas as culturas.

Administração Intramuscular:

Diluir com o diluente (água para injetáveis) o conteúdo do
frasco-ampola e aplicar em injeção intramuscular profunda.

Administração Intravenosa Direta:

Diluir com o diluente (água para injetáveis) o conteúdo do
frasco-ampola e aplicar diretamente na veia, lentamente, de 3 a 5
minutos (500 mg) e 10 minutos (1000 mg).

Administração Intravenosa Contínua:

Reconstituir o conteúdo de 1 frasco-ampola com fluido para
infusão (soro fisiológico ou glicosado a 5% ou 10%) obtendo uma
concentração entre 2 a 30 mg/mL e aplicar em 4 a 8 horas de infusão
contínua.

Precauções do Amplatil

Recomenda-se a realização de testes de sensibilidade
bacteriológica antes da instituição da medicação antibiótica.

Têm sido descritos casos de indivíduos com história de
hipersensibilidade às penicilinas que apresentaram reações intensas
quando tratados com cefalosporinas. Verificar cuidadosamente a
sensibilidade do paciente, pois podem ocorrer reações anafiláticas
que exigem tratamento de emergência. Uma alta porcentagem de
pacientes com mononucleose infecciosa ou leucemia linfática que
receberam ampicilina desenvolveu erupção cutânea. Portanto, a
administração de ampicilina não é recomendada em pacientes com
mononucleose.

O uso do produto por tempo prolongado pode ocasionar o
surgimento de superinfecções por germes resistentes. Como com
qualquer droga potente, no tratamento prolongado deve-se avaliar
periodicamente o funcionamento dos sistemas renal, hepático e
hematopoiético. Doses elevadas em recémnascidos ou em pacientes com
uremia podem levar à convulsões.

A ampicilina sódica fornece 61,9 mg (2,7 mEq) de sódio em 1000
mg. Pacientes com tendência à hipernatremia devem ser monitorados
quanto aos eletrólitos sanguíneos.

Gravidez e lactação

A indicação do produto durante a gravidez ou amamentação deve
levar em conta a relação risco/benefício, pois a segurança do uso
do produto neste casos não está completamente estabelecida.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65
anos, desde que se observem as precauções necessárias.

Reações Adversas do Amplatil

Reações alérgicas podem ocorrer principalmente em pessoas
sensíveis às penicilinas e/ou naquelas com asma, eczema e febre do
feno.

As seguintes reações adversas podem ser atribuídas ao
uso da ampicilina:

Reações de hipersensibilidade:

Eritema maculopapular, eritema multiforme, urticária, dermatite
esfoliativa e anafilaxia. A anafilaxia é a mais séria reação que
pode ocorrer e, em geral, tem sido associada com as formas
parenterais. Urticária, outras erupções cutâneas e reações
semelhantes à doença do soro podem ser controladas com
anti-histamínicos e, se necessário, corticosteroides
sistêmicos.

Sempre que tais reações ocorrerem, a administração de ampicilina
deve ser interrompida, a menos que, na opinião do médico, a
condição que está sendo tratada seja de risco de vida e responsiva
somente à terapia com ampicilina. Reações anafiláticas graves
necessitam do uso imediato de epinefrina, oxigênio e esteroides
intravenosos.

Efeitos gastrintestinais como:

Glossite, estomatite, náuseas, vômito, enterocolite, colite
pseudomembranosa, diarreia, podem ser apresentados.

Efeitos hematopoiéticos e linfáticos:

Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia,
leucopenia e agranulocitose.

Efeitos hepáticos:

Uma elevação moderada na transaminase glutâmica oxalacética
(TGO) tem sido ocasionalmente notada, particularmente em crianças,
mas seu significado não é conhecido.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Amplatil, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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